Andelyn Biosciences, un pionnier dans le développement et la fabrication de thérapies cellulaires et géniques, inaugure officiellement aujourd’hui son nouveau siège de fabrication, l’Andelyn Corporate Center (ACC), situé dans le quartier de l’innovation à Columbus, Ohio. L’installation ultramoderne et conforme à la réglementation nouvellement construite complète les deux installations existantes d’Andelyn à Columbus. Avec 180 000 pieds carrés d’espace de bureau, de laboratoire et de fabrication, l’ACC fait plus que tripler l’empreinte d’Andelyn, garantissant que l’entreprise disposera de l’espace et des capacités nécessaires pour répondre à la demande croissante de ses services de thérapie cellulaire et génique.
L’ouverture du nouveau Andelyn Corporate Center est un hommage approprié à nos plus de 20 ans de leadership et d’innovation dans le développement et la fabrication de vecteurs viraux pour la thérapie génique. La nouvelle installation comprend 16 suites de fabrication modulaires cGMP avec des capacités en amont, en aval, de préparation de solutions et de remplissage, ainsi que des laboratoires de contrôle de la qualité et un entrepôt et un siège social. Cette expansion améliore considérablement les capacités complètes du concept à la commercialisation que nous offrons à nos clients biotechnologiques et pharmaceutiques.
Wade Macedone, président-directeur général, Andelyn Biosciences
Macédoine a continué, « Nous sommes fiers de notre succès dans ce domaine exigeant, avec plus de 2 000 cycles de production de vecteurs viraux et plus de 450 lots cGMP livrés à l’appui de plus de 75 essais cliniques mondiaux de thérapie génique. Notre talentueuse main-d’œuvre de plus de 200 personnes ne perd jamais de vue l’objectif ultime : aider à éradiquer les nombreuses maladies génétiques débilitantes et mortelles qui étaient auparavant incurables. Nous considérons l’expansion avec l’ACC comme un positionnement d’Andelyn pour un leadership et une croissance continus qui, à leur tour, contribueront à faire progresser les domaines de la thérapie cellulaire et génique et à apporter des traitements curatifs à davantage de patients.
Depuis ses débuts, le développement opérationnel et la fabrication cGMP soutenant les efforts pionniers de thérapie génique au Nationwide Children’s Hospital, Andelyn s’est étendu à trois bâtiments avec plus de 250 000 pieds carrés d’espace combinés, y compris l’ACC, le Andelyn Development Center (ADC) pour les études précliniques non cGMP et le Andelyn Plasmid Center (APC) pour la recherche et la production de plasmides cGMP. Andelyn possède une vaste expertise dans tous les aspects du développement et de la fabrication de vecteurs viraux, des matériaux de départ précliniques au développement, à la fabrication et au remplissage et à la finition pour les essais cliniques et la production à l’échelle commerciale. Les services de support incluent le développement analytique et le contrôle qualité, l’assurance qualité et le support réglementaire.
Les décennies d’expérience d’Andelyn ont conduit au développement d’une plateforme configurable de virus adéno-associés (AAV), qui offre une prévisibilité des performances et accélère le développement, l’optimisation et l’efficacité du processus de fabrication. Reflétant la vaste expérience de l’entreprise dans le développement analytique et l’exécution de programmes de vecteurs viraux, les produits fabriqués à Andelyn sont d’une qualité constamment élevée, caractérisés par la sécurité, la pureté, la puissance et le rendement, des attributs qui sont largement mesurés tout au long du processus de production, de purification, de libération et de stabilité. . La société soutient également le développement et la fabrication d’autres processus de vecteurs viraux et de thérapies géniques cellulaires.
