L'Organisation mondiale de la santé (OMS) a publié aujourd'hui ses premiers rapports portant sur le manque critique de médicaments et d'outils de diagnostic pour les maladies fongiques envahissantes, montrant le besoin urgent de recherche et développement innovants (R&D) pour combler ces lacunes.
Les maladies fongiques sont un problème de santé publique croissant, avec des infections communes – comme candidose, ce qui provoque une muguet orale et vaginale – de plus en plus résistante au traitement. Ces infections ont un impact de manière disproportionnée des patients gravement malades et ceux avec des systèmes immunitaires affaiblis, y compris des individus subissant une chimiothérapie contre le cancer, vivant avec le VIH et qui ont subi des transplantations d'organes.
Les infections fongiques invasives menacent la vie des plus vulnérables, mais les pays n'ont pas les traitements nécessaires pour sauver des vies. Non seulement le pipeline de nouveaux médicaments antifongiques et diagnostics est insuffisant, mais il y a un vide dans les tests fongiques dans les pays à revenu faible et intermédiaire, même dans les hôpitaux de district. Cet écart de diagnostic signifie que la cause de la souffrance des gens reste inconnue, ce qui rend difficile de leur obtenir les bons traitements. «
Dr Yukiko Nakatani, qui adjoint directeur général pour résistance aux antimicrobiens intérim
Les champignons dans la catégorie principale de la «priorité critique» de la liste des agents pathogènes des priorités fongiques de l'OMS (FPPL) sont mortels, les taux de mortalité atteignant 88%. Les progrès des traitements signifient que davantage de personnes sont susceptibles de vivre avec des conditions immunodéprimées, ce qui pourrait également signifier une augmentation des cas de maladies fongiques invasives. Il s'agit d'un défi complexe à gérer en raison de l'inaccessibilité des outils de diagnostic, de la disponibilité limitée des médicaments antifongiques et d'un processus de R&D lent et complexe pour de nouveaux traitements.
Processus contraint dans le développement de traitements contre les infections fongiques mortelles
Le rapport de l'OMS sur les médicaments antifongiques souligne que, au cours de la dernière décennie, seuls quatre nouveaux médicaments antifongiques ont été approuvés par les autorités réglementaires aux États-Unis d'Amérique, de l'Union européenne ou de la Chine. Actuellement, neuf médicaments antifongiques sont en développement clinique à utiliser contre les champignons les plus menaçants en matière de santé, comme détaillé dans le FPPL.
Cependant, seuls trois candidats sont dans la phase 3, le stade final du développement clinique, ce qui signifie que peu d'approbations sont attendues au cours de la prochaine décennie. Vingt-deux médicaments sont en développement préclinique, un nombre insuffisant pour nourrir un pipeline clinique compte tenu des taux d'abandon, des risques et des défis associés aux stades de développement antérieurs.
Les problèmes avec les traitements antifongiques actuels comprennent des effets secondaires graves, des interactions médicamenteuses fréquentes, des formes posologiques limitées et la nécessité de séjours hospitaliers prolongés. Le rapport met en évidence le besoin urgent de médicaments antifongiques plus sûrs, réduisant éventuellement les exigences pour la surveillance continue des médicaments.
Des médicaments antifongiques qui travaillent contre un large éventail d'infections graves causées par des agents pathogènes prioritaires fongiques sont également nécessaires. Les enfants sont particulièrement mal desservis avec peu d'essais cliniques explorant le dosage pédiatrique et les formulations adaptées à l'âge.
L'OMS recommande d'investir dans la surveillance mondiale, d'élargir les incitations financières pour la découverte et le développement de médicaments, le financement de la recherche fondamentale pour aider à identifier les objectifs nouveaux et inexploités sur les champignons pour les médicaments et l'étude des traitements qui fonctionnent en améliorant les réponses immunitaires des patients.
Rapport de paysage des diagnostics pour les agents pathogènes prioritaires fongiques
Le nouveau rapport de diagnostic montre que si des tests disponibles dans le commerce existent pour les agents pathogènes prioritaires fongiques, ceux-ci reposent sur des laboratoires bien équipés et un personnel formé, ce qui signifie que la plupart des gens dans les pays à revenu faible et intermédiaire (LMIC) n'en bénéficient pas. Tous les pays, mais en particulier les LMI, ont besoin de tests plus rapides, plus précis, moins chers et plus faciles pour un large éventail d'agents pathogènes prioritaires fongiques, y compris des outils de diagnostic qui peuvent être utilisés au point de service ou proche.
Il existe de nombreux défis avec les diagnostics antifongiques existants; Ils ne fonctionnent que pour une gamme limitée de champignons, sont insuffisamment précis et mettent beaucoup de temps à obtenir des résultats. La plupart des tests ne sont pas bien adaptés aux établissements de santé primaires et secondaires, car certains diagnostics nécessitent des approvisionnements d'électricité stables dans des laboratoires appropriés et équipés.
Les agents de santé ont souvent des connaissances insuffisantes sur les infections fongiques ainsi que sur l'impact des champignons de plus en plus résistants aux traitements, ce qui entraîne une capacité limitée à effectuer les tests nécessaires pour déterminer le traitement approprié. L'OMS appelle au renforcement de la réponse mondiale contre les maladies fongiques invasives et la résistance antifongique, et développe également un plan d'implémentation pour le FPPL.
