La première analyse comparative de l'essai ENGULF (A Safety and Feasibility Single-Arm Study of a Novel Catheter Thrombectomy Device For the Treatment of Pulmonary Embolism) montre que l'utilisation du retour de sang pendant la thrombectomie par aspiration continue réduit considérablement la perte de sang de 97 %, tout en maintenant l'efficacité hémodynamique et en améliorant l'efficacité procédurale. Les chercheurs ont présenté aujourd’hui les données les plus récentes lors des sessions scientifiques 2026 de la Society for Cardiovascular Angiography & Interventions (SCAI) et du sommet de l’Association canadienne de cardiologie interventionnelle/Association canadienne de cardiologie d’intervention (CAIC-ACCI) à Montréal.
La thrombectomie mécanique est une procédure mini-invasive dans laquelle les médecins retirent les caillots sanguins des poumons chez les patients atteints d'embolie pulmonaire (EP). Cependant, la procédure peut entraîner une perte de sang importante, obligeant souvent les médecins à choisir entre s’arrêter prématurément et laisser des caillots sanguins derrière eux ou risquer des saignements graves.
L'étude ENGULF était une étude prospective et expérimentale d'exemption de dispositif (IDE) évaluant le traitement des patients atteints d'embolie pulmonaire (EP) à l'aide du système de thrombectomie Hēlo®. Il s'agit de la première étude prospective IDE évaluant la thrombectomie mécanique chez les patients atteints d'EP avec et sans retour de sang, y compris l'évaluation de la qualité du sang. Dans cette analyse comparative, les chercheurs ont étudié 130 patients, comparant les résultats de ceux traités avec le système de retour de sang Hēlo® (BRS) à ceux d'une aspiration continue standard sans retour de sang. Le BRS, premier du genre, permet à un patient de recevoir son propre sang après l'avoir filtré et renvoyé, tout en éliminant le caillot en combinant simultanément la puissance de l'aspiration avec une perturbation mécanique avancée du caillot. Les chercheurs ont traité 40 des 130 patients avec BRS pendant la procédure et 90 avec une aspiration continue sans retour de sang.
L'utilisation de BRS a réduit la perte de sang médiane de 97 % (10 cc contre 340 cc, p < 0,001). Les médecins ont effectué toutes les procédures BRS sans traitement d'appoint pour gérer la perte de sang, contre cinq interventions dans le groupe non-BRS. Le groupe BRS n’a présenté aucun événement indésirable majeur et 88 % des procédures BRS ont été réalisées avec un seul passage dans le cœur. Le critère principal d'évaluation du débit sanguin effectif était plus élevé dans le groupe BRS avec une efficacité hémodynamique (réduction RV/VG) de 28 %, contre 25 % dans le groupe non-BRS (p = 0,05).
Ce BRS, premier du genre, permet aux opérateurs d'éliminer davantage de thrombus sans avoir à se soucier de la perte de sang. Le système BRS donne confiance aux opérateurs en sachant qu'ils restituent du sang de haute qualité au patient de manière plus sûre, plus rapide et plus efficace. Ceci, à son tour, permet aux opérateurs d’être plus agressifs en matière d’élimination des caillots, ce qui devrait permettre aux patients de se sentir mieux plus rapidement. »
Andrew Klein, MD, FSCAI, cardiologue interventionnel au Piedmont Heart Institute, Atlanta
