Une étude examine l’efficacité du vaccin à ARNm COVID-19 Pfizer-BioNTech dans tous les groupes démographiques

Les scientifiques du monde entier font la course contre la montre pour développer des vaccins efficaces contre le coronavirus-2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SARS-COV-2) afin de contenir la pandémie actuelle de coronavirus 2019 (COVID-19). L’essai de phase III du vaccin à base d’ARNm BNT162b2 COVID-19 a montré une efficacité de 95% dans la prévention de l’infection par le SRAS-COV-2. Dans cet essai randomisé contrôlé par placebo, le vaccin s’est avéré efficace 12 jours après la première dose. Malgré plusieurs avantages d’un essai contrôlé, ses principales limites étaient la petite taille de l’échantillon et certaines restrictions imposées pendant le processus de recrutement. Les patients immunodéprimés et les patients souffrant de maladies chroniques instables n’ont pas été inclus dans les essais de phase III.

En Israël, le déploiement rapide de la vaccination nationale a permis aux chercheurs d’étudier l’efficacité du vaccin dans la protection de la population diversifiée contre l’infection par le SRAS-CoV-2. Cependant, estimer l’efficacité réelle du vaccin n’est pas simple. Ceci est dû au fort schéma temporel et spatial de l’épidémie et également à l’association entre le dépistage et la vaccination.

Les chercheurs ont adopté plusieurs stratégies pour relever ces défis. Par exemple, des modèles qui projettent la dynamique de la maladie dans la population générale ont été développés. Les modèles ont montré que la population vaccinée était protégée avec une efficacité de plus de 50% après la première dose. Ces modèles ont montré qu’après la vaccination, il y a une diminution du taux d’infection de 66 à 85% et une réduction des hospitalisations de plus de 90%. Une autre approche a consisté à étudier l’association de la vaccination avec les caractéristiques de la population (âge, situation géographique, etc.). Les chercheurs ont comparé le taux de vaccination avec l’incidence du COVID-19 et l’hospitalisation dans la population. Une étude comparative complète entre les incidences d’infection et de maladie dans une population vaccinée et dans un groupe témoin non vacciné (appariés démographiquement et cliniquement) a montré une réduction de l’efficacité du vaccin chez les patients atteints de comorbidités. Malgré ces stratégies, il existe un manque de recherche dans la quantification de l’association de l’efficacité des vaccins avec de nombreux attributs spécifiques aux patients.

Une nouvelle étude publiée sur le medRxiv * preprint server a signalé le développement d’une analyse de régression logistique multivariée en généralisant les approches susmentionnées pour les infections quotidiennes et les infections par test. Ce modèle de régression aiderait à calculer les risques de COVID-19 pour différentes plages de temps post-vaccination. Ce modèle a pris en compte différents facteurs tels que les modèles spatiaux et temporels de l’épidémie et les caractéristiques propres aux patients (âge, sexe, comorbidités). Les scientifiques pensent que cette méthode aiderait également à comprendre les effets comportementaux et biologiques du vaccin.

L’étude actuelle a été menée en utilisant des dossiers de santé électroniques anonymes qui incluent des données démographiques, des lieux géographiques, l’âge, le sexe, des comorbidités chroniques telles que le diabète de type 2, l’insuffisance rénale chronique, l’immunosuppression, les maladies cardiovasculaires, la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) et l’hypertension artérielle. , d’individus de plus de 16 ans pour la période du 1er décembre 2020 au 25 février 2021. En outre, l’équipe a également examiné les résultats du test SRAS-CoV-2 RT-qPCR et les individus inoculés avec la première et la deuxième dose du BNT162b2 Vaccin à ARNm COVID-19. Cependant, cette étude a exclu les personnes âgées de plus de 90 ans ou de moins de 16 ans, les personnes positives au COVID-19 avant la période d’étude et les personnes ayant subi plus de vingt tests depuis mars 2020.

Cette étude avait plusieurs limites, qui sont discutées ci-dessous:

1. Données biaisées, c’est-à-dire que les données reflètent une vaccination non aléatoire et des tests non aléatoires, qui sont fortement biaisées dans la population.
2. Le groupe vacciné et le groupe non vacciné peuvent différer sous plusieurs aspects. Par exemple, leur état de santé général et le risque d’entrer en contact avec la maladie peuvent varier. Certaines des différences entre les groupes peuvent être inhérentes ou préexistantes même avant la vaccination.
3. Prévalence de plusieurs variants viraux au cours de la période d’étude. Même si le vaccin était efficace contre le variant B.1.1.7 (ou UK), le variant le plus courant, la possibilité d’autres variants peut introduire des biais dans l’étude de l’efficacité du vaccin dans les sous-populations.

Cependant, les biais dans les données ont été minimisés par le rythme rapide de la vaccination gratuite et des tests COVID-19 gratuits en laboratoire à tous les individus en Israël. De plus, l’augmentation du taux de maladie du SRAS-COV-2 au cours de la période d’étude a augmenté le poids de l’ensemble de données pour l’analyse.

Dans l’ensemble, l’étude a montré que le vaccin Pfizer-BioNTech BNT162b2 commence à prévenir les individus du COVID-19 après 12 jours après la première inoculation dans un schéma vaccinal à deux doses. L’efficacité augmente progressivement et des plateaux à 91,2% [CI 88.8%-93.1%] pour toutes les infections et 99,3% [CI 95.3%-99.9%] pour les infections symptomatiques.

De plus, l’efficacité du vaccin s’est avérée similaire chez les deux sexes. En termes d’efficacité dans tous les groupes d’âge, les chercheurs ont rapporté que le vaccin a une efficacité similaire pour les groupes d’âge entre 16 et 80 ans. Cependant, statistiquement, une efficacité significativement plus faible est observée chez les patients plus âgés. Tout en étudiant l’efficacité du vaccin chez un individu souffrant de comorbidités chroniques, les scientifiques ont révélé qu’il est associé négativement à l’efficacité du vaccin.

Cette recherche a fourni un cadre unifié pour évaluer l’efficacité du vaccin, révélant l’importance des attributs d’un patient.

*Avis important

medRxiv publie des rapports scientifiques préliminaires qui ne sont pas évalués par des pairs et, par conséquent, ne doivent pas être considérés comme concluants, orienter la pratique clinique / les comportements liés à la santé ou être traités comme des informations établies.