Dans le cadre d'une avancée majeure pour les soins contre le cancer à l'Université du Missouri, l'École de médecine et MU Health Care ont lancé leur premier essai clinique utilisant une thérapie de pointe fabriquée sur le campus du réacteur de recherche de l'université. Cette réalisation met également en valeur l'étendue des capacités de recherche sur le campus pour amener un produit radiopharmaceutique depuis le développement, en passant par les tests, jusqu'aux essais cliniques sur l'homme.
En collaboration avec ABK Biomedical, des chercheurs en cancérologie de l'École de médecine ont inscrit leur premier patient dans un essai clinique sur l'homme au Ellis Fischel Cancer Center de MU Health Care en utilisant des microsphères Eye90® et le traitement a commencé le 9 février. Cet essai clinique représente une étape majeure alors que Mizzou étend ses capacités à mener des essais cliniques radiopharmaceutiques, en collaboration avec l'initiative NextGen Precision Health.
Cet essai clinique est important pour Mizzou car il montre la puissance de la recherche sur notre campus. Nous disposons du plus grand réacteur de recherche universitaire du pays et d'installations de recherche inégalées en médecine vétérinaire, dans notre école de médecine et à NextGen Precision Health. Cela permet à nos professeurs et à nos chercheurs de s'associer à l'industrie pour développer et tester des traitements révolutionnaires et les fournir plus rapidement aux patients, le tout à partir d'un seul campus. »
Mun Choi, président, Université du Missouri
Les microsphères Eye90 sont des billes de verre radio-opaques incrustées du radio-isotope yttrium-90 (Y-90) utilisé pour traiter les tumeurs hépatiques non résécables, notamment le carcinome hépatocellulaire et le cancer colorectal métastatique. Le réacteur de recherche de l'Université du Missouri (MURR) est la seule source nationale d'Y-90 et crée les microsphères pour ABK Biomedical.
« Bien que nous participions à de nombreuses études cliniques différentes, il s'agit du premier essai clinique radiopharmaceutique pour Ellis Fischel », a déclaré Ryan Davis, professeur agrégé de radiologie clinique à l'École de médecine de Mizzou et coordinateur de l'étude sur place. Des études comme celle-ci permettent une disponibilité précoce des thérapies pour nos patients et maintiennent notre leadership en matière de recherche translationnelle. Nous sommes ravis de faire partie de cette étude car nous reconnaissons l'importance croissante de la radiothérapie ciblée pour les tumeurs métastatiques.
Ce qui distingue Eye90, c'est son design unique. Conçu pour une visualisation précise pendant l'accouchement, Eye90 permet aux radiologues interventionnels et aux oncologues de cibler avec précision les tumeurs hépatiques grâce à une radiothérapie localisée. Cette approche vise à améliorer l’efficacité du traitement tout en minimisant l’exposition aux tissus sains environnants.
« Nos collaborations avec des sociétés comme ABK Biomedical font progresser les soins et le traitement des patients atteints de cancer ici même en Colombie, ainsi que des patients à travers le pays et dans le monde », a déclaré Matt Sanford, directeur exécutif de MURR. « Nous sommes fiers de soutenir les avancées révolutionnaires en médecine nucléaire. En tirant parti de notre expertise en matière de production de radio-isotopes, nous contribuons à faire passer des traitements innovants contre le cancer du laboratoire à la clinique, offrant ainsi un nouvel espoir aux patients atteints de cancer.
Partenariat pour réussir avec les microsphères
Mizzou est un pionnier dans le développement et la production de microsphères de verre pour la thérapie Y-90 depuis les années 1980. Le premier traitement par microsphères, TheraSphere, a été créé grâce à une collaboration entre Delbert Day, de l'Université des sciences et technologies du Missouri (anciennement Université du Missouri-Rolla) et Gary Ehrhardt, MURR. Ensemble, ils ont combiné leur expertise en céramique et en chimie nucléaire pour créer des billes de verre radioactives. TheraSphere a reçu l’approbation complète de la FDA en 2021 et MURR reste aujourd’hui le seul producteur américain.
Pour cette nouvelle technologie, ABK Biomedical a travaillé avec MURR pour irradier et traiter leurs microsphères sur place. Cela a établi la capacité fiable de fournir les doses nécessaires pour les essais précliniques et cliniques.
Les chercheurs de Mizzou ont également réalisé les études d’efficacité et de sécurité des microsphères Eye90 qui ont rendu possible l’essai clinique sur l’homme. ABK a financé la recherche et les essais précliniques menés par Jeffrey Bryan, professeur d'oncologie au Collège de médecine vétérinaire de Mizzou et directeur associé de l'oncologie comparative au Ellis Fischel Cancer Center.
Bryan était le chercheur principal des premières études sur de petits modèles animaux visant à montrer que les microsphères fonctionnaient bien chez les animaux vivants. Il a ensuite dirigé un essai clinique chez des chiens atteints d'un carcinome hépatocellulaire, en partenariat avec Davis pour traiter les animaux de compagnie ayant développé des tumeurs hépatiques. L'efficacité et la sécurité du traitement ont été surveillées et les animaux ont été photographiés à l'aide d'un équipement de numérisation au centre d'imagerie TEP du centre de santé vétérinaire de MU.
Regard vers l'avenir
Cette nouvelle thérapie innovante représente une avancée significative dans le traitement des tumeurs hépatiques non résécables, notamment le carcinome hépatocellulaire et le cancer colorectal métastatique.
L'essai clinique Mizzou fait partie d'un effort plus large visant à évaluer la sécurité et l'efficacité des microsphères Eye90 chez les patients atteints de tumeurs hépatiques non résécables. L'étude implique une administration unique des microsphères, suivie d'une période de surveillance d'un an pour évaluer les résultats pour les patients, y compris la réponse tumorale et les mesures de la qualité de vie.
ABK Biomedical a déjà lancé des études similaires, le premier patient étant traité à l'hôpital d'Auckland en Nouvelle-Zélande. La recherche en cours vise à rassembler des données complètes pour soutenir les approbations réglementaires et une adoption clinique plus large de cette thérapie prometteuse.
Mizzou et Ellis Fischel restent déterminés à innover en matière de traitements avancés et à améliorer les soins aux patients grâce à une recherche et une collaboration de pointe.
