Les données sur deux ans montrent que l'ajout VNS aux soins standard peut produire des bénéfices durables sur les symptômes, la fonction et la qualité de vie dans l'une des populations dépressives les plus difficiles à traiter.
Étude : Durabilité du bénéfice de la stimulation du nerf vague dans la dépression majeure nettement résistante au traitement : un rapport d'essai RECOVER. Crédit image : BigBlueStudio/Shutterstock.com
Dans une étude récente publiée dans le Journal international de neuropsychopharmacologieles chercheurs ont caractérisé la fonction, les symptômes dépressifs et la qualité de vie (QdV) sur deux ans de stimulation du nerf vague (VNS) chez les personnes souffrant de dépression chronique sévère et résistante au traitement (TRD).
Sommaire
Une résistance élevée au traitement limite les résultats de la dépression à long terme
La plupart des personnes souffrant d'un trouble dépressif majeur s'améliorent après une à trois tentatives de traitement antidépresseur, mais ce n'est pas le cas chez 18 à 33 % des patients. Les personnes souffrant de dépression difficile à traiter ou TRD ont des taux d’hospitalisation, de rechute, d’invalidité et de tentative de suicide plus élevés que ceux qui répondent au traitement.
TRD présente deux défis fondamentaux : obtenir et maintenir des bénéfices, en particulier chez les patients présentant une longue maladie et de multiples essais thérapeutiques ayant échoué.
Les chances d’obtenir une amélioration symptomatique diminuent avec des niveaux plus élevés de résistance au traitement. De même, la probabilité que le bénéfice soit durable diminue avec l’augmentation des niveaux de résistance au traitement.
Pour TRDl'évaluation de la durabilité du bénéfice initial est cruciale pour évaluer l'impact clinique du traitement chez les patients qui sont plus susceptibles de le perdre en raison d'une maladie chronique et d'une non-réponse antérieure.
L'essai RECOVER suit les résultats à long terme pendant le VNS en cours
Dans la présente étude, les chercheurs ont évalué les résultats cliniques après VNS chez les individus avec TRD. La première phase de l'essai randomisé et en triple aveugle RECOVER a évalué l'innocuité et l'efficacité des médicaments d'appoint. VNS plus de 12 mois chez les patients atteints TRDleur assignant à recevoir soit un traitement actif complémentaire, soit un traitement fictif VNS thérapie avec le traitement comme d'habitude (TAU).
Après la phase en aveugle de 12 mois, tous les participants ont reçu un traitement actif en ouvert. VNS aux côtés TAUet l'analyse se concentre sur les résultats au cours du traitement en cours, sans condition de contrôle.
L'analyse actuelle incluait des participants randomisés dans le groupe actif VNS pendant les 12 premiers mois. La gravité des symptômes dépressifs a été évaluée par l'inventaire rapide des symptômes dépressifs, évalué par les cliniciens et autodéclaré (QIDS) et l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery et d'Åsberg (MADRS).
Pour chaque échelle, une réponse partielle (RP) ou la réponse a été définie comme une diminution ≥ 30 % ou ≥ 50 % du score initial, respectivement. Un score ≤5 au QIDS échelle et ≤9 sur l'échelle MADRS a indiqué une rémission.
Pour ces échelles, un bénéfice significatif (Mo) égalait RPet un avantage substantiel (SB) a égalé la réponse. L’impression clinique globale, l’amélioration (CGI-I) a été utilisée pour évaluer l'état psychiatrique général, avec des scores ≤3, ≤2 et 1 indiquant Mo, SBet la rémission, respectivement.
Un sous-ensemble du QdV Un questionnaire de plaisir et de satisfaction a été utilisé pour évaluer QdVrépondant à la différence minimale cliniquement importante (MCID) d'une augmentation de 11,89 % par rapport à la ligne de base, indiquant une Mo.
L'effet de la dépression sur les activités quotidiennes a été évalué à l'aide de l'item 6 du questionnaire sur la productivité du travail et les troubles de l'activité, avec Mo définie comme une réduction de deux points ou plus.
Toutes les mesures ont été combinées en une seule mesure composite avec un score de 0,3 basé sur le nombre de domaines avec un Mo. Un score composite de 0 n'indiquait aucun bénéfice significatif (N.-B.), 1 a indiqué un Moet 2 ou 3 signifiaient SB. Les taux de chaque mesure de résultat ont été déterminés 12, 18 et 24 mois après la randomisation.
La durabilité du bénéfice a été estimée comme la proportion de participants ayant ≥Mo à 12 mois qui ont conservé au moins ce statut à 18 et 24 mois. En revanche, la proportion de participants ayant Mo ou SB à 12 mois mais N.-B. à des moments ultérieurs reflétait la perte de bénéfice. De plus, la proportion de participants ayant SB à 12 mois mais N.-B. plus tard, des moments ont indiqué une rechute. Le bénéfice a également été évalué chez les patients présentant N.-B. à 12 mois.
La plupart des patients ont conservé un bénéfice significatif pendant deux ans
L'étude a inclus 214 participants, âgés en moyenne de 55,2 ans. La plupart des participants étaient des femmes (68 %) et au chômage (72 %). La population étudiée a passé 52,6 % de sa vie dans une maladie dépressive, avait échoué à plusieurs traitements antidépresseurs et interventionnels antérieurs, avait de très mauvais résultats. QdVet étaient fonctionnellement altérés.
À 12 mois, 80 % de l'échantillon a atteint au moins Mo sur la mesure composite tripartite. À 18 et 24 mois, 83,6 % et 82,4 % de l'échantillon ont atteint au moins Morespectivement.
Parmi les participants qui étaient en rémission à 12 mois, environ 59 à 66 % ont maintenu une rémission à 18 mois, et environ 48 à 70 % l'ont fait à 24 mois. Parmi les mesures de résultats, une perte de bénéfice s'est produite chez environ 17 % des participants à 18 mois et 19 % à 24 mois.
Le taux de rechute était de 6,7 % à 18 mois et de 7,8 % à 24 mois. De plus, de nombreux participants ayant N.-B. à 12 mois atteint au moins Mo à des moments ultérieurs, environ un tiers obtenant un bénéfice au bout de 18 mois et près de 38 % au bout de 24 mois.
Le VNS présente un bénéfice durable dans la dépression hautement résistante au traitement
Ensemble, une proportion importante de personnes atteintes TRD traité avec TAU et VNS a obtenu un bénéfice à 12 mois en termes de symptômes, de fonction et QdV mesures. Environ 80 % des participants ayant atteint au moins Mo à 12 mois retenu au moins Mo au cours des 12 mois suivants tout en poursuivant le traitement complémentaire VNS.
Un sous-ensemble de participants (environ 38 %) qui n'ont pas atteint Mo à 12 mois avait atteint ce statut à 24 mois. Les taux de perte de bénéfice étaient faibles et les rechutes étaient rares.
Les auteurs notent que les bénéfices durables et émergents ne s'expliquent pas par des changements dans les médicaments concomitants ou par l'exposition à d'autres traitements interventionnels, ce qui conforte la durabilité du traitement. VNS-résultats associés dans une population présentant une résistance au traitement et une chronicité de la maladie exceptionnellement élevées.
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