Masimo a annoncé aujourd'hui les résultats d'une étude prospective publiée dans l'International Journal of Neonatal Screening dans laquelle des chercheurs de Marrakech, au Maroc, ont mené la première étude marocaine sur le dépistage de la maladie cardiaque congénitale critique (CCHD) chez les nouveau-nés à l'aide de Masimo SET® oxymétrie de pouls. Les auteurs ont conclu que «nos résultats nous encouragent à renforcer le dépistage de la CCHD en ajoutant l'oxymétrie de pouls au panel de dépistage systématique des nouveau-nés.»
Dépistage CCHD avec Masimo SET® Oxymétrie de pouls. Crédit d'image: Business Wire
Le Dr Slitine et ses collègues ont cherché à améliorer la détection précoce de la CCHD au Maroc en étudiant la faisabilité de la mise en œuvre du dépistage de la CCHD à l'aide de l'oxymétrie de pouls. De mars 2019 à janvier 2020, 8013 nouveau-nés asymptomatiques à l'hôpital Mother and Child (qui fait partie de l'hôpital universitaire Mohammed VI de Marrakech), qui étaient «normaux» selon un examen néonatal utilisant la norme actuelle, ont été dépistés pour la CCHD conformément à l'American Academy of Pediatrics (AAP), y compris la mesure de la saturation en oxygène pré- et post-canalaire, à l'aide de Masimo Rad-97® et Radical-7® CO-oxymètres de pouls® avec Masimo SET® capteurs d'oxymétrie de pouls.
Les chercheurs ont découvert que sur les 8 013 nourrissons dépistés, 7 998 nouveau-nés avaient un dépistage négatif (99,82%) et 15 nouveau-nés étaient positifs au dépistage (0,18%). De ces 15, cinq ont été diagnostiqués plus tard avec CCHD et cinq avec CHD non critique; cinq étaient des faux positifs (dont trois avaient d'autres conditions sous-jacentes). Sur les 7 998 nourrissons qui sont morts, il y avait un faux négatif, un nourrisson qui a été diagnostiqué plus tard, à l'âge de 2 mois, avec une coarctation de l'aorte.
Les chercheurs ont noté que le test de dépistage était «facile, simple, fiable, reproductible, acceptable, discriminant, bien accepté par les parents et les soignants et n'impliquait pas d'anxiété parentale». Ils ont également noté que «l'oxymétrie de pouls a une bonne spécificité et sensibilité et remplit ainsi les critères de dépistage. De plus, la plupart des données de la littérature suggèrent un rapport coût-efficacité favorable de cette technique.
Les auteurs ont conclu: «Le dépistage de la CCHD est une méthode fiable pour la détection précoce des cardiopathies congénitales critiques et même des affections non cardiaques. Nous pensons que cela aura des répercussions positives sur la mortalité et la morbidité infantiles au Maroc. C'est un test optimal et il s'adapte parfaitement à notre contexte. Nous espérons le mettre en œuvre aux niveaux local et national, conformément aux meilleures pratiques internationales en matière de dépistage néonatal, afin de permettre une détection rapide des nourrissons nés avec la CCHD au Maroc. »
Bien que les chercheurs utilisent parfois le terme oxymétrie de pouls en général, la technologie spécifique d'oxymétrie de pouls utilisée dans cette étude, comme indiqué, était Masimo SET®. À ce jour, six autres grandes études de dépistage de la CCHD publiées, ainsi que d'autres études plus petites, ont utilisé Masimo SET®. Cumulativement, les grandes études représentent 284 800 nourrissons, ce qui comprend la plus grande étude sur la CCHD à ce jour, sur 122 738 nouveau-nés. Toutes ces études CCHD avec Masimo SET® l'oxymétrie de pouls a montré une sensibilité de dépistage améliorée avec l'utilisation de Masimo SET® parallèlement à l'évaluation clinique par rapport à l'examen physique de routine seul. Avec sa capacité à mesurer avec précision par le mouvement et une faible perfusion, parallèlement à ses performances dans les études de résultats, Masimo SET® se distingue comme le choix établi de la technologie d'oxymétrie de pouls pour les cliniciens et les décideurs qui espèrent mettre en œuvre des processus de dépistage de la CCHD.
