Lancée aujourd’hui par l’Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA), la septième semaine annuelle #MedSafetyWeek se déroule jusqu’au 13 novembre pour encourager un large engagement du public et améliorer la sécurité des patients en signalant les effets secondaires suspectés associés aux médicaments et les incidents indésirables impliquant des dispositifs médicaux.
La campagne de cette année est un véritable effort mondial et implique des régulateurs de produits de santé de pas moins de 82 pays. Il se concentre sur le rôle vital joué par chaque professionnel de la santé, patient et soignant qui signale un effet secondaire suspecté ou un incident indésirable, ce qui à son tour soutient l’utilisation sûre des médicaments et des dispositifs médicaux.
Tous les médicaments peuvent provoquer des effets secondaires et des incidents indésirables peuvent survenir lors de l’utilisation de dispositifs médicaux. Il est donc important de mettre en place des mesures solides pour surveiller en permanence leur sécurité après leur utilisation clinique. Le but de la surveillance de la sécurité est d’obtenir plus d’informations sur les effets secondaires et les incidents indésirables connus, d’en découvrir de nouveaux et, surtout, de rendre l’utilisation des médicaments et des dispositifs médicaux aussi sûre que possible. Les régulateurs exploitent des systèmes pour détecter et analyser ces effets secondaires et incidents indésirables et prévenir les dommages aux futurs patients.
Il est important que chacun fasse un signalement dès qu’il soupçonne des effets secondaires et des incidents indésirables. Cela garantit que les évaluations réglementaires sont réellement représentatives et peuvent améliorer la sécurité du plus grand nombre.
Le système Yellow Card est le système unique de la MHRA pour collecter les effets secondaires suspectés des médicaments et les incidents indésirables impliquant des dispositifs médicaux. Ces effets secondaires et incidents indésirables sont ensuite rassemblés et rapidement étudiés par la MHRA. Depuis sa création en 1964, le programme a identifié de nombreux problèmes de sécurité au profit de beaucoup, grâce aux rapports individuels d’utilisateurs de médicaments à travers le pays.
Toute personne qui signale des effets secondaires suspectés et des incidents indésirables sur le site Web ou l’application du système Yellow Card participe activement à l’identification des problèmes de sécurité nationaux émergents, afin que la MHRA puisse agir si nécessaire et se protéger contre les dommages.
Phil Tregunno, directeur adjoint de la surveillance de la sécurité des patients de la MHRA, a déclaré :
Chaque signalement effectué par un patient, un professionnel de santé ou un soignant joue un rôle clé dans la connaissance des risques des médicaments et des dispositifs médicaux à usage clinique et permet de prendre des mesures rapides et ciblées pour minimiser les dommages et garantir que le bénéfice- le risque reste favorable.
Le signalement des effets secondaires suspectés et des incidents indésirables sur le site Web de la carte jaune ne concerne pas seulement la personne concernée, il contribue à améliorer la sécurité des médicaments et des dispositifs médicaux pour tous les patients. En signalant, vous faites partie de la solution – et vous contribuez peut-être à protéger les groupes les plus vulnérables et à risque contre les dommages potentiels.
Si vous, votre enfant ou un patient dont vous avez la charge présentez un effet secondaire suspecté ou un incident indésirable lié à un médicament ou à un dispositif médical, il est essentiel que vous nous le signaliez rapidement. Plus vite vous signalez, plus il est probable que nous puissions intervenir et empêcher les autres de rencontrer des problèmes fâcheux, graves, bouleversants et parfois mortels. »
Le ministre d’État à la Santé et aux Soins secondaires, Will Quince, a déclaré :
La sécurité des patients est au cœur de la prestation des meilleurs soins, et ce gouvernement la prend extrêmement au sérieux. Je suis heureux de soutenir cette campagne qui contribuera à améliorer encore la sécurité des médicaments au Royaume-Uni.
J’exhorte tout le monde, des professionnels de la santé aux patients, à continuer de signaler tout effet indésirable impliquant des médicaments ou des dispositifs médicaux via le système de carte jaune, afin que les incidents potentiels puissent faire l’objet d’une enquête rapide. »
Tout le monde peut signaler les effets secondaires suspectés et les incidents indésirables au programme Yellow Card. Les rapports peuvent être soumis de plusieurs manières :
- En ligne sur www.mhra.gov.uk/yellowcard
- Via l’application gratuite Yellow Card (disponible pour les appareils Android et Apple)
- Par téléphone au 0808 100 3352
- Par formulaires papier disponibles dans les pharmacies et les cabinets médicaux
Les professionnels de la santé et les fournisseurs peuvent également utiliser des systèmes cliniques locaux pour faire un rapport, tels que MiDatabank, SystmOne ou VISION.
Les rapports liés spécifiquement au COVID-19, y compris les effets secondaires suspectés causés par les médicaments, les vaccins et les dispositifs médicaux et les incidents lors de l’utilisation des kits de test de coronavirus doivent être effectués sur coronavirus-yellowcard.mhra.gov.uk
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