Des chercheurs de l’Université d’Oxford et leurs partenaires ont annoncé aujourd’hui de nouveaux résultats de leur essai de phase 2b suite à l’administration d’une dose de rappel du vaccin candidat contre le paludisme, R21/Matrix-M™ – qui avait précédemment démontré une efficacité de haut niveau de 77 % sur les 12 mois suivants chez les jeunes enfants ouest-africains en 2021.
Dans leurs conclusions (rapportées dans The Lancet Infectious Diseases), ils ont constaté qu’une dose de rappel du vaccin un an après un régime primaire à trois doses maintenait une efficacité élevée contre le paludisme et continuait d’atteindre l’objectif de la feuille de route de la technologie des vaccins antipaludiques de l’Organisation mondiale de la santé d’un vaccin avec au moins 75% d’efficacité.
Les auteurs rendent compte d’un essai de phase IIb randomisé, contrôlé et en double aveugle mené à l’Unité de recherche clinique de Nanoro (CRUN) / Institut de recherche en sciences de la santé (IRSS), Burkina Faso. Au total, 450 participants âgés de cinq à 17 mois ont été recrutés dans la zone de chalandise de Nanoro, dont 409 ont reçu le rappel.
Les participants ont été répartis au hasard en trois groupes, les deux premiers groupes recevant le vaccin R21/Matrix-M (avec une faible dose ou une dose élevée de l’adjuvant Matrix-M) comme rappel et le troisième un vaccin contre la rage comme témoin. groupe. Chaque enfant a reçu la même vaccination de rappel que sa primovaccination. Les doses ont été administrées en juin 2020, largement avant le pic de la saison du paludisme.
Les chercheurs rapportent une efficacité du vaccin de 80 % dans le groupe adjuvant à dose plus élevée et de 70 % dans le groupe adjuvant à dose plus faible, sur 12 mois de suivi. Les niveaux d’anticorps ont été restaurés à des niveaux similaires à ceux après les primovaccinations 28 jours après l’administration des doses de rappel. Aucun événement indésirable grave lié au vaccin n’a été noté.
C’est fantastique, alors revoyez une efficacité aussi élevée après une seule dose de rappel de vaccin. Nous faisons actuellement partie d’un très grand essai de phase III visant à autoriser ce vaccin pour une utilisation généralisée l’année prochaine. »
Halidou Tinto, professeur en parasitologie, directeur régional de l’IRSS à Nanoro et chercheur principal de l’essai
Le professeur Adrian Hill, directeur de l’Institut Jenner de l’Université d’Oxford et professeur de vaccinologie Lakshmi Mittal et famille, et co-auteur de l’article, a déclaré: «Nous sommes ravis de constater qu’un régime de vaccination standard à quatre doses peut désormais, pour le pour la première fois, atteindre le niveau d’efficacité élevé sur deux ans qui a été un objectif ambitieux pour les vaccins antipaludiques pendant tant d’années.
Le vaccin candidat contre le paludisme R21/Matrix-M™ créé par l’Université d’Oxford comprend l’adjuvant exclusif Matrix-M à base de saponine de Novavax et est licencié au Serum Institute of India.
L’essai – financé par le programme EDCTP2 soutenu par l’Union européenne (numéro de subvention RIA2016V-1649-MMVC) ainsi que par le Wellcome Trust et le NIHR Oxford Biomedical Research Center – a été prolongé de deux ans pour évaluer si d’autres doses de rappel seront administrées. nécessaire pour maintenir une efficacité élevée dans le temps.
Les résultats de l’essai clé d’homologation de phase III en cours visant à évaluer l’innocuité et l’efficacité à grande échelle chez 4 800 enfants âgés de cinq à 36 mois dans quatre pays africains sont également attendus plus tard cette année.
Gareth Jenkins, directeur du plaidoyer chez Malaria No More UK, a déclaré: « Les résultats actuels du vaccin R21 du célèbre institut Jenner d’Oxford sont un autre signal encourageant indiquant qu’avec le soutien approprié, le monde pourrait mettre fin aux décès d’enfants dus au paludisme au cours de notre vie.
«Mais pour que les nouvelles inventions britanniques réalisent leur potentiel, le leadership britannique doit se poursuivre, notamment lors de la prochaine conférence de reconstitution du Fonds mondial de lutte contre le sida, la tuberculose et le paludisme organisée par les États-Unis en septembre.
« Ce sera le premier test de politique étrangère du nouveau Premier ministre – pour le bien de la vie de millions d’enfants, de la sécurité sanitaire mondiale et des relations britanniques avec son allié le plus proche, c’est un test qu’ils ne peuvent pas échouer. »
