Avec RFK Jr. en charge, les fabricants de suppléments voient la chance d'encaisser

L'automne dernier, avant d'être nommé responsable de la santé américaine, Robert F. Kennedy Jr. santé, « comme il l'a dit.

En fait, la FDA ne peut même pas exiger que les suppléments soient efficaces avant d'être vendus. Lorsque le Congrès, à la demande de l'agence, a considéré la dernière législation pour exiger que les fabricants de vitamines, de remèdes à base à tout moment depuis la guerre du Vietnam, par certains comptes. Le contrecoup a abouti à une loi de 1994 qui a permis à l'industrie des compléments alimentaires de mettre ses produits sur le marché sans tester et de vanter des avantages non prouvés, tant que le vanter n'inclut pas les prétentions pour traiter ou guérir une maladie. Les revenus annuels de l'industrie sont passés de 4 milliards à 70 milliards de dollars depuis.

Avec Kennedy maintenant dans le siège du conducteur, l'industrie s'attendra probablement à plus: il vise à faire des allégations de santé plus audacieuses pour ses produits et même à obtenir le gouvernement, les assureurs privés et les comptes de dépenses flexibles pour payer les suppléments, les mettant essentiellement sur un pied d'égalité avec les produits pharmaceutiques approuvés par la FDA.

Le 13 février, le jour où Kennedy a prêté serment en tant que secrétaire à la Santé et aux Services sociaux, le président Donald Trump a publié un programme « Make America Healthy Again » pour cibler la corruption présumée dans les agences de réglementation de la santé et leur instruction de « garantir la disponibilité d'une élargie d'options de traitement et la flexibilité de la couverture de l'assurance maladie pour offrir des avantages qui soutiennent les changements de style de vie bénéfiques et la prévention des maladies. « 

Kennedy a déclaré que l'exercice, les compléments alimentaires et la nutrition, plutôt que les produits pharmaceutiques, sont essentiels à une bonne santé. Les suppléants souhaitent que les consommateurs puissent utiliser des programmes tels que les comptes d'épargne sur la santé, l'assurance-maladie et même les avantages du programme d'aide nutritionnelle supplémentaire, ou SNAP, pour payer des articles tels que les vitamines, l'huile de poisson, les poudres de protéines et les probiotiques.

« Essentiellement, ils recherchent une subvention du gouvernement », a déclaré Pieter Cohen, un médecin de l'Université de Harvard qui étudie les suppléments.

Comme le Comité du Sénat Finance a interrogé Kennedy lors de son audience de confirmation du 29 janvier, les partisans de l'Alliance for Natural Health ont déjoué sur la salade de quinoa dans le centre d'accueil du Capitole américain et ont chanté que le moment était enfin arrivé pour leur mouvement de la liberté de la santé, qui a combiné libertaire Le capitalisme et la méfiance envers l'establishment médical pour défendre les composés non réglementés depuis le 19e siècle.

« La plus grande opportunité de nos vies est devant nous », a déclaré Jonathan Emord, l'avocat général du groupe, qui a intenté de nombreuses poursuites contre les restrictions de la FDA aux allégations de santé non prouvées. « RFK a consacré toute sa vie à s'opposer à l'influence indue » de l'industrie pharmaceutique et « assurant que nos intérêts triomphent », a déclaré Emord.

Dans les discours et dans une brochure appelée « le mandat du MAHA », le fondateur d'Emord et Alliance, Robert Verkerk, a déclaré que Kennedy libérerait les entreprises pour faire de plus grandes réclamations pour les prestations présumées de leurs produits. Emord a déclaré que son groupe se préparait à poursuivre la FDA pour l'empêcher de restreindre la production non pharmaceutique de substances comme les biopeptides – des molécules complexes liées à des médicaments comme l'ozempique.

Le porte-parole du HHS, Andrew Nixon, n'a pas répondu à une demande de commentaires sur les plans de l'agence vis-à-vis des compléments alimentaires.

Bien que la loi fondamentale régissant la FDA établit qu'une substance présumée à des effets de traitement ou de curative est par définition un «médicament» et relève donc des exigences de l'agence pour les normes élevées de preuves scientifiques, la nouvelle administration pourrait réaffecter de l'argent loin de l'application, a déclaré Mitch Zeller, ancien chef du Centre de produits du tabac de la FDA.

En tant qu'assistant du Sénat au début de sa carrière, Zeller a enquêté sur un supplément de L-tryptophane contaminé qui a tué au moins 30 personnes et a rendu maladé des milliers aux États-Unis en 1989. La loi relativement faible des suppléments de 1994.

Même l'application de cette loi pourrait être sapée par un coup de stylo qui empêcherait les inspecteurs de la FDA hors du terrain, a déclaré Zeller.

Des changements radicaux n'ont pas pu arriver trop tôt pour Nathan Jones, fondateur et PDG de Xlear, une entreprise qui fabrique des produits contenant du xylitol, un édulcorant artificiel. La Federal Trade Commission a poursuivi Xlear en 2021 pour avoir fait ce qu'elle a appelé de fausses affirmations selon lesquelles son spray nasal pourrait empêcher et traiter covide.

Jones souligne une poignée d'études évaluant si le xylitol empêche les cavités et les infections, affirmant que la FDA nécessiterait des études trop coûteuses pour approuver le xylitol en tant que médicament. Pendant ce temps, a-t-il dit, les dentistes ont été rachetés par « Big Pastest ».

On peut à peine trouver des produits « sans fluorure pour la santé bucco-dentaire », a-t-il déclaré. « Crest et Colgate ne veulent pas que cela se produise », a-t-il déclaré.

Le désir de Kennedy de débarrasser les approvisionnements en eau du fluor en raison de son impact présumé sur le QI des enfants est une bonne nouvelle, a-t-il dit, et pas seulement parce qu'elle pourrait mettre en évidence la valeur de ses produits. Jones souligne, tout comme de nombreux défenseurs de la liberté de la santé, que l'air propre et l'eau et les aliments intrépides font plus pour prévenir et guérir les maladies que les vaccins et les médicaments. Par exemple, lui et d'autres défenseurs affirment, à tort, que les États-Unis ont éliminé la polio paralysante par la maladie par une meilleure assainissement, pas la vaccination.

L'Alliance for Natural Health espère que, au lieu de normes strictes de la FDA, Kennedy permettra aux entreprises de faire des allégations marketing élargies sur la base de preuves provenant de sources non-FDA, a déclaré Verkerk, comme le site d'information nutritionnel des National Institutes of Health, qui décrit les avantages et les inconvénients de différents suppléments.

Kennedy a également appelé à relaxer les restrictions sur les médicaments psychédéliques, qui intéressent certains anciens combattants comme remèdes potentiels à des conditions telles que le trouble de stress post-traumatique. Vet, une organisation basée à San Diego, a payé 1 000 anciens combattants pour obtenir un traitement avec la puissante ibogaïne hallucinogène dans les cliniques du Mexique et d'autres pays, a déclaré le co-fondateur du groupe Amber Capone.

Elle s'est impliquée après que son mari, un Navy Seal à la retraite, s'est retiré d'une spirale suicidaire après avoir passé une semaine dans une clinique d'ibogaine près de Tijuana, au Mexique, en 2017. Des recherches sur la substance illégale – qui peuvent provoquer des complications cardiaques et sont répertoriées comme une drogue de l'annexe I, au même niveau que l'héroïne et le LSD – il peut donc être rendu légalement disponible lorsque approprié.

Par coïncidence, la poussée pour des normes moins onéreuses sur les suppléments et les psychédéliques viendrait tandis que Kennedy exige la « science standard » pour revoir les conservateurs et autres additifs alimentaires qui, selon lui, pourraient jouer un rôle dans le taux élevé de maladies chroniques du pays.

« Mettez de côté le fait qu'il existe de précieuses preuves à l'appui » « , a déclaré Stuart Pape, un ancien avocat du centre alimentaire de la FDA. « Il n'y a eu aucune indication qu'ils voulaient la même rigueur pour les suppléments et les nutraceutiques. »

Bien que la plupart de ces produits ne disposent pas de problèmes de sécurité majeurs, « nous n'avons aucune idée des produits, donc dans les meilleurs cas, les gens jettent une tonne d'argent », a déclaré Zeller. « Le pire des cas est qu'ils comptent sur des produits non prouvés pour traiter les conditions sous-jacentes, et le temps passe quand ils auraient pu utiliser des produits plus efficaces pour les maladies. »

Les fabricants de suppléments ne sont pas entièrement unifiés. Des groupes tels que la Consumer Healthcare Products Association et le Council for Responsible Nutrition ont plaidé pour la FDA pour réprimer les produits dangereux ou faussement représentés. L'Alliance for Natural Health et la Natural Products Association, quant à eux, veulent en grande partie que le gouvernement se retire.

« Le moment est venu d'embrasser un changement radical – de la gestion des maladies réactives à la culture proactive de la santé, des diktats de santé publique descendants aux soins personnalisés et centrés sur l'individu », Emord et Verkerk State dans leur « mandat MAHA ».