Une étude récente publiée dans le BMJ ont évalué les risques de troubles menstruels et de saignements après la vaccination contre le coronavirus du syndrome respiratoire aigu sévère 2 (SRAS-CoV-2) chez les femmes pré- ou post-ménopausées.
Sommaire
Arrière-plan
Des troubles menstruels ont été signalés comme étant associés aux vaccins contre le SRAS-CoV-2. Des études indiquent des changements du cycle menstruel après la vaccination. Néanmoins, les cycles menstruels varient naturellement ; les troubles mineurs des menstruations ne sont généralement pas importants sur le plan clinique. Mais ces changements peuvent être pénibles pour les personnes concernées, en particulier lors de la vaccination de masse lorsque des inquiétudes émergent concernant les effets indésirables.
Alors que les systèmes de pharmacovigilance qui s’appuient sur les auto-déclarations peuvent identifier les signaux de sécurité potentiels, ils ne sont pas adaptés pour estimer la fréquence des événements de santé et la force d’une association potentielle. En tant que tel, des données au niveau individuel sont nécessaires à partir d’études observationnelles approfondies pour caractériser et quantifier les effets indésirables des vaccins contre le SRAS-CoV-2.
À propos de l’étude
Dans la présente étude, les chercheurs ont évalué les risques de troubles menstruels et de saignements après la vaccination contre le SRAS-CoV-2 chez les femmes pré- ou post-ménopausées. Ils comprenaient des femmes âgées de 12 à 74 ans vivant en Suède au 1er janvier 2018, qui étaient encore résidentes suédoises lorsque la vaccination a commencé le 27 décembre 2020. Les sujets ont été exclus s’ils vivaient dans des établissements de soins spéciaux, étaient enceintes, avaient des antécédents de cancer du sein. , troubles menstruels ou subi une hystérectomie.
L’équipe a considéré deux fenêtres de risque – un à sept jours et huit à 90 jours après la vaccination et a évalué le risque de troubles menstruels pendant ces périodes après chaque dose. De plus, les analyses ont été stratifiées par produit vaccinal (BNT162b2, ARNm-1273 et ChAdOx1). De plus, ils ont examiné les risques de troubles menstruels chez les femmes non vaccinées après une infection par le SRAS-CoV-2. Les analyses primaires ont été réalisées pour l’ensemble de la population étudiée.
Des analyses supplémentaires ont été effectuées pour une sous-population des régions de Stockholm et de Västra Götaland avec des données de soins de santé primaires disponibles. Les chercheurs ont étudié trois troubles menstruels (résultats) dans des groupes d’âge restreints en fonction des contacts avec les soins de santé, c’est-à-dire des visites/admissions à l’hôpital. Ils ont étudié les saignements post-ménopausiques chez les femmes âgées de 45 à 74 ans et les saignements pré-ménopausiques et les troubles menstruels chez celles âgées de 12 à 49 ans.
Résultats
Dans l’ensemble, plus de 2,9 millions de femmes ont été incluses. Parmi ceux-ci, 87,6 % avaient été partiellement vaccinés au 28 février 2022. Plus de 1,6 million de participants avaient été triplement vaccinés. La plupart des diagnostics (99 %) de troubles de la coagulation ou de troubles menstruels dans la cohorte globale provenaient de soins ambulatoires. Environ 11 % et 19 % des diagnostics de troubles de la coagulation (avant ou après la ménopause) et de troubles menstruels ont été documentés dans la sous-population disposant de données de soins de santé primaires, respectivement.
Près de 26 % de la cohorte de l’étude ont été testés positifs au SRAS-CoV-2 entre le 1er août 2020 et le 25 décembre 2020. Le risque relatif ajusté pour le risque de saignement post-ménopausique après toute dose de vaccin était de 1,12 pendant la première fenêtre de risque et 1,14 dans la deuxième fenêtre de risque par rapport à la période non vaccinée. Le risque le plus élevé était après avoir reçu la troisième dose dans les deux fenêtres de risque. Il y avait une tendance similaire pour la sous-population, même si les estimations du risque étaient généralement plus faibles.
Lorsque les analyses étaient limitées aux femmes sans traitement hormonal antérieur, les estimations du risque étaient légèrement plus élevées que dans l’analyse primaire, le risque le plus élevé étant observé après la troisième vaccination. Le risque de saignement post-ménopausique était de 41 % et 23 % plus élevé après la troisième dose de BNT162b2 dans les première et deuxième fenêtres de risque, respectivement. Le risque était de 33 % plus élevé après la troisième dose d’ARNm-1273 dans la deuxième fenêtre de risque.
Les risques relatifs ajustés après toute dose de vaccin pour troubles menstruels étaient de 1,13 et 1,06 dans les première et deuxième fenêtres de risque, respectivement, par rapport à la période non vaccinée. Les estimations étaient similaires pour la sous-population. Les estimations spécifiques au produit vaccinal pour les troubles menstruels étaient cohérentes avec les estimations du risque global.
Les rapports de risque ajustés après toute dose de vaccin pour les saignements préménopausiques étaient de 1,08 et 1,01 dans les fenêtres de risque 1-7 et 8-90, respectivement, avec des estimations similaires pour la sous-population. Les estimations spécifiques au produit vaccinal pour les saignements pré-ménopausiques étaient imprécises. Le risque pour trois résultats était plus faible dans la semaine après un test positif au SRAS-CoV-2, mais augmentait légèrement dans les 90 jours, notamment pour les troubles de la coagulation.
conclusion
En résumé, les chercheurs ont observé une association faible/incohérente entre la vaccination contre le SRAS-CoV-2 et le contact avec les soins de santé pour les saignements post-ménopausiques, avec encore moins de preuves (d’association) avec les troubles menstruels ou les saignements pré-ménopausiques.
Dans l’ensemble, les résultats ne confirment pas substantiellement les associations causales entre la vaccination et le contact avec les soins de santé pour les saignements/troubles menstruels.
