Avec la pandémie de SRAS-CoV-2 en cours, des chercheurs de la faculté de médecine de l’Université de Californie à San Diego, en collaboration avec l’American Academy of Allergy Asthma and Immunology (AAAAI), poursuivront une étude nationale pour évaluer l’innocuité des vaccins COVID-19 pendant la grossesse et surveiller la réponse immunitaire de la mère et du bébé après les vaccinations.
Des recherches publiées ont révélé que les femmes enceintes sont particulièrement vulnérables à l’infection par le SRAS-CoV-2 et présentent un risque plus élevé de développer une évolution plus grave ou compliquée de la maladie, y compris un risque de décès accru d’environ 70 %. L’infection pendant la grossesse augmente également le risque d’accouchement prématuré et d’autres issues défavorables de la grossesse, y compris la mortinaissance.
« Les femmes enceintes sont considérées comme une population prioritaire pour la vaccination contre le COVID-19. Cependant, seulement environ un tiers des femmes enceintes ont choisi la vaccination », a déclaré Christina Chambers, PhD, MPH, chercheuse principale du système de surveillance des vaccins et des médicaments pendant la grossesse (VAMPSS). coordonné par AAAAI, professeur au Département de pédiatrie de la faculté de médecine de l’UC San Diego et directeur de l’Organisation des spécialistes de l’information en tératologie (OTIS) MotherToBaby Pregnancy Studies.
« Comme les personnes enceintes n’étaient pas incluses dans les essais cliniques originaux pour les vaccins COVID-19, il est essentiel de faire ce travail pour aider à fournir des informations concrètes sur la sécurité et les avantages de ces vaccins pour la mère et le bébé. »
La poursuite des efforts de l’étude est rendue possible par une subvention de 10 millions de dollars sur quatre ans et implique l’évaluation de la sécurité des vaccinations contre le COVID-19 parmi 1 800 participants.
En utilisant l’étude de cohorte de grossesse US MotherToBaby établie à l’UC San Diego, les chercheurs suivront 900 personnes qui ont reçu une ou plusieurs doses de tout vaccin COVID-19 pendant la grossesse et 900 qui ne l’ont pas fait. Ils évalueront les résultats de la grossesse, y compris les malformations congénitales majeures, les fausses couches, les mortinaissances, les accouchements prématurés et la croissance post-partum des nourrissons jusqu’à l’âge d’un an.
Dans un sous-ensemble de 180 femmes participant à l’étude, les chercheurs prélèveront également des échantillons de sang après la vaccination au cours de différents trimestres de la grossesse pour mesurer la réponse immunitaire cellulaire au SRAS-CoV-2.
Les chercheurs étudieront l’expansion des lymphocytes T qui reconnaissent les régions de pointe et sans pointe du virus. Le développement de la mémoire des lymphocytes T, essentiel pour déterminer une protection durable contre l’infection, sera également défini avec la mesure des anticorps anti-SARS-CoV-2 chez la mère et le bébé après l’accouchement.
Les résultats de cette sous-étude fourniront des informations essentielles sur l’efficacité qui peuvent soutenir les recommandations de santé publique liées au vaccin COVID-19 dans cette population particulière. »
Alessandra Franco, MD, PhD, co-investigatrice de l’étude, immunologiste et professeure agrégée au Département de pédiatrie de l’UC San Diego School of Medicine
« Nous sommes convaincus que cette étude fournira des informations importantes à l’appui des meilleures pratiques cliniques pour les fournisseurs d’obstétrique et leurs patients », a déclaré Michael Schatz, MD, coordinateur principal de l’étude AAAAI.
L’étude continuera à recruter des personnes enceintes jusqu’en 2024, les résultats définitifs étant attendus en 2026.
Les personnes intéressées à participer peuvent contacter MotherToBaby Pregnancy Studies sur mothertobaby.org/pregnancy-studies ou en appelant le 877-311-8972.
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