Les femmes enceintes sont parmi celles qui ont le plus besoin de moyens de prévention et de traitement sûrs et efficaces contre le VIH et les co-infections. Pourtant, parce qu'ils sont généralement exclus de la recherche, ils sont parmi les moins susceptibles d'avoir des preuves solides et opportunes pour éclairer les décisions concernant l'utilisation des médicaments.
« Les lacunes et les retards dans les preuves qui en résultent sont importants », ont déclaré Anne Drapkin Lyerly, MD, auteure principale et chercheuse principale de PHASES, professeure de médecine sociale à l'École de médecine de l'UNC et directrice associée du Centre de bioéthique de l'UNC « , et ils ont mis des femmes enceintes et leurs enfants en danger. Sur le plan éthique, nous devons travailler ensemble pour donner aux femmes enceintes les preuves qu’elles méritent. «
Changer les pratiques dans la communauté de recherche sur le VIH / co-infections afin que les femmes, les prestataires de soins et les décideurs politiques puissent prendre des décisions fondées sur des données probantes concernant l'utilisation des médicaments pendant la grossesse est l'objectif du nouveau rapport, Mettre fin à l'écart de preuve pour les femmes enceintes autour du VIH et co-infections: un appel à l'action, publié aujourd'hui par le groupe de travail Pregnancy and HIV / AIDS: Seeking Equitable Study (PHASES) – une équipe internationale et interdisciplinaire de 26 experts en bioéthique, santé publique, droit, obstétrique et materno-fœtale la médecine, la pédiatrie, la recherche sur le VIH, les maladies infectieuses et la pharmacologie, ainsi que les défenseurs communautaires des femmes vivant avec le VIH.
Dirigé par des professeurs de la faculté de médecine de l'Université de Caroline du Nord, de l'Université de Georgetown et de l'Université Johns Hopkins, le projet PHASES – avec un financement des National Institutes of Health des États-Unis – a mené des recherches approfondies auprès des femmes affectées et a collaboré avec la communauté de recherche sur le VIH pour informer le rapport. Les directives, présentées cette semaine lors de la conférence AIDS 2020: Virtual, ont été approuvées par la Communauté internationale des femmes vivant avec le VIH dans le monde et en Afrique de l'Est.
Les communautés de recherche et de plaidoyer sur le VIH ont de plus en plus reconnu l'importance de protéger les femmes enceintes grâce à une recherche responsable. Mais il y a encore beaucoup d'idées fausses et d'autres obstacles à ce travail. Notre orientation vise à ouvrir une voie éthique pour la recherche afin d'améliorer la santé et la sécurité des femmes et des enfants qu'elles portent. «
Anne Drapkin Lyerly, MD, professeur de médecine sociale, École de médecine UNC
Les orientations proposent 12 recommandations concrètes et réalisables, notamment:
-Formaliser un réseau mondial de plaidoyer et de ressources. Les communautés mondiales de recherche et de plaidoyer sur le VIH / co-infections, soutenues par des bailleurs de fonds, devraient officialiser un réseau pour développer et partager un portefeuille de ressources afin de permettre à la communauté de recherche sur le VIH de faire avancer les recherches nécessaires avec les femmes enceintes.
-Design pour l'inclusion. Les chercheurs qui conçoivent des essais sur le VIH / les co-infections devraient intégrer les femmes enceintes dans la mesure du possible et optimiser les opportunités de collecte de données spécifiques à la grossesse.
-Assurer une recherche équitable sur la santé des femmes enceintes. Les pionniers de la recherche sur le VIH / co-infections devraient s'engager à promouvoir l'étude des besoins de santé des femmes enceintes en tant que pilier clé des efforts et du financement. La recherche sur les résultats en matière de sécurité fœtale doit être associée à des évaluations pertinentes des résultats maternels.
-Améliorer les évaluations de sécurité post-approbation. La communauté de recherche sur le VIH / co-infections devrait s'engager à mettre en place une structure plus robuste et plus régulière d'évaluations de l'innocuité post-approbation pour garantir à la fois une pharmacovigilance adéquate et un accès rapide des femmes enceintes aux médicaments importants.
-Contextualiser les constatations de risques. Ceux qui mènent des recherches sur le VIH / co-infections avec des femmes enceintes devraient anticiper les événements indésirables possibles et développer de manière proactive des stratégies de communication pour les contextualiser de manière adéquate par rapport aux taux de base de tels événements. La communication des résultats globaux doit contextualiser les risques potentiels d'une intervention par rapport à ses avantages potentiels et les profils risques-avantages des alternatives.
La source:
University of North Carolina Health Care
