Un essai d'alimentation contrôlée vise à résoudre l'une des plus grandes questions de la science de la nutrition : les UPF sont-ils nocifs en raison de la manière dont ils sont fabriqués ou de ce qu'ils contiennent ?
Un article récent publié dans la revue Essais cliniques contemporains décrit le protocole d'un essai contrôlé randomisé (ECR) conçu pour étudier comment les caractéristiques distinctes des aliments ultra-transformés (UPF) affectent le risque cardiométabolique.
UPF sont de plus en plus répandus dans les régimes alimentaires du monde entier. Les données méta-analytiques suggèrent que des niveaux élevés FPU la consommation est associée à un risque élevé de cancers, de maladies cardiovasculaires (MCV), le diabète et la mortalité. Malgré l'augmentation des recherches sur UPFles caractéristiques qui sous-tendent leurs effets néfastes sur la santé restent floues. Certains suggèrent que les transformations alimentaires et les processus industriels sont responsables des effets dangereux des UPF.
Le mauvais profil nutritionnel de UPF peuvent expliquer leur impact négatif sur le risque cardiométabolique. Un avis scientifique de 2025 a noté l’absence de consensus sur la question de savoir si tous UPF constituent un problème de santé cardiovasculaire. Cela a également souligné la nécessité d'évaluer de manière indépendante les différents FPU dimensions, telles que la transformation industrielle et la teneur en éléments nutritifs. Par conséquent, identifier les facteurs sous-jacents aux effets néfastes de UPF est crucial pour éclairer les politiques de santé publique.
Conception de l'essai UPF et critères de participation
Dans la présente étude, les chercheurs ont présenté un protocole pour une analyse factorielle 2 × 2. ECR pour étudier comment UPF moduler le risque cardiométabolique. Le premier facteur est le degré de transformation industrielle de UPF selon les définitions de NOVA, et la seconde est la composition nutritionnelle. L'objectif principal de l'essai est d'analyser les effets individuels de la transformation industrielle des UPF sur leur teneur en nutriments sur le risque cardiométabolique chez les adultes en bonne santé. Les auteurs émettent l’hypothèse que la teneur élevée en graisses saturées, en sucres ajoutés et en sodium de certains UPF augmentera les facteurs de risque cardiométaboliques, alors que le degré de transformation industrielle des aliments lui-même ne le fera pas.
Les participants seront recrutés via des publicités sur les réseaux sociaux et des newsletters électroniques du centre de recherche. Les participants éligibles seront ceux âgés de 18 à 75 ans, avec un indice de masse corporelle (IMC) entre 18 kg/m2 et 35 kg/m2, poids stable, cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL-C) < 5 mmol/L, tension artérielle (PA) < 150/90 mmHg et hémoglobine glyquée (HbA1c) < 6,5 %.
Les personnes diabétiques, MCVl'hypertension ou le cancer, et ceux qui prennent des médicaments pour PA l'hypolipidémie ou le diabète seront exclus. Les personnes enceintes ou allaitantes, qui consomment plus de sept portions d'alcool par semaine, qui ont des allergies ou des aversions alimentaires pertinentes, ou qui suivent des régimes qui pourraient limiter l'observance seront également exclues. Les participants seront randomisés pour consommer une faible FPU régime pauvre en graisses saturées, en sucres ajoutés et en sodium (SFSS), un faible FPU régime riche en SFSSun haut FPU régime pauvre en SFSSou un niveau élevé FPU régime riche en SFSS pendant six semaines.
Régimes alimentaires contrôlés et mesures des résultats
Un menu quotidien cyclique de sept jours standardisé à 2 500 kcal a été élaboré pour chaque régime, avec des protéines (15 % kcal), des glucides (50 % kcal) et des graisses (35 % kcal). Chaque élément du menu a été classé dans l'un des quatre groupes de la classification NOVA : groupe 1 – aliments peu transformés ou non transformés ; groupe 2 – ingrédients culinaires transformés ; groupe 3 – aliments transformés ; groupe 4–UPF.
Le haut FPU les régimes comprennent principalement des aliments commerciaux classés dans le groupe NOVA 4, tels que le yogourt aromatisé, les biscuits à l'avoine et aux raisins, les gaufres, les spaghettis avec sauce préemballée et la salade de chou prête à manger. Le bas FPU les régimes comprennent principalement des recettes préparées sur mesure et des aliments classés dans les groupes NOVA 1 à 3, comme le yogourt nature au sirop d'érable et aux fruits surgelés, les spaghettis à la sauce maison, les biscuits faits maison à l'avoine et aux raisins et les crêpes.
Les participants visiteront la cafétéria de l'étude deux ou trois jours de semaine pour une prise de repas supervisée et pour récupérer des repas/collations pour le reste de la journée et le lendemain. Ils s'abstiendront de consommer de l'alcool, des probiotiques, des produits de santé naturels, des boissons artificiellement sucrées et des suppléments de fibres tout au long de la période d'étude. L'observance diététique sera évaluée quotidiennement à l'aide de listes de contrôle auto-déclarées. Les lipides sanguins, le glucose et l'insuline seront mesurés au départ et après l'intervention.
Les principaux critères de jugement incluent les changements par rapport au départ LDL-Csystolique ambulatoire diurne PA (dtSBP) et modèle d'évaluation homéostatique de la résistance à l'insuline (HOMA-IR) à la fin de l'intervention. Les critères de jugement secondaires incluent des changements par rapport aux valeurs initiales des triglycérides, de l'ApoB-100 et du cholestérol des lipoprotéines de haute densité (HDL-C), systolique ambulatoire de 24 heures PAdiastolique ambulatoire de 24 heures PAdiastolique ambulatoire diurne PAl'insuline et le glucose.
De plus, des questionnaires seront administrés pour examiner la salubrité perçue des repas, l'appétence du régime alimentaire, la faim et la satiété perçues, les dimensions du plaisir de manger et l'activité physique. Une analyse par absorptiométrie à rayons X à double énergie sera effectuée pour évaluer la composition corporelle et la graisse au début et à la fin de l'intervention. Des modèles mixtes seront utilisés pour analyser les données, selon une approche en intention de traiter.
Implications pour la politique nutritionnelle de la FPU
En résumé, la proposition ECR aidera à découvrir quelles fonctionnalités de UPF prendre en compte leurs effets néfastes sur la santé, faire progresser les connaissances actuelles et aider les décideurs politiques à mieux intégrer UPF dans les futures lignes directrices. Le ECR présente plusieurs atouts : son plan factoriel, la taille de son échantillon et ses conditions d'alimentation contrôlées permettent de démêler les effets individuels de UPF de leur transformation industrielle sur les risques cardiométaboliques. Cependant, étant donné que les régimes sont fournis dans des conditions isocaloriques pour maintenir le poids corporel, l'essai ne testera pas directement si UPF favoriser un apport calorique excessif ou une prise de poids dans des conditions d’alimentation à volonté.
