Une étude internationale à grande échelle dirigée par Mount Sinai a donné le premier score de risque qui peut aider à prédire la mortalité des patients atteints de fibrillation auriculaire (AFib) qui ont subi un remplacement valvulaire aortique transcathéter (TAVR) réussi et sont rentrés chez eux.
Les résultats de l’étude, connue sous le nom d’essai ENVISAGE-TAVI AF et la plus vaste du genre, pourraient conduire à une meilleure gestion des soins et des résultats pour cette population de patients. Ils ont été annoncés dimanche 28 août comme un essai clinique de dernière minute au Congrès de la Société européenne de cardiologie (ESC Congress 2022).
Notre étude se concentre uniquement sur les patients TAVR à haut risque atteints de fibrillation auriculaire, qui est un substitut bien connu de pronostic défavorable. Bien que les recherches antérieures se soient principalement concentrées sur les risques de procédure, ce nouvel outil d’évaluation des risques se concentre sur la façon de stratifier les patients après l’achèvement d’un TAVR réussi lorsqu’ils sont prêts à sortir, afin d’améliorer les résultats.
George Dangas, MD, PhD, chercheur principal, professeur de médecine (cardiologie) et directeur de l’innovation cardiovasculaire au Zena et Michael A. Wiener Cardiovascular Institute à l’Icahn School of Medicine du mont Sinaï
Avant que les patients ne subissent une TAVR ; une procédure mini-invasive, une alternative à la chirurgie à cœur ouvert, pour remplacer la valve aortique chez les patients présentant une sténose aortique symptomatique ; les médecins évaluent leur risque de mortalité après la procédure. Cela les aide à mieux expliquer les risques au patient, à guider la prise de décision avant et après la procédure et à choisir les thérapies les plus appropriées. Cependant, il n’y a pas de score de risque définitif pour le TAVI. Les chirurgiens se fient souvent au score de risque de la Society of Throacic Surgeons (STS) qui a été développé pour la chirurgie à cœur ouvert, ou à d’autres scores de risque similaires pour cette procédure. Ce score a des limites pour le TAVR car il a été dérivé de cohortes de patients subissant un remplacement chirurgical de la valve aortique.
Des tentatives antérieures infructueuses pour créer un score de risque pour les patients TAVR ont eu lieu il y a près d’une décennie lorsque la procédure était nouvelle et s’adressait à une population de patients plus âgés. Cet essai était basé sur un nouvel ensemble de données dans une population mise à jour ; le score de risque s’applique aux patients qui ont récemment subi un TAVI au cours des cinq dernières années et qui ont une FA.
Les chercheurs de Mount Sinai ont dirigé l’essai international ENVISAGE-TAVI dans 173 centres de 14 pays pour comparer l’innocuité et l’efficacité de différentes thérapies chez les patients atteints de FA/TAVR nécessitant une anticoagulation orale. Ils ont analysé 1 426 patients en commençant 5 à 12 jours après le TAVI et les ont suivis jusqu’à un an pour évaluer les facteurs prédictifs de mortalité. Sur les 178 patients (12,5 %) décédés dans ce délai, la plupart avaient plus de 64 ans ; avait une maladie rénale et/ou une insuffisance cardiaque; poids plus élevé; avait une FA non paroxystique (une FA courante, persistante et permanente durant plus d’une semaine); consommé plus de trois verres d’alcool par jour; et avait des antécédents d’hémorragie majeure ou de prédisposition aux hémorragies au cours de l’intervention.
Les enquêteurs ont attribué un niveau de risque à chacun de ces prédicteurs. Une fois qu’ils ont calculé le risque total, ils ont classé les patients en trois catégories : risque faible (entre 0 et 10), risque modéré (entre 11 et 15) et risque élevé (supérieur à 16). Ils ont validé le score de risque et ont constaté que le taux de mortalité était plus du double chez les patients à risque modéré (10,1%) et triple dans le groupe à haut risque (17%) par rapport au groupe à faible risque (4,8%).
« Nous continuerons à effectuer des analyses ciblées sur les patients à haut risque TAVR sur la base de combinaisons de différents/autres risques cliniques pour améliorer notre compréhension des risques pour les patients après TAVR afin que nous puissions ensuite planifier des investigations cliniques sur l’amélioration du pronostic », ajoute le Dr Dangas.
ENVISAGE-TAVI AF a été parrainé par Daiichi Sankyo Inc. avec une collaboration scientifique entre des scientifiques d’Icahn Mount Sinai et Global Specialty Medical Affairs de Daiichi Sankyo.
