Les médecins de l'Université des sciences de la santé d'Oklahoma City dirigent un essai clinique national pour aider les femmes atteintes d'infertilité liée au syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) qui souhaitent devenir enceintes.
L'essai, appelé REBALANCE, étudie la sécurité et l'efficacité d'un dispositif expérimental développé par May Health, conçu pour restaurer l'ovulation perturbée par le SOPK. L'endocrinologue reproducteur de OU Health, Karl Hansen, MD, Ph.D., directeur du département d'obstétrique et de gynécologie du OU College of Medicine, dirige l'essai pour OU et a été le premier médecin aux États-Unis à utiliser l'appareil.
Le syndrome des ovaires polykystiques est un trouble endocrinien courant qui touche environ 10 % de toutes les femmes en âge de procréer et constitue la cause la plus fréquente d'infertilité liée à l'absence d'ovulation. Il est passionnant d’étudier une nouvelle option de traitement potentielle pour les femmes souffrant d’infertilité liée au SOPK.
Cela souligne également l'importance de la médecine universitaire », a-t-il ajouté. « Nous ne sommes pas ici uniquement pour fournir les soins que nous connaissons déjà ; nous sommes ici pour repousser les limites et développer de nouvelles compréhensions et traitements.
Karl Hansen, MD, Ph.D., président du Département d'obstétrique et de gynécologie, OU College of Medicine
Le SOPK est un déséquilibre hormonal qui se produit lorsque les ovaires libèrent un excès d’androgènes, une hormone sexuelle qui joue un rôle central dans la santé reproductive. La surproduction d’androgènes déclenche une série d’événements qui aboutissent à une ovulation irrégulière ou à son absence.
Hansen a déclaré qu'environ 80 % des femmes atteintes du SOPK réagissent aux médicaments oraux conçus pour stimuler l'ovulation, et jusqu'à 50 % de ces femmes obtiendront une grossesse. Cependant, environ 20 % des femmes ne commencent pas à ovuler avec les médicaments. Un traitement alternatif implique des injections de gonadotrophines, qui nécessitent une surveillance fréquente et des ajustements posologiques précis. Une autre option, le forage ovarien laparoscopique, utilise un dispositif en forme d'aiguille inséré dans de petites incisions abdominales pour délivrer une énergie laser ou radiofréquence à un ovaire, dans le but de restaurer l'ovulation. Cependant, cette procédure est devenue moins courante, a déclaré Hansen.
Le dispositif expérimental de May Health vise à provoquer l’ovulation chez les femmes souffrant d’infertilité liée au SOPK grâce à une procédure ambulatoire mini-invasive. L'appareil est connecté à une sonde couramment utilisée dans les échographies transvaginales, qui évalue l'ovaire avant de délivrer de l'énergie électrothermique pour effectuer le nombre approprié d'ablations sur un ovaire.
L'essai REBALANCE recrutera environ 195 patients souffrant d'infertilité liée au SOPK sur plusieurs sites aux États-Unis. Les chercheurs évalueront la fréquence à laquelle les femmes ovulent après la procédure. Les critères de jugement secondaires qui seront mesurés incluent le taux de grossesse obtenu après la procédure, d'autres symptômes du SOPK et la durée des effets de la procédure. OU Health Sciences co-dirige l’essai en collaboration avec l’Université de Pennsylvanie.
« Nous sommes heureux de nous associer à May Health pour proposer cet essai aux patients souffrant d'infertilité liée au SOPK », a déclaré Hansen. « La plupart des femmes atteintes du SOPK nous consultent parce qu'elles tentent de tomber enceintes. Pour le sous-ensemble de femmes qui ne répondent pas aux médicaments oraux, il s'agit d'un développement passionnant pour évaluer ce dispositif expérimental. »
