Selon une série de cas publiée par Cedars-Sinai et Capricor Therapeutics, quatre des six patients atteints de COVID-19 (coronavirus) gravement malades (coronavirus) se sont considérablement améliorés après avoir reçu un traitement expérimental conçu pour réduire l'inflammation, une cause majeure de décès par cette maladie. Les quatre patients se sont suffisamment rétablis pour sortir de l'hôpital.
Le thérapeutique, connu sous le nom de CAP-1002, contient des cellules dérivées de la cardiosphère (CDC) qui sont cultivées en laboratoire à partir de tissus cardiaques humains. Des recherches précliniques et cliniques antérieures ont montré que les CDC, créés à l'origine par un processus développé pour traiter l'insuffisance cardiaque, peuvent aider tout le corps.
Les enquêteurs ont souligné que les résultats pour les patients, bien qu'encourageants, ne sont pas suffisants pour prouver que le CAP-1002 est sûr et efficace pour traiter COVID-19 car il ne s'agissait pas d'un essai clinique avec un groupe témoin.
La série de cas, publiée aujourd'hui dans la revue scientifique Recherche fondamentale en cardiologie, serait le premier rapport évalué par des pairs sur l'utilisation d'une thérapie cellulaire chez des patients COVID-19 gravement malades, selon Eduardo Marbán, MD, Ph.D., directeur exécutif du Smidt Heart Institute de Cedars-Sinai.
Les six patients de la série de cas souffraient d'insuffisance respiratoire et avaient besoin d'oxygène supplémentaire avant de recevoir la thérapie cellulaire; cinq étaient sous respirateurs. Dans les quatre jours suivant la perfusion de CAP-1002, quatre patients ont pu respirer sans assistance respiratoire, et en moins de trois semaines, les quatre étaient suffisamment bien pour sortir de l'hôpital. Au 28 avril, les deux autres patients étaient toujours hospitalisés en soins intensifs.
Aucun des patients n'a présenté d'effets indésirables des perfusions et aucun n'est décédé au cours de la période d'étude. En comparaison, six patients sont décédés parmi un groupe de 34 patients COVID-19 comparables qui ont été traités dans l'unité de soins intensifs de Cedars-Sinai à peu près au même moment mais qui n'ont pas reçu la thérapie cellulaire.
Les patients de la série de cas ont été traités à Cedars-Sinai en vertu de dispositions d'utilisation d'urgence, ce qui permet l'utilisation de thérapies non encore approuvées par la Food and Drug Administration pour traiter les patients gravement malades quand aucun autre traitement n'est disponible.
Des études antérieures ont fourni des preuves solides que les CDC ont des avantages intenses pour le système immunitaire et l'inflammation dans un certain nombre de maladies. Ils accomplissent cela en sécrétant des vésicules d'exosomes à l'échelle nanométrique avec une variété de contenus actifs qui voyagent largement dans tout le corps. «
Eduardo Marbán, MD, Ph.D., directeur exécutif du Smidt Heart Institute à Cedars-Sinai
Marbán a déclaré que cet effet anti-inflammatoire pourrait être un coup de pouce critique pour les patients atteints de coronavirus. Les informations actuelles, a-t-il expliqué, indiquent que la réaction excessive du corps à l'infection au COVID-19, plutôt qu'au virus lui-même, porte souvent le coup fatal, en particulier aux stades ultérieurs de la maladie.
« Le » feu ami « est ce qui tue de nombreux patients atteints de coronavirus », a déclaré Marbán, professeur de cardiologie et co-auteur. « Le système immunitaire déclenche une soi-disant tempête de cytokines dans le sang, submergeant le corps de protéines combattant les infections qui peuvent déclencher la défaillance de plusieurs organes et la mort. »
Raj Makkar, MD, principal auteur, a déclaré que l'équipe d'investigation prévoyait un futur essai clinique qui impliquerait de diviser un plus grand nombre de patients atteints de coronavirus en deux groupes: ceux qui reçoivent la thérapie et un témoin qui n'en reçoit pas. L'équipe comparerait ensuite les résultats pour les deux groupes.
« La seule façon d'établir l'efficacité de notre thérapie est avec un essai clinique randomisé », a déclaré Makkar. « C'est parce que certains patients atteints de coronavirus s'améliorent d'eux-mêmes avec des traitements standard. »
Makkar a ajouté que si les CDC neutralisaient la surréaction immunitaire chez les patients atteints de coronavirus, les cellules pourraient potentiellement aider à prévenir ou à traiter deux autres conditions potentiellement mortelles qui se développent souvent au cours de la maladie: détresse respiratoire aiguë et inflammation du muscle cardiaque, connue sous le nom de myocardite .
Le traitement d'urgence a été réalisé en collaboration avec la société de biotechnologie Capricor Therapeutics à Los Angeles, qui a fourni un soutien réglementaire et fabriqué l'agent expérimental (CAP-1002).
La source:
Référence de la revue:
Singh, S., et al. (2020) Cellules allogéniques dérivées de la cardiosphère (CAP-1002) chez des patients COVID-19 gravement malades: série de cas d'utilisation compassionnelle. Recherche fondamentale en cardiologie. doi.org/10.1007/s00395-020-0795-1.
