Le premier essai clinique randomisé de phase 3 jamais mené chez des patients atteints d’un cancer avancé du canal anal est maintenant ouvert et recrute des patients. Le cancer anal est une maladie rare. La grande majorité (90%) des nouveaux cas sont de type épidermoïde, associé à une infection par le virus du papillome humain (VPH). Le nouvel essai (étude EA2176) concerne ce groupe de patients. Il découvrira si l’ajout du médicament nivolumab, qui utilise le système immunitaire pour combattre le cancer, à une chimiothérapie standard, réduira les symptômes et empêchera la croissance des tumeurs pendant quelques mois ou plus (survie sans progression). Le groupe de recherche sur le cancer ECOG-ACRIN (ECOG-ACRIN) a conçu le nouvel essai en collaboration avec l’Initiative internationale sur les cancers rares (IRCI). L’essai est parrainé par le National Cancer Institute (NCI), qui fait partie des National Institutes of Health.
L’étude EA2176 vise à recruter 205 patients aux États-Unis atteints d’un cancer anal épidermoïde avancé inopérable (étendu à d’autres parties du corps). Il recherche les patients nouvellement diagnostiqués qui n’ont pas encore commencé le traitement ainsi que les patients dont le cancer est réapparu ou s’est aggravé après une chirurgie ou une radiothérapie. Les patients qui ont déjà reçu une chimiothérapie pour une maladie avancée ou d’autres médicaments expérimentaux ne sont pas éligibles.
Jusqu’à récemment, les patients atteints d’un cancer anal inopérable avancé étaient traités par une chimiothérapie qui n’était pas basée sur des essais cliniques randomisés. En juin, le Journal d’oncologie clinique a publié les résultats de l’essai mondial InterAAct.
L’essai InterAAct a établi l’association de carboplatine et de paclitaxel comme traitement de chimiothérapie initial standard pour le cancer anal inopérable. Maintenant, nous passons à l’étape suivante pour les patients et explorons si l’ajout de l’immunothérapie à la chimiothérapie standard prolongera la survie sans progression. «
Cathy Eng, MD, chercheuse principale, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
L’étude EA2176 compare la chimiothérapie standard avec ou sans nivolumab, une thérapie immunitaire. Les patients seront assignés au hasard par un ordinateur de manière 2: 1 pour recevoir soit une chimiothérapie plus nivolumab, soit une chimiothérapie seule. Bristol Myers Squibb fournit le nivolumab dans le cadre d’un accord de coopération de recherche et de développement avec le NCI.
« L’étude EA2176 est un essai important car elle reflète des discussions approfondies entre les membres de l’Initiative internationale pour les cancers rares », a déclaré le co-investigateur Al B. Benson, III, MD (Northwestern University, Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center) et vice-président de ECOG-ACRIN. «À l’échelle mondiale, cet essai représente la prochaine étape dans la définition d’un traitement optimal pour les patients atteints d’un cancer anal avancé, après InterAAct.
Nivolumab a été approuvé pour un usage médical aux États-Unis en 2014 et est utilisé pour traiter plusieurs cancers. Il s’agit d’un traitement expérimental et expérimental chez les patients atteints d’un cancer anal. Cependant, en 2017, le Dr Eng et ses collègues chercheurs ont montré dans un essai de phase 2 financé par le NCI que nivolumab était bien toléré et efficace lorsqu’il était utilisé seul chez des patients atteints d’un cancer anal avancé qui avait progressé après au moins un traitement systémique antérieur (L’oncologie de Lancet).
Selon l’American Cancer Society (ACS), environ 8600 personnes aux États-Unis recevront un diagnostic de cancer anal cette année. Le cancer anal se trouve principalement chez les personnes âgées, l’âge moyen étant au début des années 60. Elle survient presque deux fois plus souvent chez les femmes que chez les hommes. Il est extrêmement rare chez les personnes de moins de 35 ans.
Neuf diagnostics de cancer anal sur dix aux États-Unis sont de type épidermoïde, associés au VPH. Le VPH est un virus que presque tout le monde a à un moment de sa vie. Les facteurs de risque qui peuvent augmenter le risque qu’une infection au VPH devienne cancéreuse sont l’immunosuppression, l’activité sexuelle, le tabagisme et l’âge avancé.
Les personnes séropositives, un virus qui attaque le système immunitaire, sont également à risque de développer un cancer anal.
Dans des cas extrêmement rares, les personnes qui ne présentent pas ces facteurs de risque développent également un cancer anal.
L’essai s’ouvre au recrutement de patients sur une base continue dans les sites cliniques du réseau national d’essais cliniques (NCTN) du NCI. Cinq groupes du réseau, dont ECOG-ACRIN, composent le NCTN et participent à cet essai.
Voici les groupes du réseau NCTN et les médecins-chercheurs qui sont les champions de l’étude EA2176: Alliance for Clinical Trials in Oncology, Rona Yeager, MD; NRG Oncologie, Mohamed Salem, MD; et SWOG Cancer Research Network, Van Morris, MD.
Le AIDS Malignancy Consortium participe à l’essai EA2176 avec David H. Henry, MD, servant de champion de l’étude.
La source:
Groupe de recherche sur le cancer ECOG-ACRIN
