Yokogawa Electric Corporation annonce la sortie aujourd'hui d'Oprex™ Système de gestion de la qualité, un produit dans la famille OPREX Operational Risk Management.
Le système de gestion de la qualité OPREX est un système basé sur le cloud qui peut accélérer la transformation numérique des processus d'assurance qualité pour la fabrication de produits pharmaceutiques et d'aliments et de boissons. Il rationalise les opérations et permet des améliorations continues en permettant le suivi et la gestion centralisée des processus d'assurance qualité tels que le traitement des écarts par rapport aux procédures de fabrication et les normes spécifiées, la mise en œuvre de la CAPA, les modifications des procédures de fabrication et la révision des documents.
Sommaire
Contexte de développement
En plus de prendre des mesures pour assurer une conformité rapide aux normes GMP et GQP et améliorer les processus d'assurance qualité, l'industrie de la fabrication pharmaceutique a cherché à rationaliser les opérations et à réduire les coûts.
Dans le même temps, l'assurance qualité avec la production de produits pharmaceutiques et d'aliments et de boissons implique un large éventail de processus qui incluent le traitement des écarts, la mise en œuvre de la CAPA et la gestion des modifications nécessaires aux procédures de fabrication, donc la gestion fluide et correcte de ces processus est un nécessité.
Caractéristiques principales
1. Bâtiment de workflow sans code pour des améliorations flexibles aux processus d'assurance qualité
La nécessité de coder les workflows pour gérer les écarts, la mise en œuvre de la CAPA, la modification des procédures de fabrication, la révision des documents, la création d'enregistrements d'éducation et d'autres processus de ce type est éliminé, permettant la gestion flexible sans programmation d'une grande variété de processus d'assurance qualité.
2. Une plate-forme avancée permettant l'ajout de fonctions et de liaison avec d'autres systèmes
Ce produit est un système basé sur le cloud construit sur le service prouvé, flexible et très évolutif mondial® plate-forme. Avec cette plate-forme, les mises à jour des nouvelles fonctions peuvent être effectuées rapidement.
En outre, en tant que caractéristique standard, une variété de connecteurs sont fournis pour se lier aux systèmes d'exécution de fabrication, aux systèmes de gestion des informations de laboratoire, etc. Cela réduit le temps et les efforts nécessaires pour intégrer la gestion des données par différents systèmes et la probabilité d'erreur humaine, permettant ainsi l'exécution précise et efficace des opérations de gestion de la qualité.
3. Contribution à l'intégrité des données grâce à la conformité aux normes réglementaires rigoureuses
La piste d'audit et les méthodes de gestion des utilisateurs utilisées par ce système sont conformes aux réglementations pharmaceutiques mondiales, conduisant à une meilleure intégrité dans la gestion des données pour les processus d'assurance qualité. Ce produit utilise les derniers protocoles de sécurité conformes aux normes de l'organisation internationale des normes, permettant ainsi une sécurité robuste.
Marchés cibles majeurs
Pharmaceutiques, aliments et boissons, produits chimiques
Applications
Gestion des processus d'assurance qualité
