Un pancréas artificiel développé à l'origine au Center for Diabetes Technology de l'Université de Virginie gère en toute sécurité et efficacement la glycémie chez les enfants âgés de 6 à 13 ans atteints de diabète de type 1, a révélé un essai clinique national.
Les données de cette étude et d'autres ont incité la Food and Drug Administration des États-Unis à approuver le dispositif pour une utilisation par les enfants âgés de 6 ans et plus.
Le système Control-IQ, fabriqué par Tandem Diabetes Care, est un dispositif de gestion du diabète «tout-en-un» qui surveille et régule automatiquement la glycémie.
Le système de pancréas artificiel dispose d'une pompe à insuline qui est programmée avec des algorithmes de contrôle avancés basés sur un modèle mathématique utilisant les informations de surveillance du glucose de la personne pour ajuster automatiquement la dose d'insuline selon les besoins.
Après le succès retentissant du système chez les adolescents et les adultes dans une étude antérieure, il est très gratifiant de voir les plus jeunes participants à cette étude en bénéficier également, et dans la même mesure. «
Marc D. Breton, PhD, chercheur en médecine et chercheur principal de l'essai, University of Virginia Health System
« Nous sommes ravis de voir le résultat de 15 années de recherche qui ont conduit à ces résultats reconnus dans le New England Journal of Medicine. »
Une étude du monde réel
L'essai clinique randomisé a recruté 101 enfants âgés de 6 à 13 ans dans quatre sites américains (UVA, Stanford, Yale et Université du Colorado) et les a attribués soit au groupe expérimental, qui a utilisé le système de pancréas artificiel, soit au groupe témoin, qui utilisé un glucomètre continu standard et une pompe à insuline séparée.
Les enregistrements et la collecte de données ont été effectués toutes les deux semaines pendant quatre mois. Pour fournir le meilleur test possible du pancréas artificiel dans la vie réelle, les participants à l'étude ont été invités à poursuivre leurs routines quotidiennes habituelles.
L'étude a révélé que le pancréas artificiel faisait un meilleur travail en maintenant la glycémie des enfants dans la plage cible: le pourcentage moyen de temps dans la plage cible pendant la journée était de 7 points de pourcentage plus élevé en utilisant le pancréas artificiel, tandis que le contrôle nocturne était de 26 points de pourcentage. plus haute.
Le contrôle nocturne est particulièrement important, car une hypoglycémie sévère et non contrôlée (taux de glucose sanguin très bas) peut entraîner des convulsions, un coma ou même la mort.
La durée moyenne globale pendant laquelle les taux de glycémie des participants se situaient dans la fourchette cible était de 11 points de pourcentage plus élevée que dans le groupe témoin, ce qui équivaut à 2,6 heures de plus par jour dans la fourchette. Aucun cas d'hypoglycémie sévère ou d'acidocétose diabétique (une complication causée par une glycémie très élevée) n'est survenu au cours de l'étude.
«Nous sommes ravis des avantages observés dans cette étude chez les enfants d'âge scolaire atteints de diabète de type 1, une population qui lutte souvent avec la gestion du diabète pour diverses raisons», a déclaré R. Paul Wadwa, MD, président du protocole pour cet essai qui est professeur agrégé de pédiatrie au Barbara Davis Center for Diabetes, University of Colorado Anschutz Medical Campus.
« La technologie Control-IQ s'est avérée très facile à utiliser pour les enfants et leurs parents et a permis d'améliorer le contrôle de la glycémie de jour comme de nuit. »
«Nous sommes impatients de continuer à permettre l'accès à cette technologie à des enfants encore plus jeunes atteints de diabète de type 1 et de développer des systèmes encore plus avancés», a déclaré Breton.
Les parents intéressés par le pancréas artificiel devraient discuter de la pertinence de celui-ci pour leurs enfants avec leurs pédiatres.
La source:
Système de santé de l'Université de Virginie
