L'étude NRG en oncologie NRG-GU009 (prédire-RT) évaluant les schémas de radiothérapie concurrents intensifiés et détensifiés basés sur le risque génomique des patients atteints d'un cancer de la prostate à haut risque a terminé à accumuler et a atteint son accumulation de 2478 patients environ deux ans plus tôt que la date d'actualité prévue de l'essai.
L'incidence des hommes recevant des diagnostics de cancer de la prostate à haut risque est en augmentation ces dernières années. L'étude prédite-RT a été conçue pour améliorer la qualité de vie et les résultats de ces patients tout en adaptant les traitements pour répondre aux besoins de chaque individu en fonction de leurs scores de classificateurs génomiques de la prostate qui utilisent les informations génomiques de la tumeur pour prédire l'agressivité. «
Paul Nguyen, MD MBA, général de masse Brigham
Paul Nguyen est également associé au Dana Farber Cancer Centers et le principal chercheur de l'étude prédite-RT.
L'étude prédite-RT stratifie les patients inscrits atteints d'un cancer à haut risque par un score de risque de déchiffrement. Les tests de déchiffrement ont été effectués par Veracyte, Inc. (VCYT), une société de diagnostic mondiale qui fournit des tests génomiques cancer très performants et participe également de manière approfondie à la recherche clinique sur le cancer de la prostate. Le score de risque de déchiffrement a été utilisé pour déterminer si un patient doit être affecté à la cohorte de détensification ou à la cohorte d'intensification.
Les patients avec un score de déchiffrement inférieur ou égal à 0,85 ont été attribués à l'étude de détensification. Les patients de l'étude de désentensification ont été stratifiés par plage de score de déchiffrement, type de boost, traitement préalable pelvien et comorbidité ACE-27. Après la stratification, les patients sur l'étude de désentensification ont été assignés au hasard au bras de traitement 1 ou ARM 2. Les patients sur le bras de traitement 1 ont reçu la norme de soins pour ce type de cancer qui comprend la radiothérapie (RT) et 24 mois de thérapie par privation des androgènes (ADT). Les patients sur le bras de traitement 2 ont reçu une RT et 12 mois d'ADT.
Les patients avec un score de déchiffrement supérieur à 0,85 ou une maladie positive du nœud ont été attribués à l'étude d'intensification. Les patients sur l'étude d'intensification ont été stratifiés par type de boost, traitement préalable pelvien et statut nodal. Après la stratification, les patients sur l'étude d'intensification ont été assignés au hasard au bras de traitement 3 ou ARM 4. Les patients sur le bras de traitement 3 ont reçu le niveau de soins RT avec 24 mois d'ADT, tandis que les patients sur ARM de traitement 4 ont reçu RT, 24 mois d'ADT et 24 mois d'apalutamide.
L'objectif principal de l'étude de désentensification est de déterminer si les hommes atteints d'un cancer de la prostate à haut risque dans une plage de score de déchiffrement plus faible peuvent être traités avec moins d'ADT et d'obtenir des résultats de survie sans métastases non pires que l'ADT standard. L'objectif principal de l'étude d'intensification est de déterminer si l'ajout d'apalutamide au niveau de soins peut aider à améliorer la survie sans métastases pour les hommes atteints d'un cancer de la prostate à haut risque dans une plage de score de déchiffrement plus élevée.
« Notre équipe d'étude tient à remercier nos sites et nos patients qui se sont rapidement inscrits à cet essai très important. Nous sommes impatients de signaler les résultats à mesure que les données deviennent disponibles à partir de cet essai », a ajouté Oliver Sartor, MD, de l'East Jefferson General Hospital et de l'enquêteur co-principale de l'étude Predict-RT.
