Une procédure pionnière de « métal imprimé » pour créer un traitement sur mesure pour l’arthrose précoce du genou devrait être testée au Royaume-Uni après l’approbation de la MHRA.
- Le premier dispositif et procédure d’ostéotomie tibiale haute (HTO) imprimé en 3D au monde développé à l’Université de Bath a reçu l’approbation pour des essais au Royaume-Uni
- Les implants HTO en alliage de titane sur mesure qui s’adaptent parfaitement sont conçus pour réduire l’inconfort des patients souffrant d’arthrose du genou
- La numérisation 3D sophistiquée vise à rendre la chirurgie plus rapide et plus sûre
- Le nouveau processus TOKA pourrait rendre possible une intervention plus précoce – en évitant aux patients des décennies de douleur avant que la chirurgie ne devienne viable
Introduction
Un nouveau traitement révolutionnaire qui utilise des implants imprimés en 3D et qui pourrait apporter un soulagement à des dizaines de milliers de personnes souffrant d’arthrose du genou a reçu l’approbation pour être testé chez des patients britanniques, à la suite d’un essai virtuel « in silico » qui a démontré son innocuité.
Le traitement personnalisé de l’arthrose précoce du genou, développé par des ingénieurs du Center for Therapeutic Innovation (CTI) de l’Université de Bath, utilise une technologie d’impression métallique 3D de pointe pour fabriquer des plaques personnalisées en alliage de titane de qualité médicale qui s’adaptent parfaitement à chaque patient.
Le traitement TOKA (Tailored Osteotomy for Knee Alignment) améliore la procédure opératoire et l’ajustement des plaques d’ostéotomie tibiale haute (HTO) utilisées pour réaligner le genou d’un patient, les rendant plus stables, confortables et mieux à même de supporter le poids que les plaques génériques existantes. La technique simplifie également la chirurgie HTO, rendant les opérations plus rapides et donc plus sûres.
Les plaques HTO ont déjà fait l’objet de tests de sécurité virtuels, dans un essai informatisé utilisant les données de tomodensitométrie de 28 patients. L’essai clinique in-silico, le premier au monde à démontrer la sécurité d’un appareil orthopédique, a modélisé les contraintes qui s’exerceraient sur les plaques sur mesure et a montré qu’elles seraient comparables en sécurité au traitement standard.
L’arthrose du genou est un enjeu sanitaire, social et économique majeur et ne reçoit pas autant d’attention qu’elle le devrait. Un quart des femmes de plus de 45 ans en souffrent, et environ 15 % des hommes, c’est donc un fardeau important avec lequel beaucoup vivent.
L’arthroplastie du genou n’est utile que pour l’arthrose en phase terminale, vous pouvez donc ressentir de la douleur et devoir vivre avec un handicap pendant longtemps, voire des décennies, avant que ce ne soit possible. Nous espérons que le nouveau processus TOKA que nous avons développé changera cela. »
Professeur Richie Gill, Centre d’innovation thérapeutique
Les patients souffrant d’arthrose du genou qui subissent un TOKA subiront une tomodensitométrie 3D de leur genou, avant qu’un guide chirurgical et une plaque personnalisés imprimés en 3D, tous deux adaptés à leur tibia (tibia) ne soient créés. Le guide chirurgical simplifie la chirurgie et est conçu pour améliorer la précision chirurgicale.
Le processus voit également la première mise en œuvre de filetages de vis imprimés en 3D dans les plaques HTO, ce qui signifie qu’ils peuvent être positionnés de manière optimale pour aider à les fixer contre l’os.
Les essais commenceront une fois que les centres cliniques rouvriront pour une chirurgie élective
Lorsque les centres cliniques recommenceront à pratiquer la chirurgie élective, prévue plus tard cette année, les essais commenceront. Les hôpitaux de Bath, Bristol, Exeter et Cardiff participeront à un essai contrôlé randomisé pour comparer les résultats des patients avec une procédure HTO générique existante.
Les tests de la technique TOKA ont déjà commencé en Italie, où jusqu’à présent 25 patients ont reçu de nouvelles plaques HTO personnalisées dans le cadre d’un essai à l’Institut Rizzoli de Bologne.
La chirurgie de l’ostéotomie tibiale haute (HTO) réaligne l’articulation du genou en pratiquant une incision dans le tibia (os du tibia) et en ouvrant un petit espace, qui doit être stabilisé par une plaque métallique. Ce réalignement déplace la charge vers une partie moins « usée » du genou. Les résultats pour les patients dépendent de la précision de la coupe et de l’ouverture de l’espace.
Le professeur Gill ajoute : « La chirurgie HTO a une longue histoire clinique et elle donne de très bons résultats si elle est effectuée avec précision. La difficulté des chirurgiens est d’atteindre une grande précision, c’est pourquoi nous avons créé la méthode TOKA, qui commence par un scanner et un plan.
« L’impression en 3D de l’implant de genou personnalisé et la numérisation avant l’opération signifient que les chirurgiens sauront exactement ce qu’ils verront avant l’opération et où ira l’implant. »
« En plus d’un chirurgien capable de planifier avec précision une opération, un guide chirurgical (ou gabarit) et un implant de plaque, chacun personnalisé au patient, peuvent être imprimés en 3D automatiquement sur la base des données de numérisation.
« Il est important de noter que ce type de traitement soulage les symptômes de l’arthrose du genou tout en préservant l’articulation naturelle. »
L’élément de pré-planification simplifie grandement la chirurgie et pourrait réduire le temps sur la table d’opération de deux heures à environ 30 minutes.
Le travail à ce jour et l’essai britannique sont soutenus et financés par Versus Arthritis. L’essai in silico a été publié dans Médecine des communications.
