Alors que de plus en plus de femmes sont tombées enceintes et ont accouché au cours de la longue pandémie de maladie à coronavirus 2019 (COVID-19), causée par le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2), il est devenu important de leur étendre également les bienfaits de la vaccination. Ceci malgré le manque de données définitives sur l’efficacité et l’innocuité dans cette cohorte, en grande partie parce que ce groupe n’a pas été inclus dans les premiers essais de vaccins.
Une nouvelle préimpression, récemment publiée sur le medRxiv* serveur, rapports de la vie réelle dans une cohorte de dyades mère-enfant à Singapour. Les mères allaitaient après avoir été vaccinées contre le COVID-19.
Sommaire
Aucun effet secondaire grave de la vaccination COVID-19
Les mères ont toutes reçu deux doses du vaccin Pfizer/BioNTech BNT162b2, qui est basé sur une plate-forme d’acide ribonucléique messager (ARNm) qui code pour l’antigène de pointe SARS-CoV-2 de type sauvage, à exprimer dans les cellules hôtes et déclencher une réponse immunitaire . Les deux doses étaient espacées de 21 jours.
L’étude a été réalisée à 28 jours à compter du deuxième jour, à l’aide d’un questionnaire pour obtenir des effets secondaires. Ceux-ci ont ensuite été évalués pour leur éventuelle relation avec la vaccination.
Les chercheurs ont découvert qu’environ un quart des femmes ont signalé des effets secondaires après la vaccination. Aucun événement indésirable grave n’a été décrit. Cela corrobore les conclusions d’études antérieures.
Arrière-plan
L’étude visait à explorer les résultats bénéfiques et indésirables potentiels après la vaccination. La vaccination vise à protéger la mère contre l’infection symptomatique par le SRAS-CoV-2, ainsi que le nourrisson via le transfert d’anticorps dans le lait maternel.
Des études antérieures ont montré que quelques femmes ont connu une baisse de la production de lait et/ou de la mammite après la vaccination. Cependant, ce sont des événements courants en début de lactation.
La présente étude visait à déterminer si ces effets étaient plus fréquents dans ce groupe afin de permettre une meilleure orientation des femmes envisageant la vaccination pendant l’allaitement.
Les chercheurs ont spécifiquement recherché une hypertrophie des ganglions lymphatiques axillaires, qui draine la majeure partie du tissu mammaire. Leur théorie était que l’immunogénicité robuste du vaccin pourrait augmenter l’incidence de cet effet secondaire. Ils ont également posé des questions sur la mammite et l’engorgement mammaire, en plus d’autres événements indésirables systémiques ou locaux.
Quelles ont été les conclusions ?
Parmi les 88 dyades qui ont été analysées sur le mois de réalisation de l’étude, l’asthme, la rhinite allergique, l’alpha thalassémie mineure et le cancer de la thyroïde étaient présents en petit nombre. Plus de 80 % pratiquaient l’allaitement maternel exclusif, tandis que les autres utilisaient également des préparations pour nourrissons.
Plus des trois quarts ont commencé à allaiter dans les 72 heures suivant la vaccination. L’âge moyen des nourrissons allaités était de 10 mois.
Les deux tiers des femmes ont déclaré avoir souffert de douleur, de rougeur ou d’enflure au site d’injection, mais aucune n’a eu de réactions allergiques graves et aucune n’a nécessité une hospitalisation.
Environ 6 % des femmes ont déclaré avoir des glandes axillaires ou cervicales hypertrophiées, tandis que 3 % avaient une mammite. Une femme a dit qu’elle avait un engorgement mammaire, mais cela s’est résolu en un jour et n’a pas compromis la production de lait.
L’approvisionnement en lait est resté intact tout au long de la période d’étude, bien qu’une femme ait déclaré avoir remarqué un léger changement de couleur, avec une teinte bleu-vert, seulement après la première dose du vaccin.
Aucun nourrisson n’a présenté d’effets indésirables, notamment de la fièvre, de la toux, des vomissements ou de la diarrhée, ou des changements de comportement après la vaccination de la mère.
Quelles sont les implications ?
Il s’agit de la première étude de cohorte visant à évaluer les événements indésirables chez les mères et les enfants après la vaccination par l’ARNm dans une cohorte de femmes allaitantes. Il montre qu’il y a peu de risque d’événements indésirables, d’hypertrophie des ganglions lymphatiques.
Malgré la présence de ce symptôme chez 6 % (indiqué comme 0,3 % dans les données des essais Pfizer), ces femmes n’ont pas signalé de seins enflammés ou engorgés. L’incidence plus élevée peut être due au fait qu’elle a été spécifiquement étudiée dans cette étude, contrairement à l’essai, qui aurait pu conduire à une légère hypertrophie des ganglions lymphatiques passant inaperçue.
La mammite et l’engorgement mammaire se sont produits aux taux attendus dans le groupe vacciné. Les nourrissons semblaient également être complètement insensibles au vaccin et la production de lait restait inchangée.
Nos résultats suggèrent que la vaccination BNT162b2 est bien tolérée chez les femmes allaitantes et n’est pas associée à des effets indésirables à court terme chez leurs nourrissons allaités », écrivent les chercheurs.
Cela confirme les recommandations actuelles selon lesquelles les femmes vaccinées qui allaitent continuent d’allaiter sans interruption, compte tenu de l’innocuité du vaccin.
*Avis important>
medRxiv publie des rapports scientifiques préliminaires qui ne sont pas évalués par des pairs et, par conséquent, ne doivent pas être considérés comme concluants, orienter la pratique clinique/le comportement lié à la santé, ou traités comme des informations établies.
