Pour les patientes atteintes d'un carcinome canalaire in situ (CCIS) à « bon risque » qui ont subi une chirurgie conservatrice du sein et n'ont pas reçu de radiothérapie, le tamoxifène a significativement diminué le risque de récidive dans le même sein, selon les résultats présentés au San Antonio Breast Cancer Symposium. (SABCS), tenu du 10 au 13 décembre 2024.
Le CCIS « à bon risque » a été défini comme un grade 1 ou 2, mesurant 2,5 cm ou moins et ayant des marges chirurgicales claires de 3 mm ou plus.
Les lignes directrices actuelles du National Comprehensive Cancer Network (NCCN) conseillent aux patientes qui subissent une chirurgie mammaire conservatrice après un diagnostic de CCIS à récepteurs hormonaux positifs d'envisager le tamoxifène après la chirurgie, qu'elles reçoivent ou non simultanément une radiothérapie. Cependant, de nombreux facteurs, y compris le risque individuel de récidive d'un patient, peuvent influencer les options thérapeutiques qu'il préfère suivre.
Plus nous pouvons fournir aux patients d’informations sur l’impact de traitements spécifiques, plus nous pouvons leur permettre de faire des choix qui leur conviennent. Je crois que le fait de pouvoir fournir des informations claires à nos patients permet d'obtenir les meilleurs soins. »
Jean L. Wright, MD, directeur du département de radio-oncologie de l'Université de Caroline du Nord et du Lineberger Comprehensive Cancer Center à Chapel Hill
Wright et ses collègues ont combiné les données de deux essais cliniques pour évaluer les résultats chez les patients atteints de CCIS traités avec ou sans radiothérapie. Dans l'étude NRG/RTOG 9804, les patients présentant un CCIS « à bon risque » ont été répartis au hasard pour recevoir une radiothérapie ou pas de radiothérapie. Dans l'étude ECOG-ACRIN E5194, les chercheurs ont examiné les résultats de patients présentant un CCIS à haut risque et à « bon risque » qui n'avaient pas reçu de radiothérapie. Dans les deux études, tous les patients étaient autorisés à prendre du tamoxifène, s'ils le souhaitaient.
Wright et ses collègues, dont le chercheur principal du NRG/RTOG 9804 Beryl McCormick, MD, radio-oncologue au Memorial Sloan Kettering Cancer Center, ont cherché à évaluer l'efficacité du tamoxifène dans la prévention de la récidive de la maladie chez les patients des deux essais qui n'ont pas reçu de radiothérapie adjuvante. Ils ont analysé les résultats de 878 patients, dont 43 % ont reçu du tamoxifène adjuvant. Après un suivi médian de près de 15 ans, 117 cas de récidive ipsilatérale (même sein) ont été diagnostiqués.
Le risque estimé de récidive homolatérale à 15 ans était de 11,4 % pour les patientes traitées par tamoxifène et de 19 % pour les patientes n'ayant pas reçu de tamoxifène, une différence statistiquement significative. Lorsque les données ont été analysées selon le type de récidive, l'utilisation du tamoxifène était associée de manière significative à une diminution du taux de cancer du sein invasif homolatéral, mais n'était pas associée à une différence significative dans le taux de récidive du CCIS ipsilatéral.
Étant donné que les chercheurs ont noté que la taille du CCIS primaire était associée de manière significative au risque de récidive ipsilatérale, ils ont ajusté la taille de la tumeur et ont découvert que le tamoxifène était associé de manière indépendante à une récidive réduite. Après ajustement en fonction de la taille du CCIS, les patientes ayant reçu du tamoxifène étaient 44 % moins susceptibles de subir une récidive ipsilatérale que les patientes n'ayant pas reçu de tamoxifène.
De même, comme le grade du CCIS primaire était significativement associé au risque de récidive invasive ipsilatérale, ils ont ajusté le grade du CCIS et ont constaté que le tamoxifène était associé de manière indépendante à une réduction de la récidive invasive. Après ajustement en fonction du grade du CCIS, les patientes ayant reçu du tamoxifène étaient 51 % moins susceptibles de subir une récidive ipsilatérale invasive que les patientes n'ayant pas reçu de tamoxifène.
Wright a noté que le risque de récidive invasive est l'un des facteurs les plus importants lorsqu'on envisage les options de traitement adjuvant. « Les données précédemment disponibles étaient contradictoires quant à l'impact du tamoxifène sur les récidives invasives par rapport aux récidives de CCIS chez les patients présentant des facteurs pronostiques favorables. Cette conclusion, dans un ensemble de données aussi robuste, est donc clarifiante », a-t-elle déclaré.
Wright a en outre souligné que connaître le risque de récidive, avec et sans tamoxifène, pour les patients qui choisissent de renoncer à la radiothérapie peut aider les patients à peser plus efficacement les risques et les avantages des différentes options de traitement adjuvant. « Le tamoxifène, la radiothérapie, ou les deux, ainsi que l'omission de tout traitement adjuvant, sont toutes des options raisonnables », a-t-elle déclaré. « Maintenant, nous disposons de davantage de données pour aider nos patients à choisir parmi celles-ci. »
Les limites de cette étude incluent le manque d'informations sur les indicateurs génomiques de pronostic, qui sont utilisés de plus en plus fréquemment pour stratifier les patients présentant un risque de progression élevé ou faible. De plus, les données ont été recueillies exclusivement auprès de patients répondant à un ensemble restreint de critères de « bon risque », et davantage de données pourraient être nécessaires pour évaluer ces résultats chez des patients présentant différentes caractéristiques du CCIS.
Le financement de cette étude a été assuré par des subventions à NRG Oncology et ECOG-ACRIN du National Cancer Institute des National Institutes of Health. Wright ne déclare aucun conflit d'intérêts.
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