Une étude récente menée aux États-Unis a révélé que la thrombose avec syndrome de thrombocytopénie suite à la vaccination contre la maladie à coronavirus à base de vecteur adénoviral 2019 (COVID-19) est un événement rare. Cependant, la maladie peut entraîner des conséquences graves une fois développées, notamment une hospitalisation, une admission en unité de soins intensifs (USI) ou même la mort. L’étude est actuellement disponible sur le medRxiv* serveur de préimpression en attendant l’examen par les pairs.
Sommaire
Fond
Parmi les vaccins COVID-19 actuellement disponibles, deux sont basés sur des vecteurs adénoviraux (ChAdOx1 nCoV-19 par Oxford/AstraZeneca et Ad26.COV2.S par Janssen/Johnson & Johnson). Quelques cas de thrombose et de thrombocytopénie ont été observés chez les sujets vaccinés après le déploiement de ces vaccins. En raison de cette adversité, certains pays européens et les États-Unis ont suspendu l’administration de ces vaccins et ont envisagé des vaccins COVID-19 à base d’ARNm pour la vaccination de masse.
Aux États-Unis, la prévalence de la thrombose avec syndrome de thrombocytopénie a été de 13 à 39 cas par million de doses de vaccin administrées. Le syndrome partage certaines caractéristiques de la thrombocytopénie auto-immune induite par l’héparine. Selon la littérature disponible, la production d’anticorps anti-facteur plaquettaire 4 (PF4) par l’ADN adénoviral ou des variantes d’épissage induites par un vecteur adénoviral de la protéine de pointe SARS-CoV-2 est le principal facteur causal de la thrombose avec syndrome de thrombocytopénie. Ces anticorps déclenchent le développement de la thrombose en activant les plaquettes.
Dans la présente étude, les scientifiques ont étudié de manière approfondie la prévalence de la thrombose avec syndrome de thrombocytopénie après la vaccination COVID-19 aux États-Unis. De plus, ils ont évalué les conséquences cliniques associées au syndrome.
Étudier le design
Les scientifiques ont recueilli des rapports de cas de thrombose et de thrombocytopénie après la vaccination COVID-19 à partir du Vaccine Adverse Events Reporting System, un système de surveillance pour signaler les adversités liées aux vaccins aux États-Unis. Ils se sont principalement concentrés sur les cas signalés entre le 14 décembre 2020 et le 31 août 2021.
Remarques importantes
Les patients présentant une thrombose dans une localisation inhabituelle (veine cérébrale, artère ou veine viscérale, artère des extrémités, artère ou veine centrale), ou dans une veine d’une extrémité ou une artère pulmonaire, ainsi qu’une thrombopénie d’apparition récente après vaccination ont été considérés comme ayant une thrombose avec syndrome de thrombocytopénie .
Sur la base de cette définition, un total de 52 cas ont été identifiés comme ayant une thrombose avec syndrome de thrombocytopénie. Parmi ces cas, 50 ont développé le syndrome après une vaccination à base de vecteur adénoviral (Ad26.COV2.S; Janssen/Johnson & Johnson) et 2 ont développé après une vaccination à base d’ARNm (vaccin Moderna COVID-19).
Compte tenu de l’administration de 14 millions de doses de vaccin à base de vecteur adénoviral et de 351 millions de doses de vaccin à base d’ARNm, la prévalence de la thrombose avec syndrome de thrombocytopénie a été estimée à 3,55 par million de doses d’Ad26.COV2.S et à 0,0057 par million de doses de vaccin à ARNm. .
Thrombose avec syndrome de thrombocytopénie après vaccination à base de vecteur adénoviral
La localisation la plus fréquente de la thrombose était les sinus veineux cérébraux, qui ont été observés dans 54 % des cas. Dans environ 98% des cas, une thrombose veineuse ou une thromboembolie a été identifiée. Une thrombose artérielle était identifiée dans 16 % des cas.
Dans la plupart des cas, la thrombose a été traitée avec de l’héparine. Les autres traitements utilisés pour gérer la thrombose avec syndrome de thrombocytopénie étaient les anticoagulants non hépariniques, les immunoglobulines intraveineuses, les corticostéroïdes, la transfusion de plaquettes et la plasmaphérèse. Dans 40 % des cas, un traitement chirurgical ou radiologique a été réalisé.
Les 50 patients atteints de thrombose induite par Ad26.COV2.S avec syndrome de thrombocytopénie ont été admis à l’hôpital. Parmi eux, 64% ont été admis à l’USI, et 12% sont décédés par la suite.
Présentation clinique de la thrombose avec syndrome de thrombopénie
Le symptôme initial le plus souvent identifié était un mal de tête, et la durée moyenne d’apparition des symptômes était de 10 jours après la vaccination. La majorité des patients souffrant de céphalées avaient une thrombose du sinus veineux cérébral.
Les patients qui sont restés à l’hôpital pendant plus de 20 jours et ceux admis à l’USI avaient un nombre de plaquettes significativement inférieur à celui des autres patients hospitalisés. Une thrombopénie a été observée chez tous les patients hospitalisés. Chez 84 % des patients, des anticorps anti-PF4 ont été détectés.
Thrombose avec syndrome de thrombocytopénie après vaccination à base d’ARNm
Seuls deux cas de thrombose avec syndrome de thrombocytopénie ont été identifiés après vaccination par ARNm. Les deux patients avaient une thrombose du sinus veineux cérébral, dont un avait une thrombose veineuse profonde et une embolie pulmonaire.
Les symptômes sont apparus 2 et 11 jours après la vaccination. Des anticorps anti-PF4 étaient présents chez les deux patients. Le décès est survenu chez un patient au cours de l’hospitalisation.
Importance de l’étude
L’étude révèle que la thrombose avec syndrome de thrombocytopénie est relativement rare après la vaccination COVID-19 à base de vecteur adénoviral. Cependant, les personnes qui développent le syndrome peuvent subir des conséquences graves, notamment une hospitalisation, une admission en soins intensifs ou même la mort.
Comme l’ont mentionné les scientifiques, d’autres études sont nécessaires pour l’évaluation des risques et des avantages de la vaccination contre le COVID-19.
*Avis important
medRxiv publie des rapports scientifiques préliminaires qui ne sont pas évalués par des pairs et, par conséquent, ne doivent pas être considérés comme concluants, orienter la pratique clinique/le comportement lié à la santé, ou traités comme des informations établies.
