Le test CLINITEST Rapid COVID-19 Antigen est un test sur cassette au point de service qui ne nécessite pas d'instruments de laboratoire ou de personnel de laboratoire spécialisé pour être administré, et il fournit des résultats en seulement 15 minutes.
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- Le test rapide d'antigène CLINITEST COVID-19 aide à identifier les individus infectés en 15 minutes afin qu'ils puissent s'isoler plus tôt et éviter de propager le COVID-19
- Test facile à utiliser, qui ne nécessite pas de personnel ou d'instruments de laboratoire spécialisés, offre une flexibilité pour tester dans des endroits qui bénéficient de résultats immédiats
- Test à lancer dans les pays marqués CE; prévoit de se soumettre à la FDA pour une autorisation d'utilisation d'urgence
Alors que la société continue de naviguer à travers la pandémie de COVID-19, il existe un besoin critique de santé publique pour devancer la propagation avec un test rapide et simple pour tous. Pour répondre à ce besoin, Siemens Healthineers lance un test antigénique rapide et facile à utiliser pour la détection du SARS-CoV-2, le virus responsable du COVID-19. Le test d'antigène CLINITEST Rapid COVID-19 est un test sur cassette au point de service qui ne nécessite pas d'instruments de laboratoire ou de personnel de laboratoire spécialisé pour être administré, et il fournit des résultats en 15 minutes.
Le test marqué CE qui a été développé et testé par un partenaire Siemens Healthineers a démontré une sensibilité de 96,72% et une spécificité de 99,22% sur la base d'une étude clinique sur 317 sujets. L'étude a été réalisée en utilisant des opérateurs aux qualifications variées dans six sites divers, dont un hôpital, une clinique communautaire, un campus universitaire et une unité d'oncologie. Siemens Healthineers entend répondre à cette demande de tests à mesure que la pandémie évolue. Il est prévu de soumettre le test pour l'autorisation d'utilisation d'urgence de la FDA.
Le public a un grand besoin de tests fiables qui peuvent identifier rapidement les individus contagieux et aider à minimiser la propagation du COVID-19, en particulier dans les zones à fort trafic et où les gens se rassemblent couramment. La qualité étant au premier plan des critères des décideurs pour déterminer la fiabilité des tests, il était essentiel que l’étude clinique de ce test évalue les conditions cliniques variables auxquelles on peut s’attendre lors de la mise en œuvre d’un test antigénique rapide. Ce test rapide d'antigène rend les tests disponibles à un plus grand nombre de personnes dans une plus grande variété de contextes, en particulier dans les endroits qui ont besoin de tester rapidement des personnes comme les aéroports ou qui ont un accès limité aux ressources de laboratoire telles que les écoles.
Christoph Pedain, PhD, responsable des diagnostics au point de service, Siemens Healthineers
Le test rapide d'antigène CLINITEST COVID-19 est facile à administrer aux professionnels de la santé et fournit des résultats rapidement en utilisant la méthode de prélèvement nasopharyngé. Une fois qu'un échantillon est collecté, l'écouvillon est inséré dans un tube avec un liquide spécial pour extraire la molécule cible. Ce liquide est ensuite distribué sur une cassette de test et, en 15 minutes, un résultat positif ou négatif est clairement indiqué.
En plus du test rapide d'antigène CLINITEST COVID-19, Siemens Healthineers propose un vaste portefeuille de diagnostics pour aider au pronostic, au traitement et au suivi des patients COVID-19. Ce test s'ajoute aux 15 tests critiques proposés par Siemens Healthineers pour détecter les symptômes graves et mieux gérer les patients critiques du COVID-19. Le menu large et différencié de la société comprend des tests d'anticorps et moléculaires du SARS-CoV-2, ainsi que des panels d'hématologie, de coagulation, de cardiologie, de respiration, d'inflammation et de maladies infectieuses. Les solutions d'imagerie et de gaz du sang de Siemens Healthineers fournissent des résultats exploitables qui aident les cliniciens à prendre soin des patients COVID-19.
