SP Scientific Products (SP) annonce avoir élargi sa gamme de lyophilisateurs avec le lancement de deux nouveaux systèmes de chargement entièrement conformes aux BPF compatibles avec SP Hull LyoConstellationMT lyophilisateurs. Conçus pour les processus pharmaceutiques aseptiques avancés impliquant la lyophilisation, les dernières introductions de chargeurs de SP offrent des solutions flexibles et innovantes pour les applications de manipulation de flacons aseptiques en ligne complète à grande vitesse et en petits et moyens lots.
Crédit d’image: SP Scientific Products
Les deux derniers chargeurs de coque SP sont un chargeur semi-automatique (SALS-30) et un chargeur ligne par ligne à grande vitesse (RxR-36) pour les applications de traitement de remplissage-finition qui incluent les lyophilisateurs. Le nouveau SP Hull SALS-30 compact est conçu pour remplacer le chargement manuel pour les applications de lots moyens et plus petits (vitesses de chargement jusqu’à 70 flacons/minute). De plus, le SP Hull RxR-36 est un système de chargement unique pour les applications de flacons en ligne complète nécessitant des vitesses plus élevées et capable de s’adapter à des vitesses de chargement allant jusqu’à 400 flacons par minute.
Les nouveaux systèmes de chargement de lyophilisateurs de SP s’intègrent parfaitement à la gamme de lyophilisateurs de développement, pilotes et de production SP Hull LyoConstellation. Cette puissante gamme de lyophilisateurs est spécialement conçue pour un fonctionnement aseptique. Ainsi, lorsqu’elle est intégrée aux nouveaux systèmes de chargement SP et aux lignes de remplissage SP, cela garantit les meilleures pratiques de fabrication de lyophilisation, pour accélérer la progression du produit du développement à la commercialisation.
Pour un fonctionnement dans des conditions aseptiques et à faible contrôle des particules, les nouveaux lyophilisateurs SP Hull sont entièrement conformes aux dernières normes cGMP, garantissant que le pont et les plaques de transfert ne se déplacent jamais dans l’espace gris, une zone située sous le plan de traitement aseptique. De plus, les systèmes sont conçus pour un nettoyage facile et une exposition complète de la surface pendant le processus de décontamination afin d’assurer une désinfection efficace.
En optimisant davantage les aspects GMP pour le chargement des lyophilisateurs, l’intervention humaine est éliminée ou minimisée par les chargeurs SALS-30 et RxR-36, car le contact humain n’est possible que par les ports de gants. Les systèmes à grande vitesse et à basse vitesse sont conçus pour être isolés afin de protéger les produits aseptiques des opérateurs, ainsi que pour fournir un confinement afin de protéger les opérateurs des produits puissants ou nocifs.
Pour plus d’informations sur SP, visitez www.scientificproducts.com
