Dans une étude récente publiée dans le JAMA Journal, Les chercheurs ont rapporté les résultats d’un essai clinique randomisé évaluant divers aspects cliniques, notamment l’innocuité, le calendrier, l’ampleur et la durabilité de l’antidépresseur psilocybine chez des patients souffrant de troubles dépressifs majeurs.
Étude: Traitement à dose unique de psilocybine pour le trouble dépressif majeur. Crédit d’image : 24K-Production/Shutterstock.com
Sommaire
Arrière-plan
La psilocybine est un psychédélique qui a récemment suscité un intérêt considérable dans la recherche en tant qu’option thérapeutique potentielle pour les troubles dépressifs majeurs.
Cet intérêt est également alimenté par les limites des traitements pharmacologiques actuellement approuvés pour traiter les troubles dépressifs majeurs et par l’observation selon laquelle les effets antidépresseurs de la psilocybine durent plus longtemps que la présence réelle de psilocybine dans l’organisme.
Cependant, en raison de divers facteurs, tels qu’une taille d’échantillon inadéquate, l’évaluation des études par des évaluateurs sans insu, une évaluation insuffisante des effets indésirables potentiels de l’utilisation de la psilocybine et des problèmes liés à la conception des études, il existe un manque de clarté sur l’efficacité de la psilocybine. utilisation pour traiter les troubles dépressifs majeurs.
De plus, les études portant sur de grands échantillons n’ont exploré que les paramètres à court terme de l’utilisation thérapeutique de la psilocybine, et l’impact et l’efficacité à long terme de l’utilisation de la psilocybine pour traiter les troubles dépressifs majeurs restent flous.
À propos de l’étude
Dans la présente étude, les chercheurs ont mené un essai contrôlé randomisé en plusieurs aveugles pour comparer les résultats de la psilocybine et du placebo actif, la niacine, sur des facteurs tels que le moment du début de l’action, les profils de sécurité sur six semaines et la durabilité des effets bénéfiques. Toutes les évaluations ont été effectuées par des évaluateurs centralisés en aveugle.
Cet essai clinique de phase deux a été mené entre décembre 2019 et juin 2022 dans 11 sites aux États-Unis (US), avec le consentement éclairé obtenu de tous les participants. Les participants ont été recrutés par diverses voies, depuis le site Web de l’étude jusqu’aux publicités et aux listes de diffusion de défenseurs des patients.
Des adultes âgés de 21 à 64 ans, médicalement en bonne santé et répondant aux critères diagnostiques des troubles dépressifs majeurs, avec au moins un épisode de trouble dépressif au cours des deux derniers mois, ont été recrutés pour l’étude.
Seules les personnes présentant un score MADRS (Montgomery-Asberg Depression Rating Scale) de 28 ou plus et une amélioration de 30 % ou moins au cours d’une période de dépistage d’une à cinq semaines ont été incluses dans l’étude pour permettre une diminution progressive de la dose ou l’administration d’un placebo.
Les participants ont été exclus s’ils avaient des antécédents personnels ou familiaux de manie ou de psychose, un trouble modéré à grave lié à la consommation de drogues ou d’alcool, s’ils présentaient des tendances suicidaires au cours de l’année écoulée, s’ils étaient strictement tenus de respecter leurs médicaments psychotropes ou s’ils avaient consommé une drogue psychédélique dans au cours des cinq mois précédents ou plus de dix fois au cours de leur vie.
Les interventions comparées étaient une dose de 25 milligrammes de psilocybine contre une dose de 100 milligrammes de niacine dans des capsules qui semblaient identiques.
Le critère de jugement principal examiné était la différence entre les deux groupes dans le score MADRS entre le départ et le jour 43, qui a été évaluée par l’évaluateur centralisé.
Le principal critère de jugement secondaire était la modification du score MADRS entre le départ et le jour 8. D’autres critères de jugement secondaires comprenaient une différence de score sur l’échelle de handicap de Sheehan entre le départ et le jour 43, la proportion de participants ayant présenté une réponse soutenue aux symptômes dépressifs et une rémission soutenue. de symptômes dépressifs.
La gravité, la gravité et la relation entre les effets indésirables et les interventions ont également été observées.
Résultats
Les résultats suggèrent que le traitement des troubles dépressifs majeurs avec la psilocybine entraîne une réduction soutenue et cliniquement significative de l’incapacité fonctionnelle et des symptômes dépressifs, sans effets indésirables graves signalés.
Dans le groupe d’intervention à la psilocybine, des améliorations notables des symptômes dépressifs ont été observées au cours des huit premiers jours. Cela a ensuite été maintenu pendant les six semaines de suivi, confirmant un début rapide et un mode d’action soutenu.
D’autres impacts bénéfiques de la psilocybine notés dans l’étude comprenaient des améliorations de la fonction psychosociale, soutenues par des différences significatives dans les scores de l’échelle de handicap de Sheehan, et des réductions de l’anxiété globale, de la gravité de la maladie et des symptômes dépressifs, ainsi que des améliorations de la qualité de vie globale.
De plus, l’affaiblissement émotionnel associé à d’autres médicaments antidépresseurs standards n’a pas été observé avec le traitement à la psilocybine.
Le médicament a également été bien toléré, avec seulement quelques effets indésirables légers à modérés signalés et le taux global d’effets indésirables étant inférieur à celui d’autres études explorant l’utilisation de la psilocybine.
Conclusions
Les résultats ont indiqué que l’utilisation de la psilocybine pour traiter les troubles dépressifs majeurs était une alternative sûre et efficace pour traiter les symptômes du trouble dépressif majeur.
Les résultats ont fait état de réductions soutenues et cliniquement significatives de l’incapacité fonctionnelle et des symptômes dépressifs, sans effets indésirables graves.
