Dans une étude récente publiée dans Le New England Journal of Medicineles chercheurs ont évalué l’efficacité du vaccin à acide ribonucléique messager (ARNm) BNT162b2 de Pfizer-BioNTech contre les infections par le SRAS-CoV-2 (coronavirus du syndrome respiratoire aigu sévère 2) parmi la population pédiatrique et adolescente du Qatar.
Cinq vagues de maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) se sont produites au Qatar, séquentiellement dominées par la souche index SARS-CoV-2, la variante alpha préoccupante (VOC), le Beta VOC, Omicron BA.1 et Omicron BA.2 sous -COV et sous-COV Omicron BA.4/5, à l’exception d’une phase dominée par les COV Delta à faible incidence de longue durée. Les vaccinations BNT162b2 contre le COVID-19 ont été approuvées pour les enfants âgés de cinq à 11 ans et les adolescents de 12 à 17 ans, mais les doses de vaccin diffèrent pour les deux groupes.
À propos de l’étude
Dans la présente étude, les chercheurs ont évalué le BNT162b2 VE du monde réel contre le COVID-19 parmi la population pédiatrique et adolescente du Qatar. L’étude était un sous-ensemble d’une étude au niveau national.
L’équipe a analysé les données obtenues à partir des bases de données nationales fédérées pour les tests de SRAS-CoV-2 dans les laboratoires, les vaccinations, les hospitalisations et les décès, y compris les données démographiques et les rapports de PCR (réaction en chaîne par polymérase) et de RAT (tests antigéniques rapides) effectués à partir de À partir du 5 janvier 2022, sans aucune donnée manquante depuis le début du COVID-19.
Pour comparer l’incidence du COVID-19 chez les individus vaccinés et non vaccinés, trois études rétrospectives de type cohorte ont été menées, dont une évaluait les données d’enfants de cinq à 11 ans après la dominance d’Omicron, et les deux autres évaluaient les données d’enfants de 12 ans. à des adolescents de 17 ans avant et après la prévalence d’Omicron. Les enfants doublement vaccinés entre le 3 février 2022 et le 12 juillet 2022 constituaient la cohorte vaccinée de l’étude pédiatrique Omicron.
Les adolescents doublement vaccinés entre le 1er février 2021 et le 30 novembre 2021 constituaient la cohorte vaccinée de l’étude pré-Omicron pour adolescents, et ceux doublement vaccinés entre le 1er février 2021 et le 12 juillet 2022 constituaient la cohorte vaccinée de l’étude Omicron pour adolescents. Les doses de vaccination primaire de BNT162b2 étaient de 10 μg et 30 μg pour les enfants et les adolescents, respectivement.
Les vaccinés ont été appariés aux non-vaccinés en fonction de l’âge, du sexe, de la nationalité et des conditions médicales coexistantes. De plus, les individus vaccinés ont été appariés en fonction du mois d’administration de D2 (deuxième dose) et les témoins ont été appariés en fonction du mois d’un résultat négatif. Les personnes ayant des antécédents de COVID-19 ont été exclues de l’analyse. Les individus inclus ont été suivis jusqu’à un résultat positif au SRAS-CoV-2 (par RAT ou PCR quels que soient les symptômes de COVID-19), des administrations de doses de rappel, une vaccination initiale parmi les témoins, la mortalité ou la fin de l’étude.
Le modèle de régression des risques proportionnels de Cox a été utilisé pour l’analyse. Pour informer la réponse à l’infection par le SRAS-CoV-2 dans le pays, 5 % des cas positifs pour le SRAS-CoV-2 ont été ciblés pour le séquençage génomique, et une plus grande proportion a été ciblée pour le génotypage à l’aide de la RT-PCR en temps réel multiplexée (réverse transcription PCR ) dépistage des COV du SRAS-CoV-2.
Résultats
La cohorte appariée de l’étude pédiatrique Omicron comprenait 18 728 personnes. Au cours de la période de suivi, 184 et 248 infections par le SRAS-CoV-2 ont été documentées parmi les vaccinés et les témoins, respectivement ; cependant, aucun d’entre eux n’a eu de résultats graves liés au COVID-19. L’incidence de la COVID-19 a coïncidé avec la prévalence de BA.1, BA.2 et BA.4/5. Les taux d’incidence cumulés de COVID-19 après un suivi de 110 jours étaient de 2 % dans les deux cohortes, avec une valeur du rapport de risque (HR) de 0,7.
L’étude sur les adolescents pré-Omicron comprenait 23 317 adolescents appariés. 23 317 adolescents, dont 67 vaccinés et 523 témoins ont développé des infections au SRAS-CoV-2 ; cependant, aucun d’entre eux n’était grave. Les cas coïncidaient avec une prédominance Alpha, Beta et particulièrement Delta. Les taux d’incidence cumulés du COVID-19 après un suivi de 135 jours étaient de 0,8 % et de 4 % pour les vaccinés et les témoins, respectivement, avec un HR global pour l’infection de 0,1.
L’étude Omicron pour adolescents comprenait 17 903 adolescents, dont 2 520 vaccinés et 3 337 témoins ont développé des infections par le SRAS-CoV-2, et un individu dans chaque cohorte a présenté une gravité du COVID-19. L’incidence du COVID-19 a initialement coïncidé avec la prédominance d’Omicron BA.1 et Omicron BA.2 et, par la suite, avec celle d’Omicron BA.1, Omicron BA.2 et Omicron BA.4/5. Les taux d’incidence cumulés du COVID-19 après un suivi de 195 jours étaient de 16 % et 21 % pour les vaccinés et les témoins, respectivement, avec un HR global de 0,7.
Dans le groupe pédiatrique, l’EV estimée pour les vaccinations primaires au BNT162b2 contre les infections à Omicron était de 26 %. Les valeurs de VE les plus élevées (50 %) ont été obtenues immédiatement après J2 mais ont chuté rapidement et étaient presque nulles après trois mois. Les estimations de l’EV étaient de 46 % et 17 % chez les personnes âgées de cinq à sept ans et celles âgées de huit à 11 ans, respectivement.
Chez les adolescents, un EV de 31 % a été observé pour les vaccinations primaires au BNT162b2 contre les infections à Omicron, bien que plusieurs adolescents aient déjà été vaccinés. L’EV a diminué avec le temps depuis l’administration de D2. Des estimations d’EV de 36 % et 21 % ont été obtenues pour les adolescents de 12 à 14 ans et ceux âgés de 15 à 17 ans, respectivement.
Dans l’étude de prévalence pré-Omicron, l’EV des vaccinations primaires au BNT162b2 contre le COVID-19 chez les adolescents était de 88 %, ce qui a diminué progressivement après l’administration de D2. Des résultats similaires ont été obtenus dans l’analyse de sensibilité après ajustement pour les différences de fréquence des tests entre les deux groupes des trois essais cibles randomisés.
Dans l’ensemble, les résultats de l’étude ont montré que les vaccinations contre le BNT162b2 étaient associées à une protection immunitaire modeste et rapidement décroissante contre les infections à Omicron chez les enfants. En revanche, l’association était plus forte avec une protection immunitaire plus durable chez les adolescents.
