La pandémie de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) – causée par le nouveau coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2) – a conduit à plus de 200 millions de cas confirmés dans le monde. À ce jour, plus de 4,2 millions de personnes ont perdu la vie à cause du virus.
La propagation rapide et étendue du virus a rendu nécessaire la mise en œuvre d’interventions de santé publique de grande envergure, telles que la distanciation sociale, l’utilisation de masques faciaux en dehors du domicile, les fermetures d’écoles et d’entreprises, l’isolement des cas et la recherche des contacts.
En raison des immenses retombées économiques de ces mesures, la vaccination a longtemps été considérée comme le seul moyen de sortir de cette situation. Développés en un temps record, les vaccins Pfizer et Moderna, construits sur une plateforme d’acide ribonucléique messager (ARNm) qui code pour l’antigène de pointe virale, ont été les premiers à recevoir une autorisation d’utilisation d’urgence.
Une nouvelle étude du Japon, publiée en tant que medRxiv* préimpression, décrit les effets indésirables associés au vaccin. Ces données sont cruciales pour délimiter l’innocuité et l’efficacité de cette intervention dans divers groupes d’âge.
De nombreux pays développés ont réussi à vacciner plus de la moitié de leur population adulte, à commencer par les personnes âgées, les sous-ensembles les plus vulnérables. Au Japon, les travailleurs de la santé et les personnes de plus de 65 ans ont d’abord été vaccinés, suivis d’une vaccination sur le lieu de travail dans certaines entreprises et universités. Le vaccin à ARNm COMIRNATY a été utilisé dans la première catégorie et le vaccin Moderna dans la seconde.
Sommaire
Détails de l’étude
Les chercheurs ont exploré les événements indésirables signalés après l’administration de la première dose des vaccins Comirnaty et Moderna. Le format du questionnaire a été utilisé pour sonder les étudiants, les professeurs et le personnel d’une fondation éducative appelée Kyushu Bunka Gakuen, après la première dose du vaccin.
La fondation gère des universités et des collèges, des lycées, ainsi que des centres de formation pour les cuisiniers et les hygiénistes dentaires. Des entreprises locales liées à cette fondation ont été incluses dans la cohorte de vaccination sur le lieu de travail.
Quelles ont été les conclusions ?
La vaccination sur le lieu de travail a été administrée à environ 4 000 personnes. Tous les événements indésirables survenus dans les 30 minutes suivant l’administration du vaccin ont été décrits. Environ 0,5% des vaccinés ont eu des événements indésirables, tandis qu’une personne ayant des antécédents d’anaphylaxie au vaccin contre la grippe a également développé une anaphylaxie à ce vaccin.
L’analyse a porté sur environ 1 900 participants, dont les deux tiers étaient des femmes. L’âge médian était de 22 ans, mais un quart avait moins de 20 ans.
Plus de 80 % des sujets ont signalé un effet indésirable local du vaccin (EVA). La plus fréquente était la douleur, dans 70 %, suivie d’un gonflement et d’une chaleur locale dans environ 35 à 40 %. Les rougeurs et les démangeaisons étaient moins fréquentes, jusqu’à un quart des cas. La plupart des événements locaux se sont produits dans la journée suivant l’injection et se sont résolus spontanément, bien que des rougeurs et des démangeaisons au site d’injection aient persisté chez plus d’un quart et un peu moins d’un cinquième des sujets, respectivement.
Un EAV systémique est survenu chez moins de la moitié d’entre eux, allant de douleurs/fatigue musculaires chez environ un participant sur trois, respectivement, de fièvre/maux de tête chez un cinquième d’entre eux, à des douleurs articulaires ou des frissons chez 5 %. La myalgie survenait généralement les deux premiers jours, se résolvant après trois jours au plus.
La fatigue a également été signalée le même jour, durant jusqu’à trois jours après. La plupart des sujets n’ont pas demandé d’aide médicale pour ces événements, mais environ un sur sept a pris de l’acétaminophène.
Facteurs de risque de VAE
Les probabilités d’EAV locale et systémique étaient plus que doublées chez les femmes par rapport aux hommes. Les personnes ayant des antécédents d’allergie étaient également deux fois plus susceptibles d’avoir des réactions locales, les événements systémiques étant augmentés de 40 %.
Les mineurs (moins de 20 ans) ont également eu plus d’événements indésirables locaux et systémiques. Ils étaient 56 % plus susceptibles de développer une induration et des démangeaisons au site d’injection.
Les patients qui avaient déjà développé des effets indésirables avec d’autres médicaments étaient trois fois plus susceptibles de se plaindre de douleur au site d’injection, contre un risque 53% plus élevé d’EAV systémique.
Quelles sont les implications ?
Les résultats de cette étude montrent que les mineurs sont plus à risque d’EAV systémique que les personnes âgées, tout comme les femmes. Ce résultat est cohérent avec ceux des Forces d’autodéfense japonaises, du ministère de la Santé, du Travail et du Bien-être du Japon et des Centers for Disease Control and Prevention (CDC) des États-Unis.
L’incidence plus élevée que prévu de l’EAV peut être due à la plus grande proportion de jeunes femmes. La myalgie et la fatigue étaient très fréquentes, par rapport aux maux de tête dans d’autres rapports.
Les chercheurs soulignent que les données disponibles sur les Japonais ayant reçu deux doses du vaccin Comirnaty étaient plus susceptibles de développer une VAE après la deuxième dose. C’est également probable avec le vaccin Moderna. Cette prédiction doit être considérée, d’autant plus que ces vaccins sont désormais étendus aux jeunes.
Les facteurs atténuants incluent la nature non grave et auto-limitée de la VAE pour la plupart, couplée à une protection de 94% contre le COVID-19 confirmé symptomatique après deux doses du vaccin à ARNm Moderna. Cela doit être communiqué clairement pour éviter toute hésitation à la vaccination, et de l’acétaminophène doit être fourni pour prévenir les événements graves à ce stade, en particulier chez ceux qui ont présenté une EVA après la première dose.
D’autres études sont prévues après l’administration de la deuxième dose. Cela aidera à comprendre ce qui se passe et pourquoi, permettant une meilleure conception et évaluation des vaccins à ARNm.
*Avis important
medRxiv publie des rapports scientifiques préliminaires qui ne sont pas évalués par des pairs et, par conséquent, ne doivent pas être considérés comme concluants, orienter la pratique clinique/le comportement lié à la santé, ou traités comme des informations établies.
