Dans une étude récente publiée dans Médecine BMJles chercheurs ont évalué si les vaccins contre la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) sont associés à des changements dans le cycle menstruel.
De nombreux changements dans le cycle menstruel ont été signalés après la vaccination contre la COVID-19, notamment des cycles manqués, des saignements intermenstruels, des cycles plus longs/plus courts et un flux menstruel plus lourd/plus léger. Malheureusement, les essais cliniques du vaccin COVID-19 n’ont pas recueilli d’informations sur les résultats liés aux menstruations. La menstruation est un résultat crucial rapporté par les patientes ; tout changement, quelle que soit son ampleur ou sa pertinence clinique, est primordial pour le public.
Des changements mineurs dans le cycle menstruel pourraient ne pas être significatifs pour les scientifiques/cliniciens, mais pourraient être alarmants pour ceux qui en sont victimes et contribuer au scepticisme vis-à-vis des vaccins. Auparavant, les auteurs ont signalé une association entre les changements du cycle menstruel et les vaccins COVID-19, bien que l’échantillon ne comprenne que des résidents des États-Unis (États-Unis), ce qui a limité la généralisabilité.
À propos de l’étude
La présente étude a enquêté sur les associations entre les vaccins COVID-19 et les changements du cycle menstruel dans un échantillon internationalement représentatif. L’équipe a analysé les données relatives au cycle menstruel collectées de manière prospective à l’aide de Natural Cycles, une application numérique de sensibilisation à la fertilité. Les utilisateurs de l’application ont volontairement choisi de suivre de manière prospective les données liées au cycle menstruel.
Les personnes âgées de 18 à 45 ans étaient éligibles si elles avaient une situation géographique, des durées de cycle menstruel régulières avant la vaccination et un minimum de trois cycles post-grossesse ou de contraception hormonale. Les données sur le cycle menstruel allaient du 1er octobre 2020 au 7 novembre 2021. Les données sur la vaccination allaient du 2 janvier 2021 au 31 octobre 2021.
L’exposition principale de l’étude était le statut de vaccination contre la COVID-19, et le résultat principal était le changement moyen de la durée du cycle par rapport à la moyenne de trois cycles de pré-vaccination. Les critères de jugement secondaires comprenaient le changement moyen de la durée du cycle après la deuxième dose et les changements de la durée des règles après l’une ou l’autre des doses de vaccin.
Les données sociodémographiques via des messages intégrés à l’application ont été collectées volontairement auprès des individus. Des tests t bilatéraux ont été utilisés pour comparer tous les changements moyens de la durée du cycle et des menstruations selon le statut vaccinal. Des modèles multivariables longitudinaux à effets mixtes ont été développés pour chaque résultat. Une analyse en sous-groupe a porté sur le nombre de doses administrées par cycle menstruel. De nombreuses analyses de sensibilité ont été réalisées pour confirmer la robustesse des résultats.
Résultats
Sur plus de 41 000 utilisateurs éligibles, 19 622 individus, représentant 255 086 cycles, ont été inclus dans l’échantillon final. La plupart des participants étaient âgés de moins de 35 ans (80,5 %) et européens (33,55 %). Les deux tiers ont reçu le vaccin COVID-19 de Pfizer, suivi de Moderna (17,46%), d’AstraZeneca (9%) et du vaccin de Janssen (1,89%). Les individus de la cohorte vaccinée ont montré une augmentation marginale (< 1 jour) de la durée moyenne du cycle au cours du premier cycle de vaccination par rapport aux trois cycles de pré-vaccination.
En revanche, les personnes non vaccinées n’ont présenté aucun changement significatif dans le cycle vaccinal désigné théorique. Le changement de longueur de cycle était de 0,71 jours entre les individus vaccinés et non vaccinés après ajustement pour les facteurs de confusion. Environ 64,2 % de la cohorte vaccinée ont reçu une deuxième dose de vaccin. Les individus doublement vaccinés avaient une augmentation moyenne de 0,76 jour de la durée du cycle, tandis que les individus non vaccinés avaient une augmentation de 0,21 jour de la durée du cycle.
Après ajustement des facteurs de confusion, la variation de la durée du cycle était de 0,56 jour entre les cohortes vaccinées et non vaccinées. Il y avait significativement plus d’individus dans la cohorte vaccinée avec un changement de longueur de cycle cliniquement pertinent de huit jours ou plus. Le changement de longueur de cycle est revenu à la longueur de pré-vaccination dans le cycle après la deuxième vaccination.
L’augmentation de la durée du cycle menstruel était principalement due à celles qui avaient reçu deux doses de vaccin au cours du même cycle. Ce sous-groupe de 743 personnes a eu une augmentation de près de quatre jours de la durée moyenne du cycle. Parmi ceux-ci, 100 sujets ont eu un changement de durée de cycle de huit jours ou plus. Après ajustement, une augmentation de 3,7 jours de la durée du cycle était évidente pour ce sous-groupe par rapport aux sujets non vaccinés.
Il n’y a eu aucun changement dans la durée des menstruations pour l’un ou l’autre des cycles de dose de vaccin chez les personnes vaccinées. Les analyses de sensibilité, qui mettaient en œuvre une pondération par imputation/échantillon et excluaient les sujets utilisant une contraception d’urgence, des troubles gynécologiques et des durées de cycle de pré-vaccination plus variables, n’ont pas modifié les résultats de manière cliniquement significative.
conclusion
En résumé, l’étude a révélé que les personnes vaccinées avaient une augmentation ajustée de < 1 jour de la durée de leur cycle menstruel avec l'une ou l'autre des doses de vaccin par rapport aux personnes non vaccinées. Notamment, les personnes qui ont reçu deux doses de vaccin au cours d'un cycle menstruel ont eu une augmentation ajustée de 3,7 jours de la durée du cycle menstruel.
Il n’y avait pas de différences significatives dans la durée des règles entre les sujets vaccinés par rapport à la cohorte non vaccinée. Dans l’ensemble, ces résultats sont rassurants et pourraient être utilisés pour conseiller les individus sur les possibilités de vaccination contre la COVID-19. Bien que les changements du cycle menstruel aient été évidents après la vaccination, les différences étaient mineures et se sont résolues au cours du cycle suivant après la vaccination.