Selon une nouvelle étude publiée aujourd’hui dans le Journal de médecine de la Nouvelle-Angleterre.
L’essai clinique a été mené par des chercheurs de la faculté de médecine de l’Université du Maryland (UMSOM) et a impliqué 94 patients atteints de la maladie de Parkinson qui ont été assignés au hasard pour subir une échographie focalisée pour enlever une région ciblée d’un côté du cerveau ou pour subir une procédure fictive. Près de 70 % des patients du groupe de traitement ont été considérés comme ayant répondu avec succès au traitement après trois mois de suivi, contre 32 % dans le groupe témoin qui ont subi une procédure inactive sans ultrasons focalisés.
Les deux tiers de ceux qui ont initialement répondu au traitement par ultrasons focalisés ont continué à avoir une réponse positive au traitement un an plus tard.
Les patients ont été traités au centre médical de l’Université du Maryland (UMMC), l’hôpital universitaire phare du système médical de l’Université du Maryland, et dans 15 autres sites en Amérique du Nord, en Asie et en Europe.
Ces résultats sont très prometteurs et offrent aux patients atteints de la maladie de Parkinson une nouvelle forme de thérapie pour gérer leurs symptômes. Il n’y a pas d’incision, ce qui signifie qu’il n’y a aucun risque d’infection grave ou d’hémorragie cérébrale. »
Howard Eisenberg, MD, auteur correspondant de l’étude, professeur de neurochirurgie Raymond K. Thompson à l’UMSOM et neurochirurgien à l’UMMC
Environ un million d’Américains sont atteints de la maladie de Parkinson, une maladie neurodégénérative qui affecte les cellules cérébrales ou les neurones d’une zone spécifique du cerveau qui produisent la dopamine chimique du cerveau. Les symptômes comprennent des tremblements, de la raideur et des difficultés d’équilibre et de coordination. D’autres traitements pour la maladie de Parkinson comprennent les médicaments et la stimulation cérébrale profonde (DBS) à partir d’électrodes implantées chirurgicalement. Les médicaments peuvent provoquer des mouvements involontaires et erratiques appelés dyskinésie lorsque les doses sont augmentées pour contrôler les symptômes. Habituellement proposé lorsque les médicaments échouent, le DBS implique une chirurgie cérébrale pour insérer les électrodes à travers deux petites ouvertures dans le crâne. La procédure comporte un faible risque d’effets secondaires graves, notamment une hémorragie cérébrale et une infection.
« Notre étude aidera les médecins et les patients à prendre une décision éclairée lorsqu’ils envisagent cette nouvelle modalité de traitement pour aider à mieux gérer les symptômes », a déclaré le co-auteur de l’étude, Paul Fishman, MD, PhD, professeur de neurologie à l’UMSOM et neurologue à l’UMMC. « Mais il est important que les patients réalisent qu’aucun des traitements actuellement disponibles ne guérira la maladie de Parkinson. »
L’échographie focalisée est une procédure sans incision, réalisée sans anesthésie ni hospitalisation. Les patients, qui restent parfaitement alertes, sont allongés dans un scanner d’imagerie par résonance magnétique (IRM), portant un casque transducteur. L’énergie ultrasonique est ciblée à travers le crâne vers le globus pallidus, une structure profonde dans le cerveau qui aide à contrôler les mouvements volontaires réguliers. Les images IRM fournissent aux médecins une carte de température en temps réel de la zone traitée, pour localiser précisément la cible et appliquer une température suffisamment élevée pour l’abler. Pendant la procédure, le patient est éveillé et fournit une rétroaction, ce qui permet aux médecins de surveiller les effets immédiats de l’ablation des tissus et de faire les ajustements nécessaires.
L’appareil, appelé Exablate Neuro, a été approuvé il y a plus d’un an par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour traiter la maladie de Parkinson avancée d’un côté du cerveau. L’approbation de la FDA était basée sur les résultats de l’essai clinique UMSOM publiés aujourd’hui. La procédure est maintenant largement disponible au centre médical de l’Université du Maryland (UMMC). Cependant, il n’est pas encore couvert par les assurances, y compris Medicare, de sorte que les patients doivent actuellement payer de leur poche pour la procédure.
« L’échographie focalisée n’est approuvée par la FDA que pour traiter un côté du cerveau chez les patients atteints de la maladie de Parkinson, elle peut donc être plus appropriée en ce moment pour les patients présentant des symptômes principalement d’un côté », a déclaré le co-auteur de l’étude Vibhor Krishna, MD, professeur de neurochirurgie à l’Université de Caroline du Nord, Chapel Hill.
Diagnostiquée avec la maladie de Parkinson en 2020, Melanie Carlson, une mère de 41 ans d’un tout-petit, a découvert que les médicaments qu’elle prenait pour gérer la maladie lui provoquaient des tremblements incontrôlables. Ses symptômes étaient si graves qu’elle était dépendante d’une marchette et incapable d’emmener sa fille au terrain de jeux. En juin dernier, elle a opté pour une échographie focalisée à l’UMMC après avoir appris l’approbation de la FDA.
« L’échographie focalisée a été vraiment transformatrice. Beaucoup de mes capacités motrices fines sont revenues. Je remets de l’eye-liner et je prends à nouveau des douches sans tomber », a déclaré Carlson. « Honnêtement, cela ressemble à l’une des meilleures années de ma vie. Je me sens tellement chanceux. J’espère que plus de gens pourront bénéficier de cette procédure. »
Les patients inscrits à l’essai – atteints de la maladie de Parkinson modérée qui ne répondaient pas bien aux médicaments – ont été traités avec une séance d’ultrasons focalisés sur le côté de leur cerveau qui contrôlait le côté de leur corps où les symptômes étaient les plus graves. L’étude a été conçue comme un essai croisé, où 25 patients du groupe témoin se sont vu proposer le traitement actif trois mois après leur intervention fictive ; 20 sur 25 ont opté pour le traitement par ultrasons focalisés et ont ressenti des avantages similaires à ceux du groupe de traitement initial.
Ceux du groupe de traitement ont eu une amélioration immédiate d’au moins trois points sur une évaluation standard – mesurant les tremblements, les capacités de marche et la rigidité des jambes et des bras – par rapport à une amélioration de 0,3 point dans le groupe témoin. Ils ont également ressenti un soulagement des effets secondaires des médicaments contre la maladie de Parkinson. Ils ont été réévalués à trois mois et à 12 mois. Les patients continueront d’être suivis pendant cinq ans pour évaluer la durée du traitement et la progression de la maladie.
Les événements indésirables de la procédure comprenaient des maux de tête, des étourdissements et des nausées qui ont disparu en un jour ou deux de traitement. Certains patients ont présenté des effets secondaires légers du traitement par ultrasons focalisés, notamment des troubles de l’élocution, des problèmes de marche et une perte de goût. Ceux-ci ont généralement disparu dans les premières semaines.
Le Dr Eisenberg et ses collègues mènent actuellement un essai clinique pour tester le dispositif Exablate Neuro sur les deux côtés du cerveau, délivrant des traitements par ultrasons focalisés en deux séances, à six mois d’intervalle. « Jusqu’à présent, nous avons eu des résultats prometteurs », a déclaré le Dr Eisenberg.
L’étude a été financée par Insightec, fabricant d’Exablate Neuro.
« Nous sommes au bord de la frontière avec les ultrasons focalisés, car la recherche en cours évalue la procédure dans différentes zones cérébrales affectées par la maladie de Parkinson, telles que le noyau sous-thalamique, qui contrôle la régulation des mouvements », a déclaré le doyen de l’UMSOM, Mark T. Gladwin, MD, qui est également vice-président pour les affaires médicales, Université du Maryland, Baltimore, et professeur émérite John Z. et Akiko K. Bowers. « Les chercheurs étudient également comment les ultrasons focalisés pourraient être utilisés pour ouvrir temporairement la barrière hémato-encéphalique afin d’aider les traitements expérimentaux de la maladie de Parkinson, comme l’immunothérapie, à pénétrer plus facilement dans le cerveau. »
« En tant que foyer de l’un des meilleurs centres de troubles du mouvement du pays et l’un des rares centres médicaux à proposer des ultrasons focalisés pour la maladie de Parkinson, nous constatons de première main l’impact de la technologie sur la vie des gens. Félicitations aux chercheurs et aux participants à l’essai -;pour illustrer l’innovation et la découverte qui rendront l’échographie focalisée accessible à davantage de personnes dans les années à venir », a déclaré Bert W. O’Malley, MD, président et chef de la direction de l’UMMC.
