La Fondation pour les nouveaux diagnostics innovants (FIND) a annoncé aujourd’hui le lancement d’un appel à propositions (RFP) pour accélérer le développement, la fabrication et la disponibilité sur le marché de SARS-CoV-2 précis, abordables, de qualité garantie et faciles à utiliser. autotests à utiliser dans les pays à revenu faible et intermédiaire (PRFI). Dans le cadre d’un programme de test complet, les tests auto-administrés pourraient élargir l’accès aux services de test, transformant potentiellement la réponse au COVID-19 en réduisant la propagation de la communauté, lorsqu’ils sont liés à des réponses appropriées pour l’isolement, le traçage des contrats et les soins. Cette demande de propositions a été préparée dans le contexte du pilier de diagnostic des accélérateurs d’accès aux outils COVID-19 (ACT), co-organisé par FIND et le Fonds mondial.
Les tests continuent de jouer un rôle essentiel dans la pandémie de COVID-19, permettant les soins aux patients, fournissant aux décideurs des données vitales sur la couverture vaccinale dans le monde réel et l’émergence de variantes, et éclairant les stratégies de test-trace-isolat et les verrouillages. Alors qu’un troisième test rapide d’antigène a obtenu la liste des utilisations d’urgence de l’Organisation mondiale de la santé (OMS) le 17 mars 2021, la capacité de test est toujours très centralisée dans de nombreux pays et insuffisante pour répondre à la demande actuelle.
Cela est particulièrement vrai dans les PRFI, où les systèmes de santé fragiles et la dépendance exclusive à l’égard des chaînes d’approvisionnement mondiales ont souvent empêché les prestataires de soins d’accéder aux tests nécessaires d’urgence. Pour chaque test effectué dans un pays à faible revenu, plus de 80 sont en cours dans des pays à revenu élevé. Ces problèmes découlent d’un manque d’accès aux laboratoires nécessaires pour traiter des tests moléculaires plus complexes, et de populations qui vivent souvent loin des centres de santé et ont besoin de résultats rapides pour éviter des trajets multiples.
La modélisation suggère que des tests fréquents avec un délai d’exécution rapide ont un impact plus important sur la transmission que des tests ponctuels utilisant des diagnostics de laboratoire plus sensibles mais plus lents. De telles stratégies de test en série peuvent détecter les individus avec une charge virale élevée, qui sont les plus contagieux pour les autres, et peuvent faciliter l’isolement précoce de l’individu infectieux, réduisant ainsi la transmission.
À l’heure actuelle, il n’y a pas d’autotests du SRAS-CoV-2 abordables pour une utilisation dans des contextes à ressources limitées. Bien que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis ait approuvé cinq tests pour une utilisation à domicile, leur prix élevé interdit une adoption généralisée dans les PRITI. Cependant, les technologies à faible coût, initialement développées pour être administrées par des professionnels de la santé, pourraient être adaptées pour des auto-tests abordables.
Étant donné le risque plus élevé d’erreur de l’utilisateur avec les autotests, par rapport aux tests administrés par des professionnels, un objectif central de la demande de propositions est de traiter la disponibilité de solutions d’autotest qui sont exceptionnellement faciles à utiliser, ce qui pourrait être dû à la conception de leur produit ( tels que des échantillons faciles à obtenir, une interprétation intuitive des tests ou des instructions accessibles) et / ou des outils de support (tels que des solutions numériques).
Les propositions d’innovateurs, de fabricants de diagnostics in vitro (DIV) et d’acteurs du diagnostic basés sur les PRFI sont sollicitées. Une enveloppe budgétaire initiale de 15 millions USD de subventions sera disponible pour soutenir 2 à 3 propositions offrant le meilleur rapport qualité-prix. Les négociations de financement seront menées indépendamment pour chaque proposition et seront adaptées aux besoins du demandeur et aux spécificités de chaque analyse de rentabilisation.
Même avec les vaccins de plus en plus disponibles, il est clair que nous vivrons longtemps avec le COVID-19 et que les tests continueront d’être essentiels pour assurer la sécurité des personnes. Nous avons vu dans d’autres maladies infectieuses telles que le VIH quel impact puissant l’autotest peut avoir sur la lutte contre les épidémies – c’est un élément clé de notre arsenal contre le COVID-19, permettant aux gens de prendre leur propre santé en main.
Emma Hannay, chef de l’accès et chef ACT-Accelerator, FIND
Même si les prix des tests rapides ont chuté, seuls les pays développés ont intensifié leurs tests, tandis que les PRFI ont encore un grand écart d’accès. La plupart des tests dans les PRFI se déroulent uniquement dans les établissements de soins de santé de niveau supérieur, laissant une grande population vivant dans les zones rurales sans test. Nous avons besoin de toute urgence de nouveaux cas d’utilisation pour une large communauté et des auto-tests. »
Peter Ngo’la Owiti, représentant communautaire, ACT-A Facilitation Council
Les tests sont un outil essentiel pour lutter contre le COVID-19. Nous devons nous assurer que les tests sont accessibles à tous, des hôpitaux centraux aux communautés les plus reculées, et les tests auto-administrés permettront aux endroits sans laboratoire de surveiller et d’arrêter la propagation du COVID-19. Ce n’est qu’avec un accès équitable et élargi aux tests que nous pourrons lutter avec succès contre cette pandémie. »
Peter Sands, directeur exécutif du Fonds mondial
L’appel d’offres a été lancé pour soutenir les plans de travail de deux groupes de travail au sein du pilier ACT-Accelerator Diagnostics: «R&D of tests & digital tools» (dirigé par la Fondation Bill & Melinda Gates et la Praesens Foundation) et «Market readiness» ( dirigé par Unitaid et FIND). Comme indiqué dans la stratégie et le budget 2021 ACT-Accelerator, le pilier diagnostic vise cette année à:
- Assurer un accès équitable aux tests nouveaux et existants, y compris l’achat et la distribution d’au moins 900 millions de tests rapides moléculaires et antigéniques (y compris les auto-tests)
- Stimuler l’adoption rapide et efficace de diagnostics appropriés et de qualité garantie dans les pays
- Stimuler le développement et la disponibilité à grande échelle de tests abordables, transformateurs et intégrés numériquement.
Les activités spécifiques soutenues dans le cadre de cette initiative varieront en fonction des besoins de chaque candidat.
