Les médecins de laboratoire clinique et les scientifiques de l'UC San Diego Health ont lancé une paire de tests sérologiques qui rechercheront de nouveaux anticorps contre les coronavirus – des preuves chez des personnes testées qu'elles ont déjà été infectées par le SRAS-CoV-2, la cause virale du COVID-19 , même s'ils n'ont jamais éprouvé de symptômes révélateurs.
L'effort sera supervisé par l'UC San Diego Center for Advanced Laboratory Medicine (CALM), qui abrite la majorité des laboratoires cliniques de l'UC San Diego Health et des activités de recherche connexes et est déjà la plaque tournante du diagnostic interne basé sur la PCR du système de santé dépistage des patients et des personnes soupçonnés d'avoir COVID-19.
Cela fait partie de la prochaine vague de tests. Il est destiné à répondre à ces questions croissantes sur qui a été infecté et qui pourrait encore être vulnérable à l'exposition. «
Ronald W. McLawhon, MD, PhD, directeur de CALM et UC San Diego Clinical Laboratories et chef de la Division de laboratoire et de médecine génomique
L'effort est basé sur deux essais développés par Diazyme Laboratories, Inc., une division de General Atomics, basée à Poway, en Californie. Les tests analysent des échantillons de sang, similaires à ceux prélevés pour des raisons cliniques de routine, pour la présence de deux des cinq classes d'anticorps du corps: les IgG et les IgM. Les anticorps sont des protéines utilisées par le système immunitaire pour reconnaître et aider à neutraliser les envahisseurs pathogènes, tels que les virus ou les bactéries. L'anticorps IgG est le type le plus abondant; L'IgM est l'un des premiers types d'anticorps produits par le système immunitaire de l'organisme pour lutter contre une nouvelle infection. La recherche de ces deux types d'anticorps ensemble, plutôt que d'un seul, augmente la confiance du médecin traitant dans la possibilité de faire la différence entre une infection récente et une exposition antérieure au virus du SRAS-CoV-2.
« Ces tests ont déjà subi une évaluation initiale et une validation par Diazyme », a déclaré Robert Fitzgerald, PhD, professeur de pathologie clinique à l'UC San Diego School of Medicine et directeur du laboratoire de toxicologie et directeur associé du laboratoire de chimie clinique de l'UC San Diego. Santé. «Nous les avons également soumis à nos processus de validation, notamment en comparant des échantillons de patients connus pour avoir COVID-19, des volontaires sains et des échantillons de sang de 2018, bien avant l'apparition du virus.»
McLawhon a déclaré que la capacité initiale pour les tests sérologiques sera une combinaison allant jusqu'à 1 200 tests d'anticorps IgM ou IgG par jour, avec des résultats dans les 24 heures. Le système, a-t-il dit, est évolutif.
La présence de nouveaux anticorps anti-coronavirus peut révéler des personnes qui peuvent avoir contracté sans le savoir COVID-19 et récupéré, mais qui n'ont jamais montré de signes d'infection. La première cohorte de tests sera probablement constituée d'agents de santé, ce qui aidera à identifier ceux qui sont maintenant en phase de convalescence après une exposition documentée et, peut-être, peuvent avoir acquis au moins un certain degré de protection immunologique. À ce stade, il n'a pas été établi si la présence d'anticorps IgG est un indicateur de l'immunité contre l'infection ou la réinfection au SRAS-CoV-2, comme on le voit avec de nombreuses autres maladies infectieuses virales.
Des tests sérologiques seront également utilisés pour évaluer les agents de santé soupçonnés d'avoir le COVID-19, mais non testés par PCR et qui se rétablissent à domicile sous quarantaine.
McLawhon a déclaré que les tests jumeaux Diazyme ont montré une sensibilité et une spécificité élevées, en particulier par rapport à la plupart des tests sérologiques à réponse rapide au point de service pour le nouveau coronavirus inondant maintenant le marché international. Jusqu'à présent, un seul test sérologique rapide, qui revendique un résultat dans les 15 à 20 minutes, a reçu une autorisation d'utilisation d'urgence de la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA).
« Il existe un grand nombre de ces tests rapides non éprouvés. Certains sont effectués à l'aide de la technologie trouvée dans les tests de grossesse d'aujourd'hui, à l'aide d'une goutte de sang », a déclaré McLawhon. « Mais aucun n'a passé l'examen de la FDA et n'a pas été validé en termes de performances cliniques. Beaucoup ne fonctionnent pas bien. Les résultats ne sont pas clairs. Il y a beaucoup de subjectivité dans l'interprétation de l'utilisateur. Et, ils ne peuvent le faire que un échantillon à la fois, ce qui signifie qu'un membre du personnel pourrait raisonnablement être en mesure de collecter et de réaliser entre quatre et une douzaine de tests en une heure. «
Outre l'identification des expositions antérieures aux coronavirus, les tests sérologiques seront probablement un outil épidémiologique précieux. Il existe de vastes plans pour utiliser des tests sanguins pour cartographier où le virus s'est propagé, quelles villes, États et régions ont peut-être développé un certain degré d '«immunité collective» face aux futures épidémies et quels lieux et populations restent les plus exposés. Les Centers for Disease Control a annoncé des plans pour trois de ces essais cliniques à travers le pays.
Les tests sérologiques (anticorps) ne sont pas considérés comme des tests de première ligne pour détecter une infection actuelle ou active. Ils ont des limites claires pour diagnostiquer de nouvelles infections à coronavirus car la réponse immunitaire et la production d'anticorps varient selon les individus. Il y a souvent un décalage de plusieurs jours – jusqu'à cinq à 10 jours – entre l'exposition initiale au virus et les premiers anticorps produits détectés dans le sang. Pendant cette période, appelée «période fenêtre», une personne infectée peut être contagieuse, mais peut ne présenter aucun symptôme.
« Vous ne pouvez pas utiliser les tests sérologiques pour différencier le moment de l'infection », a déclaré Michael J. Kelner, MD, directeur du laboratoire de chimie clinique à UC San Diego Health. « Ils ne peuvent pas être effectués à la place d'un test PCR. Mais ils peuvent nous dire qui a été exposé – ou non – et c'est important. Au fur et à mesure, nous verrons s'ils peuvent aider à répondre à plus de questions. «
Le programme de tests sanguins sur les coronavirus de UC San Diego Health est, pour l'instant, illimité.
« La plus grande force de notre programme de laboratoire au CALM est l'équipe de cliniciens qui apportent une expertise différente au problème de la gestion de cette pandémie », a déclaré Steve Gonias, MD, PhD, président et chef du département de pathologie de l'UC San Diego School of Médicament. « En tant qu'équipe, notre objectif est de continuer à développer la gamme la plus avancée de tests de diagnostic en laboratoire pour évaluer COVID-19 dans l'état. »
« Il y a des inquiétudes concernant les vagues de flambées subséquentes ailleurs ou la réapparition du virus par endroits », a déclaré McLawhon. « Personne ne peut encore dire ce qui va se passer. En ce moment, je suppose que nous allons faire ce type de test pendant au moins 18 mois. Ou jusqu'à ce qu'un vaccin soit développé. Ou aussi longtemps qu'il y aura un pandémie mondiale. »
La source:
Université de Californie – San Diego
