Un essai randomisé pragmatique portant sur plus de 21 000 patients hypertendus suivis pendant plus de cinq ans a conclu que la protection contre les crises cardiaques, les accidents vasculaires cérébraux et la mort vasculaire n’est pas affectée par la prise de médicaments antihypertenseurs le matin ou le soir. La recherche de dernière minute est présentée lors d’une session Hot Line aujourd’hui au Congrès ESC 2022 et contredit les conclusions précédentes qui suggéraient un très grand avantage cardiovasculaire du dosage nocturne.
Plus d’un milliard de personnes souffrent d’hypertension artérielle dans le monde. L’hypertension artérielle est la principale cause mondiale de décès prématuré, représentant près de dix millions de décès en 2015, dont 4,9 millions étaient dus à une cardiopathie ischémique et 3,5 millions à un accident vasculaire cérébral. La tension artérielle nocturne est un meilleur prédicteur des résultats cardiovasculaires que la tension artérielle diurne, et il existe des preuves antérieures que les médicaments antihypertenseurs pris le soir plutôt que le matin réduisaient davantage la tension artérielle nocturne. L’étude Hygia indiquaient précédemment un effet protecteur du dosage nocturne sur les événements cardiovasculaires, mais cette étude a suscité des critiques.
TIME était un vaste essai prospectif randomisé mené pour tester si l’administration le soir d’antihypertenseurs améliorait les principaux résultats cardiovasculaires par rapport à l’administration le matin.6 Des adultes prenant au moins un médicament antihypertenseur et disposant d’une adresse e-mail valide ont été recrutés par publicité dans la communauté, dans les soins primaires et secondaires et dans des bases de données de patients consentants au Royaume-Uni. Après que les participants se soient inscrits sur le site Web de TIME (http://www.
timestudy.co.uk) et leur éligibilité a été confirmée, ils ont été randomisés 1:1 pour prendre leur médicament antihypertenseur habituel le matin ou le soir. Le critère d’évaluation principal composite était l’hospitalisation pour infarctus du myocarde non mortel ou accident vasculaire cérébral non mortel, ou décès d’origine vasculaire, dans la population en intention de traiter. Des informations sur les hospitalisations et les décès ont été obtenues auprès des participants par e-mail et par couplage d’enregistrements avec des bases de données nationales et d’autres données ont été recueillies auprès de médecins de famille et d’hôpitaux et jugées de manière indépendante par un comité aveugle au temps de dosage alloué.
Au total, 21 104 patients ont été randomisés, 10 503 pour l’administration du soir et 10 601 pour l’administration du matin. L’âge moyen des participants était de 65 ans, 58 % étaient des hommes et 98 % étaient de race blanche. La durée médiane de suivi était de 5,2 ans, mais certains étaient dans l’étude depuis plus de neuf ans. Le critère principal d’évaluation est survenu chez 362 (3,4 %) participants du groupe recevant le soir (0,69 événement pour 100 patients-années) et 390 (3,7 %) dans le groupe recevant le matin (0,72 événement pour 100 années-patients), ce qui donne un risque relatif non ajusté de 0,95 (intervalle de confiance à 95 % 0,83–1,10 ; p = 0,53). Les résultats n’ont pas varié dans les analyses de sous-groupes prédéfinis. Prendre des médicaments le soir n’était pas nocif.
TIME était l’une des plus grandes études cardiovasculaires jamais menées et fournit une réponse définitive à la question de savoir si les médicaments antihypertenseurs doivent être pris le matin ou le soir. L’essai a clairement révélé que les crises cardiaques, les accidents vasculaires cérébraux et les décès d’origine vasculaire se produisaient à un degré similaire, quel que soit le moment de l’administration. Les personnes souffrant d’hypertension artérielle doivent prendre leurs médicaments antihypertenseurs réguliers à un moment de la journée qui leur convient et minimise les effets indésirables. »
Thomas MacDonald, Chercheur principal, professeur, Université de Dundee, Royaume-Uni
