Un pancréas artificiel développé au Centre de technologie du diabète de l’Université de Virginie améliore le contrôle de la glycémie chez les personnes âgées de 2 à 72 ans atteintes de diabète de type 1, selon une nouvelle analyse combinée de trois essais cliniques.
Dans les trois essais, les participants utilisant le pancréas artificiel ont passé en moyenne 2,8 heures de plus par jour dans leur plage de glycémie cible par rapport aux participants des groupes témoins qui utilisaient des méthodes standard pour gérer leur glycémie.
Fabriqué par Tandem Diabetes Care et vendu sous le nom de système Control-IQ, le pancréas artificiel est une solution de gestion du diabète qui surveille et régule automatiquement la glycémie. L’appareil dispose d’une pompe à insuline qui utilise des algorithmes de contrôle avancés basés sur les informations de surveillance de la glycémie de la personne pour ajuster la dose d’insuline en fonction des besoins. La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé le système pour les personnes âgées de 6 ans et plus atteintes de diabète de type 1.
Améliorations constantes
La nouvelle analyse était basée sur les résultats de 369 participants âgés de 2 à 72 ans qui ont participé à des essais sur huit sites américains, dont UVA Health. Parmi ces participants, 256 ont été affectés à l’utilisation du système de pancréas artificiel, les 113 autres étant affectés à un groupe témoin.
En moyenne, le temps passé par les participants utilisant le pancréas artificiel dans leur plage cible de glycémie était supérieur de 13 points de pourcentage à celui des participants du groupe témoin. Les avantages ont été observés à la fois pendant la journée et la nuit, bien qu’il y ait eu une plus grande amélioration pendant la nuit. Les participants utilisant le pancréas artificiel ont passé beaucoup plus de temps dans leur plage cible de glycémie dans la journée suivant le début de l’utilisation du système, a montré l’analyse.
Le pancréas artificiel a également réduit de manière significative les niveaux d’hémoglobine A1c (glycémie moyenne) des participants. Les niveaux moyens d’hémoglobine A1c des utilisateurs du système ont chuté de 7,5 % à 7 %, contre une diminution de 7,6 % à 7,5 % dans les groupes témoins.
Les améliorations des taux d’hémoglobine A1c et du temps passé dans la plage cible de glycémie étaient constantes à tous les âges, ont constaté les chercheurs, ainsi qu’à travers les groupes raciaux et ethniques et quel que soit le niveau de revenu du ménage et la façon dont les participants avaient précédemment géré leur diabète.
Tous les sous-groupes de ces études, indépendamment de l’âge, de l’origine ethnique, de l’éducation ou de l’expérience antérieure de la pompe, ont bénéficié de la technologie Control-IQ. Il ressort clairement de ces résultats, qui sont cohérents avec les données réelles de milliers d’utilisateurs actuels de la technologie Control-IQ, que cette technologie devrait être fortement considérée comme une option pour toute personne vivant avec le diabète de type 1. »
Boris Kovatchev, PhD, directeur, Centre UVA pour la technologie du diabète
Résultats publiés
Les résultats de l’étude ont été publiés dans la revue Diabetes Technology & Therapeutics. Les auteurs de l’étude sont Roy W. Beck, Lauren G. Kanapka, Marc D. Breton, Sue A. Brown, R. Paul Wadwa, Bruce A. Buckingham, Craig Kollman et Kovatchev.
Les trois études incluses dans la revue ont été financées par l’Institut national du diabète et des maladies digestives et rénales des National Institutes of Health, subventions UC4 108483 et U01DK127551. Les résultats des études ont été initialement résumés dans trois articles publiés dans le New England Journal of Medicine. Kovatchev a été chercheur principal de la subvention UC4108483, tout comme Breton d’UVA sur U01DK127551. Tandem Diabetes Care a fourni les systèmes expérimentaux en boucle fermée utilisés dans les essais, tandis que Dexcom Inc. a fourni les glucomètres en continu.