Le vaccin à ARNm Pfizer-BioNTech s’est avéré efficace à 95% pour prévenir une infection sévère au COVID-19 lors d’essais cliniques. Cependant, étant donné que le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu (SRAS-CoV-2) continue de se propager et d’évoluer en plusieurs variantes préoccupantes, on ne sait pas comment le vaccin répondrait dans un contexte réel.
Le nombre de cas dans le monde s’élevant à plus de 114 millions, Israël a signalé 775 807 cas et 5 752 décès.
Israël est devenu une étude de cas unique pour observer l’efficacité des vaccins. Par rapport à la plupart des pays, Israël a été proactif dans la vaccination de la quasi-totalité de la population.
Une nouvelle recherche menée par Ran D. Balicer du Clalit Research Institute de Boston suggère que les données fournissent des preuves solides que le vaccin Pfizer-BioNTech agit pour prévenir l’hospitalisation et l’infection sévère au COVID-19.
Les auteurs écrivent:
«Cette étude estime une efficacité élevée du vaccin BNT162b2 pour prévenir le Covid-19 symptomatique dans un environnement non contrôlé, similaire à l’efficacité du vaccin rapportée dans l’essai randomisé. Notre étude suggère également que l’efficacité est élevée pour les issues les plus graves: hospitalisation, maladie grave et décès. »
L’étude «BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine in a Nationwide Mass Vaccination Setting» a été publiée dans Le New England Journal of Medicine.
Sommaire
La collecte de données
Entre le 20 décembre 2020 et le 1er février 2021, les chercheurs ont analysé les données de Clalit Health Services, qui couvre environ 53% de la population israélienne. Ils ont étudié les résultats chez 596 618 personnes nouvellement vaccinées.
«Les cinq résultats d’intérêt étaient une infection au SRAS-CoV-2 confirmée par un test PCR positif, un Covid-19 symptomatique documenté, une hospitalisation pour Covid-19, un Covid-19 sévère (selon les critères des National Institutes of Health) et le décès de Covid -19 », écrivent l’équipe de recherche.
Résultats après la première dose
Environ 15 jours après la première dose, 10 561 infections ont été signalées. Parmi ceux-ci, 5 996 (57%) présentaient des symptômes de la maladie COVID-19, 369 ont été admis à l’hôpital, 229 ont été signalés avec une infection grave au COVID-19 et 41 sont décédés.
Les chercheurs ont également constaté que 14 à 20 jours après la première dose, le vaccin était efficace de 46% avec une infection documentée, 57% avec une infection symptomatique au COVID-19, 74% avec une hospitalisation, 62% pour prévenir une maladie grave et 72% pour prévenir mort.
L’efficacité estimée du vaccin est passée à 60% 21 à 27 jours après la première injection. Les résultats ont montré une efficacité de 66% avec une infection symptomatique, 78% avec une hospitalisation, 80% dans la prévention des maladies graves et 84% dans la prévention de la mort.
Les bénéfices des vaccins augmentent avec le temps
Après un suivi de 21 jours, les chercheurs ont découvert que 96% des personnes avaient reçu leur deuxième vaccin Pfizer-BioNTech.
L’efficacité du vaccin a augmenté 7 jours après la deuxième dose. Ils ont observé qu’il était efficace à 92% pour les infections documentées, à 94% pour les infections symptomatiques, à 87% pour l’hospitalisation et à 92% pour prévenir les infections graves.
Faible efficacité observée pour les cas asymptomatiques
Une analyse distincte avec des cas asymptomatiques a révélé que le vaccin était efficace à 29% 14 à 20 jours après la première dose et à 52% efficace 21 à 27 jours après la première dose.
Le vaccin était efficace à 90% 7 jours ou plus après que les personnes aient reçu la deuxième dose.
Résultats du vaccin Pfizer-BioNTech dans les populations vulnérables
Compte tenu de l’important échantillon de population, le chercheur a pu examiner l’efficacité du vaccin dans divers groupes d’âge. Pour les personnes de 70 ans ou plus et des groupes d’âge plus jeunes, ils l’ont trouvée similaire à l’efficacité de 94% à 96% observée dans les essais cliniques.
Les personnes atteintes de multiples affections préexistantes ont montré une efficacité du vaccin inférieure à celle des personnes en bonne santé.
Efficacité estimée vis-à-vis de la variante B.1.1.7
Le vaccin Pfizer-BioNTech n’a été testé contre aucune des variantes actuelles se répandant dans le monde. Cependant, dans cette étude, environ 80% du virus SRAS-CoV-2 séquencé étaient du variant B.1.1.7. Il a été signalé que la variante B.1351 était très rare en Israël pour effectuer une analyse de données substantielle.
Les chercheurs préviennent que leur ensemble de données limité les rend incapables de fournir une estimation spécifique pour la variante B.1.1.7. Cependant, sur la base de l’ensemble de données limité, ils suggèrent que le vaccin pourrait être potentiellement utile contre le variant B.1.1.7 car ils ont observé des anticorps neutralisants présents après la vaccination.
«Ces résultats renforcent l’espoir que les vaccins nouvellement approuvés peuvent aider à atténuer les effets mondiaux profonds de la pandémie de Covid-19.»