Le test Enhanced Liver Fibrosis (ELF) de Siemens Healthineers est désormais disponible aux États-Unis, offrant un large accès clinique à l’outil de pronostic peu invasif. Actuellement, le test ELF est exclusivement disponible grâce à des collaborations avec Labcorp (NYSE : LH) et Quest Diagnostics (NYSE : DGX), offrant un accès (sur ordonnance d’un médecin) dans tout le pays. C’est la première fois que le test est disponible dans le commerce aux États-Unis, après l’autorisation de mise sur le marché De Novo de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis en août 2021.
Le test ELF est un test sanguin simple et efficace avec des données éprouvées sur les résultats des patients pour évaluer le pronostic chez les patients atteints de fibrose avancée (F3 ou F4) due à la stéatohépatite non alcoolique (NASH), un type de stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) caractérisée par une inflammation du foie. La NASH affecte jusqu’à 20 millions de personnes aux États-Unis et devrait être la principale indication de greffe de foie d’ici 20301. Le test ELF utilise un échantillon de sang de routine et un algorithme mathématique pour générer un score qui évalue le risque de progression de la maladie. Les cliniciens peuvent ensuite utiliser le score pour comprendre la probabilité de progression vers la cirrhose et d’autres événements cliniques liés au foie, et déterminer les interventions appropriées et les changements de mode de vie pour aider à prévenir d’autres dommages aux organes.
« La disponibilité du test ELF dans les principaux laboratoires de référence nationaux offre un large accès immédiat aux patients et aux cliniciens à l’échelle nationale, offrant la meilleure possibilité de changer le paysage de la NASH », a déclaré Jennifer Zinn, responsable des diagnostics pour l’Amérique du Nord chez Siemens Healthineers. « Chez Siemens, nous espérons qu’une large accessibilité du test ELF donnera aux cliniciens et aux patients un outil de pronostic précieux pour aider à détecter les lésions hépatiques graves avant qu’elles n’atteignent ce point. Une analyse ou une biopsie peut identifier les lésions hépatiques actuelles, ce qui ne signifie pas nécessairement que le patient évoluera vers une maladie grave. Avec le test ELF, les cliniciens peuvent déterminer la probabilité d’une progression future et prescrire le traitement approprié et les changements de mode de vie pour, espérons-le, atténuer les dommages futurs.
Maintenant, il n’y a aucune excuse pour ne pas évaluer le pronostic de vos patients qui ont une fibrose avancée due à la NASH car ce test deviendra disponible, espérons-le, dans tous les laboratoires aux États-Unis – je vois l’utilisation de l’ELF chez tous mes patients, en combinaison avec d’autres tests non invasifs, et c’est ainsi que je le recommanderais à d’autres gastro-entérologues et hépatologues.
Dr Mazen Noureddin, Centre médical Cedars-Sinai, Los Angeles
La NASH est souvent qualifiée de « tueur silencieux », car les patients ne présentent généralement pas de symptômes tant que la maladie n’a pas progressé au point de causer de graves dommages aux organes. Désormais, grâce à la disponibilité généralisée du test ELF dans les laboratoires de référence nationaux, les cliniciens ont accès à un outil de pronostic pratique et peu invasif, qui peut être testé avec une simple prise de sang de routine.
1 Estes, C., Razavi, H., Loomba, R., et al. (2018). La modélisation de l’épidémie de stéatose hépatique non alcoolique démontre une augmentation exponentielle du fardeau de la maladie. Hépatologie. 67(1):123-33.