Le recrutement de populations représentatives dans des essais cliniques sur la maladie d’Alzheimer est essentiel pour trouver des traitements sûrs et efficaces pour tous les patients. Les Afro-Américains et les Latinos sont touchés de manière disproportionnée par cette maladie, mais sont considérablement sous-représentés dans les essais de thérapies prometteuses. Par exemple, une analyse des données de plus de 100 essais cliniques testant de nouveaux traitements pour la maladie d’Alzheimer a révélé que seulement 12 % des participants étaient de toute race non blanche ou d’origine hispanique.
C’est inacceptable, disent les chercheurs de l’Alzheimer’s Clinical Trial Consortium (ACTC), une organisation financée par l’Institut national du vieillissement qui fournit une infrastructure, des ressources et une expertise pour les essais cliniques sur la maladie d’Alzheimer dans le monde entier.
Le nombre de personnes vivant avec la maladie d’Alzheimer est en augmentation et il s’agit d’une maladie qui touche de manière disproportionnée les femmes et les personnes appartenant à des groupes raciaux et ethniques minoritaires. Mais ces groupes et d’autres groupes sous-représentés constituent une petite proportion des participants aux essais. Une meilleure représentation dans les essais cliniques est essentielle pour trouver des thérapies qui fonctionnent pour tout le monde. »
Rema Raman PhD, directeur, biostatistiques et recrutement, Alzheimer’s Therapeutic Research Institute
Rema Raman est également co-responsable de l’unité de recrutement de l’ACTC.
Dans un récent point de vue publié dans JAMA Neurologie.
L’analyse par les auteurs des données sur la diversité dans les essais cliniques sur la maladie d’Alzheimer a mis en lumière le fait que les critères d’éligibilité pour participer aux essais sur la maladie d’Alzheimer peuvent exclure de manière disproportionnée des personnes de certains groupes. Lors de l’inscription de patients dans la recherche sur la maladie d’Alzheimer, les participants potentiels sont régulièrement soumis à des tests cognitifs. La recherche a montré que certaines minorités ethniques et raciales étaient disproportionnellement exclues plus fréquemment dans certains essais en raison des résultats des tests cognitifs, ce qui suggère la nécessité de tests culturellement sensibles et impartiaux.
« Il est important d’employer une science rigoureuse du recrutement et de la rétention pour identifier les raisons pour lesquelles les individus sont exclus des essais cliniques et évaluer si les critères de sélection peuvent être modifiés tout en garantissant la sécurité de l’essai », a déclaré Raman, qui est également professeur de neurologie. à la Keck School of Medicine de l’USC. « Évaluer les données pour comprendre qui est inclus et exclu et les raisons pour lesquelles cela devrait être fait à plusieurs reprises. »
La plupart des sites d’essais cliniques sont choisis en fonction de plusieurs facteurs, mais pas nécessairement en fonction de l’accès à une population diversifiée. Mais même les sites situés dans diverses régions ne parviennent généralement pas à recruter divers participants dans les essais cliniques. Un remède suggéré par les chercheurs est de travailler avec les sites pour fixer des objectifs précis à atteindre en termes de diversité et de leur donner les outils et les ressources pour réussir.
« Dans tous les domaines, nous échouons, même dans les endroits où nous devrions être en mesure d’atteindre un groupe de participants plus diversifié », a déclaré Raman, notant que les efforts de sensibilisation existants devraient être élargis avec des ressources adéquates pour un recrutement diversifié.
Les chercheurs notent également que des objectifs de diversité détaillés adaptés à des sites spécifiques pourraient accroître la responsabilité des sites. Surtout dans ces réseaux financés par les NIH, la réalisation des objectifs pourrait être la clé d’une adhésion continue.
En fin de compte, selon Raman, les sites d’essais cliniques devront s’appuyer sur leurs efforts de sensibilisation existants en mettant l’accent sur la participation aux essais cliniques.
Plutôt que d’essayer d’atteindre les gens uniquement lorsqu’ils ont besoin de participants, les chercheurs ont suggéré que les sites d’essai devraient commencer à développer des partenariats à long terme dans la communauté pour aider à la sensibilisation si nécessaire.
« Nous suggérons que des collaborations soutenues entre les chercheurs en essais cliniques menant ces essais et les chercheurs communautaires avec des partenariats établis et une confiance dans la communauté sont nécessaires », a déclaré Raman.
Les chercheurs suggèrent que la création de partenariats avec des organisations communautaires clés améliorera la participation aux essais en renforçant la confiance et en informant les membres de la communauté de la valeur des essais cliniques. De tels efforts, ont noté les chercheurs, nécessiteront une planification stratégique substantielle et un engagement de ressources.
« La maladie d’Alzheimer est un énorme fardeau financier et psychologique pour les individus, leurs soignants et la société dans son ensemble et ces chiffres augmentent », a déclaré Raman, ajoutant que les cas de démence aux États-Unis devraient doubler d’ici 2050. « Nous devons trouver des solutions durables et une partie de cela doit être l’amélioration de la façon dont nous menons des essais cliniques inclusifs. »