Les personnes atteintes de diabète de type 1 peuvent améliorer leur contrôle de la glycémie tout en réduisant le temps d’hypoglycémie ou d’hypoglycémie, en utilisant le système d’administration automatisée d’insuline Omnipod 5 d’Insulet Corporation par rapport à leur insulinothérapie standard. Les résultats d’une étude financée par l’industrie sur le dernier Omnipod, la première pompe à insuline portable sans chambre à air, seront présentés à ENDO 2021, la réunion annuelle de l’Endocrine Society.
Le système Omnipod 5 a subi trois mois de tests à domicile chez 128 adultes et adolescents âgés de 14 à 70 ans et 112 enfants âgés de 6 à moins de 14 ans. Tous les participants à l’étude souffrent de diabète de type 1 et ont d’abord été suivis pendant deux semaines en utilisant leur traitement standard, soit plusieurs injections d’insuline par jour, soit une pompe à insuline. En utilisant Omnipod 5, les participants ont constaté des améliorations moyennes significatives à la fois de l’hémoglobine A1c, une mesure du contrôle de la glycémie (sucre) au cours des derniers mois, et du pourcentage de temps pendant lequel les participants sont restés dans la plage de glucose cible recommandée (70 à 180 milligrammes par décilitre). ), ont rapporté les chercheurs.
Ces résultats d’étude représentent une avancée dans les thérapies du diabète avec un dispositif entièrement portable qui permet une modulation automatisée continue de l’insuline. Cela élargira les options de traitement disponibles pour les personnes atteintes de diabète de type 1. «
Trang Ly, MBBS, FRACP, PhD, chercheur principal de l’étude, vice-président principal et directeur médical d’Insulet Corporation
Insulet a financé cette étude et fabrique Omnipod 5, qui est en cours d’examen par la Food and Drug Administration des États-Unis. Il s’agit d’une mise à jour de l’Omnipod DASH et du système Omnipod original, qui sont vendus aux États-Unis, au Canada, en Europe et au Moyen-Orient.
Le système Omnipod 5, selon Ly, est le premier système d’administration d’insuline automatisé tubeless intégré au système de surveillance continue du glucose (CGM) Dexcom G6. Elle a déclaré que ce glucomètre couramment utilisé mesure automatiquement les niveaux de glucose toutes les cinq minutes et communique directement avec Omnipod 5. Le Pod est maintenant conçu avec un algorithme intégré qui ajuste automatiquement l’administration d’insuline de la pompe à une cible de glucose personnalisable, en fonction de la valeur et de la tendance CGM. .
Les utilisateurs d’Omnipod 5 injectent de l’insuline dans un pod à usage unique, qui adhère à leur peau pendant 72 heures de perfusion continue d’insuline. Au moment des repas, l’utilisateur administre une dose bolus d’insuline qui est contrôlée par l’application Omnipod 5 sur le smartphone personnel de l’utilisateur ou une télécommande sans fil séparée. Ly a déclaré que le nouveau système aura la possibilité de contrôler le Pod à partir d’un smartphone compatible, ce qui rendra le contrôleur sans fil facultatif.
Ly a rapporté que l’A1c du groupe adulte / adolescent était en moyenne de 0,4% plus faible avec Omnipod 5 que lorsqu’ils utilisaient leur insulinothérapie standard, une amélioration de 7,2% à 6,8%.
Avec Omnipod 5, leur temps moyen dans la plage de glucose recommandée par l’American Diabetes Association (70 à 180 milligrammes par décilitre) était de 2,2 heures par jour de plus, soit 9,3% de mieux, a déclaré Ly. Dans l’ensemble, ce groupe était dans la plage cible près de 74% du temps lorsqu’ils ont utilisé Omnipod 5, tandis que la population générale atteinte de diabète de type 1 est souvent dans la plage cible de glucose 60% ou moins du temps.
«Même si de nombreux participants à l’étude avaient leur diabète bien contrôlé avant l’étude, ils ont tout de même connu une amélioration du temps dans la plage de glucose cible, quel que soit leur contrôle de base. Cela montre le potentiel de la technologie dans la population plus large atteinte de diabète,» Ly mentionné.
Selon Ly, l’une de leurs conclusions les plus importantes dans le groupe adulte / adolescent était une réduction du temps d’hypoglycémie, mesurée sur le capteur par des niveaux de glucose inférieurs à 70 milligrammes par décilitre, jusqu’à une médiane de 1,1 pour cent. L’hypoglycémie est une baisse dangereuse de la glycémie. Seuls deux épisodes d’hypoglycémie sévère se sont produits, apparemment après des doses bolus initiées par l’utilisateur.
La plupart des participants à l’étude ont choisi de continuer à utiliser l’Omnipod 5 pendant une extension de l’étude initiale de trois mois, ce qui, selon Ly, suggère une préférence par rapport à leur traitement précédent.
Les enfants participant à l’étude avaient également amélioré le contrôle de la glycémie après avoir utilisé Omnipod 5. L’A1c moyen a chuté de 0,7 pour cent, à 7 pour cent, et le temps dans la plage s’est amélioré de près de quatre heures par jour. Un événement d’acidocétose diabétique (cétones excessives dans le sang en raison d’une insuline insuffisante) s’est produit, que Ly a attribué à une défaillance du site de perfusion. Elle a dit qu’un événement d’hypoglycémie grave s’est produit qui n’était pas attribuable à un dysfonctionnement de l’appareil.
«Omnipod 5 vous protège des valeurs de glucose élevées et faibles», a déclaré Ly. « Il est également simple, intuitif et facile à utiliser. »
Sue Brown, MD, de l’Université de Virginie à Charlottesville, en Virginie, présentera les données pour les adultes et les adolescents lors d’une présentation orale lors de la réunion. Bruce Buckingham, MD, de l’Université de Stanford, présentera les données pédiatriques dans une présentation par affiche.
