Les personnes ayant reçu un médicament amaigrissant par voie orale une fois par jour ont perdu jusqu'à 13 % de leur poids corporel en trois mois, selon les résultats de la réunion annuelle de l'Association européenne pour l'étude du diabète (EASD) à Madrid, en Espagne (du 9 au 13 septembre).
L'amycrétine, développée par la société pharmaceutique danoise Novo Nordisk A/S, imite l'action de deux hormones peptidiques dans une seule molécule.
L'amycrétine est à la fois un agoniste des récepteurs de l'amyline et du peptide de type glucagon-1 (GLP-1). Ces deux composés jouent un rôle clé dans la régulation de l'appétit et la sensation de faim et il a été démontré qu'ils entraînent une perte de poids.
Actuellement, les options thérapeutiques à base de GLP-1 sont principalement administrées par injection, une méthode d'administration également utilisée pour les traitements à base d'amyline en cours de développement clinique. À ce jour, il n'existe pas d'options thérapeutiques sous forme de comprimés ciblant ces deux molécules.
Dans une étude de phase 1 monocentrique, contrôlée par placebo et en double aveugle, des participants adultes ayant un IMC de 25,0 à 39,9 kg/m2 sans diabète ont été randomisés pour recevoir de l'amycrétine ou un placebo une fois par jour pendant 12 semaines maximum.
L'étude, menée par Novo Nordisk A/S et une unité de recherche clinique aux États-Unis, comprenait des doses uniques et multiples croissantes, où différentes doses d'amycrétine ont été testées par voie orale : dose unique croissante (passant de 1 mg par jour à 25 mg), doses multiples croissantes sur 10 jours (passant de 3 à 12 mg) et doses multiples croissantes sur 12 semaines (en introduisant une augmentation progressive de la dose, à partir d'une dose initiale de 3 mg jusqu'à une dose finale de 2×50 mg).
Dans le premier essai sur l'homme, l'amycrétine semble avoir un profil sûr et tolérable conforme aux classes de récepteurs du médicament. Les effets secondaires étaient principalement d'intensité légère à modérée et de nature gastro-intestinale, notamment des nausées et des vomissements.
À la fin de l'essai, la moyenne la perte de poids était plus importante avec l'amycrétine qu'avec le placebo. Les participants prenant 50 mg d'amycrétine ont perdu leur poids corporel de 10,4 % en moyenne dans les 12 semaines suivant le traitement, tandis que ceux prenant 2 x 50 mg d'amycrétine, la dose maximale testée, ont obtenu une réduction de poids corporel de 13,1 %. Cela se compare à une perte de poids moyenne de 1,1 % chez ceux prenant un placebo pendant la même période.
Notamment, à la fin de la période de traitement, la perte de poids n’avait pas atteint un plateau chez les participants prenant de l’amycrétine, indiquant le potentiel d’une perte de poids supplémentaire avec une utilisation prolongée.
Les auteurs de l'étude concluent que le traitement oral quotidien par amycrétine chez les adultes en surpoids ou obèses et sans diabète a démontré un profil sûr et tolérable conforme aux classes de récepteurs du médicament, et avec des réductions notables du poids corporel.
Ils ajoutent : «Une molécule unique ciblant à la fois la biologie de l’amyline et du GLP-1 sous forme de comprimé pourrait offrir une approche plus pratique pour obtenir de meilleurs résultats pour les personnes en surpoids ou obèses.
« Cependant, des études plus vastes et plus longues sont nécessaires pour évaluer pleinement le profil de sécurité et le potentiel du médicament.«
