Une équipe de recherche interdépartementale de la Faculté de médecine LKS de l'Université de Hong Kong (HKUMed) a mené la première étude analytique de cohorte réelle au monde sur l'association de la clozapine, un médicament antipsychotique très efficace, avec l'incidence du cancer du sang. . Leurs résultats montrent que le risque de cancer du sang associé à l'utilisation de la clozapine est très faible, avec une augmentation moyenne de moins de six cas pour 10 000 personnes utilisant la clozapine pendant un an. Par conséquent, la signification clinique d’un tel risque est vraisemblablement faible. Alors que des études occidentales préliminaires antérieures ont montré une augmentation potentiellement significative du risque, cette étude suggère qu'avec des mesures strictes de surveillance sanguine avant et pendant l'utilisation de la clozapine à Hong Kong et dans le monde, il n'est peut-être pas nécessaire de restreindre davantage l'utilisation de la clozapine ou d'émettre des restrictions. des avertissements spéciaux du ministère de la Santé ou des autorités locales de réglementation des médicaments, facilitant ainsi un traitement précoce et efficace de la maladie mentale. L'étude a été publiée dans Médecine PLOS.
Arrière-plan
La clozapine est actuellement le seul médicament antipsychotique approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour le traitement de la schizophrénie résistante au traitement. Il est largement connu pour sa grande efficacité dans la réduction des symptômes, du taux de rechute et de la mortalité toutes causes confondues dans la schizophrénie et est largement considéré comme un médicament de dernier recours. Des études finlandaises et américaines récentes suggèrent que la clozapine pourrait être associée à un risque considérablement accru de cancer du sang. Cependant, en raison des restrictions des données et de la conception de l'étude, le nombre supplémentaire de cas de cancer du sang associés à une exposition antérieure à la clozapine n'a pas pu être estimé et est resté incertain. La signification clinique de ce risque reste donc à déterminer.
Méthodes de recherche et résultats
L'équipe de recherche a utilisé les dossiers de santé électroniques à l'échelle du territoire de l'Autorité hospitalière de Hong Kong pour parcourir 400 000 dossiers de patients afin de construire une cohorte rétrospective d'environ 10 000 patients diagnostiqués avec la schizophrénie entre 2001 et 2022 et suivis pendant une durée médiane de sept ans depuis leur apparition. initiation à la drogue. Les observations des patients par l’équipe ont montré ce qui suit :
- Le risque absolu de cancer du sang est très rare : Dans la cohorte de 10 000 patients suivis sur une période d’environ sept ans, seuls 39 ont développé un cancer du sang. Après ajustement statistique, l'étude a estimé qu'il y avait moins de six cas de cancer du sang pour 10 000 patients utilisant de la clozapine pendant un an.
- Conformément aux études occidentales : Le rapport pondéré des taux d'incidence du cancer du sang chez les utilisateurs de clozapine par rapport aux témoins a été estimé à 2,22, ce qui suggère l'existence d'une légère association. Cette observation est cohérente avec les résultats d’études cas-témoins finlandaises et américaines antérieures.
- Aucun risque pour d'autres cancers : Aucune association n'a été observée pour d'autres types de cancer.
Importance de l'étude
« En réponse aux études occidentales suggérant un risque potentiel de cancer du sang après l'utilisation de clozapine, cette étude fournit des preuves fiables aux patients et aux professionnels de la santé soutenant la sécurité du médicament. Les mesures actuelles de surveillance du sang sont très complètes. Les patients n'ont pas besoin de s'inquiéter outre mesure du risque de cancer du sang provoqué par la clozapine étant donné la rareté de son apparition démontrée dans cette étude. Les cliniciens doivent peser les risques et les bénéfices du médicament, en tenant compte de la rareté de l'association entre la clozapine et le cancer du sang, et prendre les dispositions appropriées en fonction des besoins des patients.« , a déclaré le professeur Francisco Lai Tsz-tsun, chef de projet et professeur adjoint au département de pharmacologie et de pharmacie ainsi qu'au département de médecine familiale et de soins primaires de l'école de médecine clinique de HKUMed.
'Grâce aux données facilement liées et disponibles longitudinalement dans tous les établissements de santé publics de Hong Kong, nous avons pu proposer une meilleure conception d'étude que celle d'autres pays. dit le professeur Lai. 'Cela nous a permis d'utiliser immédiatement les mégadonnées pour mieux aborder les problèmes de santé cliniquement significatifs que les chercheurs de nombreux autres pays, mettant en évidence les principaux atouts des mégadonnées de santé de Hong Kong et leur application potentielle dans la surveillance de la sécurité des médicaments.'
L'équipe de recherche réexamine actuellement un large éventail d'effets indésirables potentiels d'autres médicaments psychotropes, en particulier les risques de cancer, ainsi que leur sécurité et leur efficacité globales à long terme.
'En fin de compte, grâce à nos efforts interdisciplinaires conjoints, nous espérons mieux éclairer les décisions cliniques quotidiennes et rendre l'utilisation des médicaments chez les patients atteints de maladie mentale beaucoup plus sûre et plus efficace. » a ajouté le professeur Lai.
