Un essai clinique soutenu par les National Institutes of Health (NIH) teste un traitement expérimental conçu pour aider les personnes souffrant des effets de la dengue, une maladie virale transmise par les moustiques. L'étude est soutenue par l'Institut national des allergies et des maladies infectieuses du NIH (NIAID), et impliquera d'exposer des volontaires adultes à une souche affaiblie de virus de la dengue qui provoque une forme légère de la maladie et d'administrer une thérapeutique d'enquête à diverses doses pour évaluer sa sécurité et capacité à réduire les symptômes.
La dengue est transmise via infecté Caissier Les moustiques et malades jusqu'à 400 millions de personnes chaque année, principalement dans des parties tropicales et subtropicales du monde, selon les Centers for Disease Control and Prevention. En 2024, les cas de dengue ont atteint des niveaux record dans les Amériques avec la transmission locale des États-Unis signalée en Arizona, en Californie, en Floride, à Hawaï et au Texas. La dengue est endémique à Porto Rico, qui a rapporté près de 1 500 cas l'année dernière. La plupart des personnes atteintes de dengue ne développent pas de symptômes, mais ceux qui éprouvent généralement des maux de tête graves et des maux corporels, des nausées et des vomissements, de la fièvre et de la curetéral. Une personne sur 20 qui tombe malade de la dengue progresse vers une maladie grave, ce qui peut entraîner un choc, des saignements internes et la mort. Il n'y a actuellement pas de traitement approuvé par la Food and Drug Administration pour la dengue.
Lorsqu'ils s'occupent d'un patient gravement malade de la dengue, les prestataires de soins de santé ont peu d'options autres que de fournir des soins de soutien. Nous devons trouver des thérapies sûres et efficaces pour fournir un soulagement indispensable aux personnes souffrant de dengue. «
Jeanne Marrazzo, MD, MPH, réalisatrice NIAID
Le nouvel essai clinique testera la capacité d'Av-1, un anticorps monoclonal humain étudié thérapeutique développé par Abviro (Bethesda, Maryland), pour atténuer les symptômes cliniques lorsqu'ils sont administrés avant et après l'infection par le virus de la dengue. Les résultats d'un essai de phase 1 soutenu par NIAID précédemment achevé ont indiqué que AV-1 est sûr chez l'homme, fournissant la base du nouvel essai clinique pour tester sa sécurité et son efficacité.
L'essai clinique de phase 2 inscrira au moins 84 volontaires pour adultes en bonne santé sur deux sites: le Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health Center for Immunisation Research à Baltimore et le Centre de test de vaccination de l'Université du Vermont à Burlington. Après un dépistage initial et un examen physique, les bénévoles seront affectés au hasard à l'un des deux groupes. Un groupe recevra AV-1 un jour avant d'être mis au défi avec une légère souche de virus de la dengue, et l'autre recevra AV-1 quatre jours après avoir été mis au défi avec le virus de la dengue. Chaque groupe sera encore subdivisé pour recevoir 100 mg, 300 mg ou 900 mg d'AV-1, livré dans une perfusion intraveineuse de 60 minutes. Pour chacun des trois niveaux de dosage, 12 participants recevront l'anticorps monoclonal d'enquête et deux recevront un placebo.
Avant ou après le dosage AV-1, chaque volontaire recevra une injection de virus atténué (affaibli) de la dengue. Dans des études antérieures utilisant ce virus de défi, la plupart des volontaires ont développé une éruption cutanée et certains présentaient d'autres symptômes de dengue légers, tels que des douleurs articulaires et musculaires ou des maux de tête. Aucun des volontaires n'a développé de la dengue ou de la dengue sévère.
Les bénévoles participeront à des visites de suivi régulières avec le personnel de l'étude pendant au moins 155 jours pour surveiller soigneusement les effets de l'anticorps monoclonal recherché. Grâce aux examens physiques, aux cartes de journal et aux échantillons de sang, les chercheurs documenteront comment les systèmes immunitaires des volontaires réagissent au défi du virus de la dengue, à quelle vitesse le virus disparaît de leur circulation sanguine et de tous les symptômes qu'ils peuvent ressentir. Les chercheurs utiliseront ces informations pour déterminer comment AV-1 affecte la capacité des volontaires à se remettre de la dengue par rapport au placebo et à déterminer les doses auxquelles AV-1 peut être efficace.
Si AV-1 montre des résultats prometteurs dans cet essai clinique, les chercheurs peuvent poursuivre des évaluations cliniques supplémentaires de sa sécurité et de son efficacité contre le virus de la dengue. Pour plus d'informations sur l'étude, visitez ClinicalTrials.gov et recherchez l'identifiant NCT05048875.
NIAID mène et soutient la recherche – au NIH, aux États-Unis et dans le monde – pour étudier les causes des maladies infectieuses et à médiation immunitaire, et pour développer de meilleurs moyens de prévention, de diagnostic et de traitement de ces maladies. Des communiqués de presse, des fiches d'information et d'autres documents liés au NIAID sont disponibles sur le site Web de NIAID.
